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Uno studio per valutare l'effetto di JNJ-63623872 sull'intervallo di ripolarizzazione cardiaca in partecipanti sani

31 gennaio 2025 aggiornato da: Janssen Research & Development, LLC

Uno studio in doppio cieco, double-dummy, randomizzato, cross-over di 3 periodi, placebo e controllato positivamente per valutare l'effetto di JNJ-63623872 sull'intervallo di ripolarizzazione cardiaca in soggetti sani

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto di JNJ-63623872 sull'intervallo QT/QTc all'esposizione sovraterapeutica in partecipanti sani (Pannello 2).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di Fase 1 in due parti costituito da una parte di aumento della dose (Panel 1) e una parte approfondita QT (TQT) (Panel 2). Il pannello 1 sarà uno studio in doppio cieco (né i ricercatori né i partecipanti sanno quale trattamento sta ricevendo il partecipante), randomizzato (studio di farmaci assegnati ai partecipanti per caso), studio di aumento della dose controllato con placebo in partecipanti sani per determinare la sicurezza, tollerabilità e farmacocinetica di JNJ-63623872 dopo la somministrazione di dosi singole di 2400 milligrammi (mg) e 3000 mg in condizioni di digiuno. La dose finale da utilizzare nel Pannello 2 sarà determinata sulla base dei risultati di questa parte di incremento della dose. Verrà condotta un'analisi ad interim sul pannello 1 per selezionare la dose per il pannello 2. Il pannello 2 sarà un crossover in doppio cieco, double-dummy, randomizzato, a 3 periodi (gli stessi farmaci forniti a tutti i partecipanti ma in sequenza diversa), studio controllato con placebo e positivo per valutare l'effetto di JNJ-63623872 sull'intervallo QT/QTc in partecipanti sani. La sicurezza dei partecipanti sarà monitorata durante lo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ogni partecipante deve firmare un modulo di consenso informato (ICF) indicando che comprende lo scopo e le procedure richieste per lo studio ed è disposto a partecipare allo studio
  • Il partecipante deve essere disposto e in grado di aderire ai divieti e alle restrizioni specificate nel protocollo
  • Una partecipante di sesso femminile deve accettare di non donare ovuli (ovuli, ovociti) durante lo studio e per almeno 90 giorni dopo aver ricevuto il (l'ultima dose del) farmaco in studio
  • Un partecipante di sesso maschile che è sessualmente attivo con una donna in età fertile deve accettare di utilizzare due metodi contraccettivi efficaci durante lo studio e per almeno 90 giorni dopo aver ricevuto il (l'ultima dose del) farmaco in studio, e un partecipante di sesso maschile deve anche non donare spermatozoi durante lo studio e per almeno 90 giorni dopo aver ricevuto il farmaco in studio (l'ultima dose).
  • I partecipanti devono essere non fumatori da almeno 3 mesi prima dello Screening
  • I partecipanti devono avere un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18,0 e 30,0 chilogrammi per metro^2 (kg/m^2) (inclusi) allo screening

Criteri di esclusione:

  • - Il partecipante ha una storia di malattia medica clinicamente significativa in corso incluse (ma non limitate a) aritmie cardiache o altre malattie cardiache, malattie ematologiche, disturbi della coagulazione (inclusi eventuali sanguinamenti anomali o discrasie ematiche), anomalie lipidiche, malattia polmonare significativa, inclusa malattia respiratoria broncospastica , diabete mellito, insufficienza epatica o renale, malattia della tiroide, malattia neurologica o psichiatrica, infezione o qualsiasi altra malattia che lo sperimentatore ritenga dovrebbe escludere il partecipante o che potrebbe interferire con l'interpretazione dei risultati dello studio
  • - Partecipanti con una storia di disturbi del ritmo cardiaco clinicamente rilevanti tra cui tachicardie atriali, giunzionali, di rientro e ventricolari e blocchi cardiaci
  • - Partecipanti con morfologia insolita dell'onda T (come l'onda T bifida) che potrebbero interferire con le misurazioni del QTc
  • Partecipanti con anomalie elettrolitiche (ipokaliemia, ipocalcemia, ipomagnesemia) di grado 2 o superiore entro 21 giorni prima della (prima) assunzione del farmaco in studio
  • Partecipanti con una protesi mammaria o una storia di chirurgia toracica che potrebbe causare anormalità della conduzione elettrica attraverso i tessuti toracici
  • - Il partecipante ha assunto terapie non consentite (terapia concomitante) prima della (prima) assunzione pianificata del farmaco oggetto dello studio
  • Il partecipante ha allergie note, ipersensibilità o intolleranza a JNJ-63623872, moxifloxacina o ai suoi eccipienti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pannello 1: livello di dose 1
I partecipanti riceveranno il trattamento A (JNJ-63623872, compressa da 2400 milligrammi (mg) per via orale una volta il giorno 1) o il trattamento B [(placebo (corrispondente a JNJ-63623872 2400 mg) compressa per via orale una volta il giorno 1].
