Strategie di assistenza primaria per ridurre l'ipertensione: uno studio randomizzato a grappolo nelle zone rurali del Bangladesh, del Pakistan e dello Sri Lanka (COBRA-BPS)

Contesto: L'ipertensione arteriosa (BP) è il principale rischio attribuibile per le malattie cardiovascolari (CVD). Nell'Asia meridionale rurale, l'ipertensione rimane un importante problema di salute pubblica con tassi subottimali di individuazione e gestione dei casi. L'obiettivo dello studio su vasta scala è valutare l'efficacia e il rapporto costo-efficacia delle strategie di assistenza primaria multicomponente per abbassare la pressione sanguigna tra gli adulti con ipertensione nelle comunità rurali in Bangladesh, Pakistan e Sri Lanka.

Metodi/disegno: studio controllato randomizzato a cluster stratificato con metodi misti

Intervento: gli interventi multi-componente (MCI) comprendono tutti i seguenti cinque componenti: 1) educazione sanitaria domiciliare (HHE) da parte degli operatori sanitari della comunità governativa (CHW), più 2) monitoraggio della pressione sanguigna (BP) e rinvio intensificato a un medico generico qualificato (GP) utilizzando una lista di controllo, più 3) formazione di fornitori pubblici e privati ​​nella gestione dell'ipertensione e utilizzando una lista di controllo, più 4) designazione di un contatore di triage dell'ipertensione e coordinatori per la cura dell'ipertensione nelle cliniche governative, più 5) un modello di finanziamento per compensare i servizi sanitari aggiuntivi e fornire sovvenzioni alle persone a basso reddito con ipertensione scarsamente controllata.

Assistenza abituale: comprenderà i servizi esistenti nella comunità senza alcuna formazione aggiuntiva.

Partecipanti: Lo studio sarà condotto su 2550 individui di età pari o superiore a 40 anni con ipertensione (pressione arteriosa sistolica ≥ 140 mm Hg o pressione diastolica ≥ 90 mm Hg, o in terapia antipertensiva) in 30 comunità rurali del Bangladesh, Pakistan e Sri Lanka. Dei 2550 individui, 420 con PA scarsamente controllata (PA sistolica ≥160 mmHg o PA diastolica ≥100 mmHg) saranno selezionati, 14 da ciascuna comunità, per studiare l'effetto del MCI sui risultati del monitoraggio ambulatoriale della PA.

Componente qualitativa: Saranno intervistate le parti interessate tra cui responsabili politici, dirigenti distrettuali e operatori sanitari della comunità, medici generici, individui ipertesi e familiari nei cluster identificati.

Risultato: l'esito primario sarà la variazione della pressione arteriosa sistolica dal basale al follow-up a 24 mesi dopo la randomizzazione. Il risultato in termini di efficacia dei costi è il costo incrementale di MCI per unità di riduzione della pressione arteriosa nel periodo di due anni e in termini di costo incrementale per CVD DALY evitati.