Controllo della miopia con lenti bifocali morbide

Studi recenti hanno dimostrato che le manipolazioni visive indotte da lenti a contatto morbide multifocali (CL) con addizione elevata (+2,00 D o superiore) inibiscono la crescita degli occhi e lo sviluppo della miopia nei bambini con un'efficacia fino al 25-50%. Sono state proposte diverse teorie tra cui; alterazione della sfocatura periferica, ridotta richiesta di accomodamento, alterazioni dello stato di visione binoculare e aumento delle aberrazioni oculari di ordine superiore, che restano da dimostrare. Tuttavia, l'effetto del controllo della progressione miopica mediante CL bifocali con bassa aggiunta non è stato studiato.

Diversi studi hanno dimostrato che i CL morbidi multifocali possono indurre cambiamenti nelle aberrazioni oculari e il degrado della qualità dell'immagine negli adulti, mentre le proprietà ottiche e le prestazioni dei CL morbidi multifocali non sono state studiate nei bambini. A causa delle differenze nella struttura e nella funzione oculare, ad esempio le dimensioni della pupilla e la risposta di accomodamento, le prestazioni dei CL multifocali nei bambini possono variare rispetto a quelle degli adulti. Di conseguenza, è essenziale valutare la qualità ottica di queste lenti indossate dai bambini per il controllo della miopia, attraverso COAS (Complete Ophthalmic Analysis System).

Lo scopo di questo studio clinico randomizzato è valutare la progressione miopica nei bambini che indossano lenti bifocali morbide con CL a bassa aggiunta (Menicon 2 settimane Duo **) utilizzate come lenti giornaliere usa e getta, rispetto ai soggetti di controllo che indossano occhiali monofocali. La progressione della miopia quantificata dai cambiamenti nella lunghezza assiale (AL) e nell'errore refrattivo cicloplegico (Rx) sarà monitorata per 2 anni con mascheramento singolo. Verranno anche studiate le prestazioni ottiche dei CL bifocali indossati dai bambini.

(**questo obiettivo è attualmente disponibile in commercio solo in Giappone. La permeabilità all'ossigeno (Dk) è 34 con il 72% di contenuto d'acqua, gruppo FDA Ⅱ.)