Droga: JNJ-63623872 2400 milligrammi (mg)
I partecipanti riceveranno JNJ-63623872 compressa da 2400 mg per via orale una volta il giorno 1 del pannello 1.
Droga: Placebo (corrispondente a JNJ-63623872 2400 mg)
I partecipanti riceveranno una compressa di placebo (corrispondente a JNJ-63623872 2400 mg) per via orale una volta il giorno 1 del pannello 1.
Sperimentale: Pannello 1: livello di dose 2
I partecipanti riceveranno il trattamento C (JNJ-63623872, compressa da 3000 mg per via orale una volta il giorno 1) o il trattamento D [placebo (corrispondente a JNJ-63623872 3000 mg) compressa per via orale una volta il giorno 1].
Droga: JNJ-63623872 3000 mg
I partecipanti riceveranno JNJ-63623872 compressa da 3000 mg per via orale una volta il giorno 1 del pannello 1.
Droga: Placebo (corrispondente a JNJ-63623872 3000 mg)
I partecipanti riceveranno una compressa di placebo (corrispondente a JNJ-63623872 3000 mg) per via orale una volta il giorno 1 del pannello 1 e 2.
Sperimentale: Pannello 2: Trattamento EFG
I partecipanti riceveranno il trattamento E (dose JNJ-63623872 selezionata nella compressa del pannello 1 e placebo corrispondente alla moxifloxacina) nel Periodo 1; seguito dal trattamento F (corrispondenza placebo con JNJ-63623872 e moxifloxacina capsula da 400 mg) nel Periodo 2; seguito dal trattamento G (corrispondenza placebo con JNJ-63623872 e corrispondenza placebo con moxifloxacina) nel Periodo 3. Tra ogni periodo di trattamento verrà mantenuto un periodo di sospensione di 5 giorni.
Droga: JNJ-63623872
I partecipanti riceveranno la dose JNJ-63623872 selezionata nella compressa del pannello 1 per via orale una volta il giorno 1 del pannello 2.
Droga: Moxifloxacina
I partecipanti riceveranno moxifloxacina 400 mg capsule per via orale una volta il giorno 1 del pannello 2.
Droga: Placebo (corrispondente alla dose JNJ-63623872)
I partecipanti riceveranno una compressa di placebo (corrispondente alla dose JNJ-63623872) per via orale una volta il giorno 1 del pannello 2.
Droga: Placebo (Corrispondenza con Moxifloxacina)
I partecipanti riceveranno una compressa di placebo (corrispondente a Moxifloxacina) per via orale una volta il giorno 1 del pannello 2.
Sperimentale: Pannello 2: Trattamento FGE
I partecipanti riceveranno il trattamento F (placebo corrispondente a JNJ-63623872 e moxifloxacina capsula da 400 mg) nel Periodo 1; seguito dal trattamento G (corrispondenza placebo con JNJ-63623872 e corrispondenza placebo con moxifloxacina) nel Periodo 2; seguito dal trattamento E (dose JNJ-63623872 selezionata nella compressa del Pannello 1 e placebo corrispondente a moxifloxacina) nel Periodo 3. Tra ogni periodo di trattamento verrà mantenuto un periodo di sospensione di 5 giorni.
Droga: JNJ-63623872
I partecipanti riceveranno la dose JNJ-63623872 selezionata nella compressa del pannello 1 per via orale una volta il giorno 1 del pannello 2.
