Effekter av en cyklisk NSAID-kur på nivåerna av GCF PGE-E2 och IL-1beta

Studiedesign Denna studie använde en randomiserad, kontrollerad, dubbelblind, parallellgruppsdesign för att undersöka 6-månaderseffekten av en cyklisk regim av diklofenakkalium [50 mg, två gånger dagligen (b.i.d)] på kliniska parametrar för periodontal sjukdom och nivåer av PGE2 och IL-1beta i GCF. Efter klinisk och röntgenundersökning delades försökspersonerna in i två grupper: 28 patienter i testgruppen och 13 patienter i kontrollgruppen. Av de 28 patienterna i testgruppen var tio (nio män, en kvinna) rökare, elva (sex kvinnor, fem män) var icke-rökare och sju (alla män) var före detta rökare. Tretton patienter i kontrollgruppen bestod av sex rökare (fem män, en kvinna), fem icke-rökare (fyra kvinnor, en man) och två före detta rökare (båda män).

Test- och kontrollgrupper administrerades antingen diklofenakkalium (50 mg) eller placebogelkapsyler (innehållande inaktivt fyllmedel av stärkelsemjöl respektive karboximetylcellulosa, b.i.d. efter en måltid i 6 månader i en cyklisk regim. Administrering av diklofenakkalium eller placebo gjordes från baslinjen till 2 månader, inget läkemedel (diklofenakkalium eller placebo) administrerades från 2 till 4 månader, sedan återupptogs diklofenakkalium eller placebobehandling (b.i.d.) från 4 till 6 månader. För att främja efterlevnad återkallades varje patient varje månad. Patienterna i båda grupperna fick instruktioner om munhygien, inklusive tandborstning i minst 2 minuter (b.i.d.) och daglig interdental rengöring. SRP genomfördes inte under dessa återkallelser. Under screeningsperioden (baslinje samt 2, 4 och 6 månader) genomgick alla försökspersoner fysiska undersökningar och biokemiska analyser (blodkemi, fullständigt blodvärde, urinanalyser och graviditetstest).