Effekter av et syklisk NSAID-regime på nivåer av GCF PGE-E2 og IL-1beta

Studiedesign Denne studien brukte et randomisert, kontrollert, dobbeltblindt, parallellgruppedesign for å undersøke 6-måneders effekten av et syklisk regime av diklofenakkalium [50 mg, to ganger daglig (b.i.d)] på kliniske parametere for periodontal sykdom og nivåer av PGE2 og IL-1beta i GCF. Etter klinisk og radiografisk undersøkelse ble forsøkspersonene delt inn i to grupper: 28 pasienter i testgruppen og 13 pasienter i kontrollgruppen. Av de 28 pasientene i testgruppen var ti (ni menn, en kvinne) røykere, elleve (seks kvinner, fem menn) var ikke-røykere, og syv (alle menn) var eksrøykere. Tretten pasienter i kontrollgruppen besto av seks røykere (fem menn, en kvinne), fem ikke-røykere (fire kvinner, en mann) og to eksrøykere (begge menn).

Test- og kontrollgruppene ble administrert enten diklofenakkalium (50 mg) eller placebo-gelkapsler (inneholdt inaktivt fyllstoff av henholdsvis stivelsesmel og karboksymetylcellulose), b.i.d. etter et måltid i 6 måneder i en syklisk diett. Administrering av diklofenakkalium eller placebo ble foretatt fra baseline til 2 måneder, ingen legemidler (diklofenakkalium eller placebo) ble administrert fra 2 til 4 måneder, deretter ble diklofenakkalium eller placebobehandling gjenopptatt (b.i.d.) fra 4 til 6 måneder. For å fremme etterlevelse ble hver pasient tilbakekalt månedlig. Pasienter i begge gruppene ble instruert i munnhygiene, inkludert tannpuss i minst 2 minutter (b.i.d.) og daglig interdental rengjøring. SRP ble ikke utført under disse tilbakekallingene. I løpet av screeningsperioden (baseline samt 2, 4 og 6 måneder) gjennomgikk alle forsøkspersoner fysiske undersøkelser og biokjemiske analyser (blodkjemi, fullstendig blodtelling, urinanalyse og graviditetstesting).