Droga: Moxifloxacina
I partecipanti riceveranno moxifloxacina 400 mg capsule per via orale una volta il giorno 1 del pannello 2.
Droga: Placebo (corrispondente alla dose JNJ-63623872)
I partecipanti riceveranno una compressa di placebo (corrispondente alla dose JNJ-63623872) per via orale una volta il giorno 1 del pannello 2.
Droga: Placebo (Corrispondenza con Moxifloxacina)
I partecipanti riceveranno una compressa di placebo (corrispondente a Moxifloxacina) per via orale una volta il giorno 1 del pannello 2.
Sperimentale: Pannello 2: Trattamento GEF
I partecipanti riceveranno il trattamento G (corrispondenza placebo con JNJ-63623872 e corrispondenza placebo con moxifloxacina) nel Periodo 1; seguito dal trattamento E (dose JNJ-63623872 selezionata nella compressa del Pannello 1 e placebo corrispondente a moxifloxacina) nel Periodo 2; seguito dal trattamento F (placebo corrispondente a JNJ-63623872 e moxifloxacina capsula da 400 mg) nel Periodo 3. Tra ogni periodo di trattamento verrà mantenuto un periodo di sospensione di 5 giorni.
Droga: JNJ-63623872
I partecipanti riceveranno la dose JNJ-63623872 selezionata nella compressa del pannello 1 per via orale una volta il giorno 1 del pannello 2.
Droga: Moxifloxacina
I partecipanti riceveranno moxifloxacina 400 mg capsule per via orale una volta il giorno 1 del pannello 2.
Droga: Placebo (corrispondente alla dose JNJ-63623872)
I partecipanti riceveranno una compressa di placebo (corrispondente alla dose JNJ-63623872) per via orale una volta il giorno 1 del pannello 2.
Droga: Placebo (Corrispondenza con Moxifloxacina)
I partecipanti riceveranno una compressa di placebo (corrispondente a Moxifloxacina) per via orale una volta il giorno 1 del pannello 2.
Sperimentale: Pannello 2: Trattamento GFE
I partecipanti riceveranno il trattamento G (corrispondenza placebo con JNJ-63623872 e corrispondenza placebo con moxifloxacina) nel Periodo 1; seguito dal trattamento F (corrispondenza placebo con JNJ-63623872 e moxifloxacina capsula da 400 mg) nel Periodo 2; seguito dal trattamento E (dose JNJ-63623872 selezionata nella compressa del Pannello 1 e placebo corrispondente a moxifloxacina) nel Periodo 3. Tra ogni periodo di trattamento verrà mantenuto un periodo di sospensione di 5 giorni.
Droga: JNJ-63623872
I partecipanti riceveranno la dose JNJ-63623872 selezionata nella compressa del pannello 1 per via orale una volta il giorno 1 del pannello 2.
Droga: Moxifloxacina
I partecipanti riceveranno moxifloxacina 400 mg capsule per via orale una volta il giorno 1 del pannello 2.
Droga: Placebo (corrispondente alla dose JNJ-63623872)
I partecipanti riceveranno una compressa di placebo (corrispondente alla dose JNJ-63623872) per via orale una volta il giorno 1 del pannello 2.
Droga: Placebo (Corrispondenza con Moxifloxacina)
I partecipanti riceveranno una compressa di placebo (corrispondente a Moxifloxacina) per via orale una volta il giorno 1 del pannello 2.
Sperimentale: Pannello 2: Trattamento FEG
I partecipanti riceveranno il trattamento F (placebo corrispondente a JNJ-63623872 e moxifloxacina capsula da 400 mg) nel Periodo 1; seguito dal trattamento E (dose JNJ-63623872 selezionata nella compressa del Pannello 1 e placebo corrispondente a moxifloxacina) nel Periodo 2; seguito dal trattamento G (corrispondenza placebo con JNJ-63623872 e corrispondenza placebo con moxifloxacina) nel Periodo 3. Tra ogni periodo di trattamento verrà mantenuto un periodo di sospensione di 5 giorni.
Droga: JNJ-63623872
I partecipanti riceveranno la dose JNJ-63623872 selezionata nella compressa del pannello 1 per via orale una volta il giorno 1 del pannello 2.
Droga: Moxifloxacina
I partecipanti riceveranno moxifloxacina 400 mg capsule per via orale una volta il giorno 1 del pannello 2.
Droga: Placebo (corrispondente alla dose JNJ-63623872)
I partecipanti riceveranno una compressa di placebo (corrispondente alla dose JNJ-63623872) per via orale una volta il giorno 1 del pannello 2.
Droga: Placebo (Corrispondenza con Moxifloxacina)
I partecipanti riceveranno una compressa di placebo (corrispondente a Moxifloxacina) per via orale una volta il giorno 1 del pannello 2.
Sperimentale: Pannello 2: Trattamento EGF
I partecipanti riceveranno il trattamento E (dose JNJ-63623872 selezionata nella compressa del pannello 1 e placebo corrispondente alla moxifloxacina) nel Periodo 1; seguito dal trattamento G (corrispondenza placebo con JNJ-63623872 e corrispondenza placebo con moxifloxacina) nel Periodo 2; seguito dal trattamento F (placebo corrispondente a JNJ-63623872 e moxifloxacina capsula da 400 mg) nel Periodo 3. Tra ogni periodo di trattamento verrà mantenuto un periodo di sospensione di 5 giorni.
Droga: JNJ-63623872
I partecipanti riceveranno la dose JNJ-63623872 selezionata nella compressa del pannello 1 per via orale una volta il giorno 1 del pannello 2.
Droga: Moxifloxacina
I partecipanti riceveranno moxifloxacina 400 mg capsule per via orale una volta il giorno 1 del pannello 2.
Droga: Placebo (corrispondente alla dose JNJ-63623872)
I partecipanti riceveranno una compressa di placebo (corrispondente alla dose JNJ-63623872) per via orale una volta il giorno 1 del pannello 2.
Droga: Placebo (Corrispondenza con Moxifloxacina)
I partecipanti riceveranno una compressa di placebo (corrispondente a Moxifloxacina) per via orale una volta il giorno 1 del pannello 2.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nell'intervallo QT corretto (QTc) in diversi punti temporali
Lasso di tempo: 45, 30 e 15 minuti prima della somministrazione e 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 e 24 ore dopo la somministrazione il Giorno 1
L'elettrocardiogramma verrà raccolto mediante monitoraggio Holter. I dati QT misurati verranno corretti per la frequenza cardiaca utilizzando Fridericia (QTcF), Bazett (QTcB) e metodi di correzione della potenza specifica per lo studio (QTcP). Il QTcF come metodo di correzione primario.
45, 30 e 15 minuti prima della somministrazione e 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 e 24 ore dopo la somministrazione il Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione massima osservata (Cmax)
Lasso di tempo: Pre-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48, 72, 96 e 120 ore post-dose il giorno 1 del trattamento A del livello di dose 1, trattamento C del livello di dose 2 (pannello 1) e trattamento E (pannello 2)
La Cmax è la massima concentrazione osservata.
Pre-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48, 72, 96 e 120 ore post-dose il giorno 1 del trattamento A del livello di dose 1, trattamento C del livello di dose 2 (pannello 1) e trattamento E (pannello 2)
Tempo per raggiungere la massima concentrazione osservata (Tmax)
Lasso di tempo: Pre-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48, 72, 96 e 120 ore post-dose il giorno 1 del trattamento A del livello di dose 1, trattamento C del livello di dose 2 (pannello 1) e trattamento E (pannello 2)
Il Tmax è il tempo di campionamento effettivo per raggiungere la massima concentrazione osservata.
Pre-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48, 72, 96 e 120 ore post-dose il giorno 1 del trattamento A del livello di dose 1, trattamento C del livello di dose 2 (pannello 1) e trattamento E (pannello 2)
Concentrazione osservata 24 ore dopo la somministrazione (C24h)
Lasso di tempo: Pre-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48, 72, 96 e 120 ore post-dose il giorno 1 del trattamento A del livello di dose 1 e trattamento C di livello di dose 2 (pannello 1)
La C24h è la concentrazione osservata 24 ore dopo la somministrazione.
Pre-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48, 72, 96 e 120 ore post-dose il giorno 1 del trattamento A del livello di dose 1 e trattamento C di livello di dose 2 (pannello 1)
Area sotto la curva concentrazione plasmatica-tempo dal tempo zero all'ultimo tempo quantificabile (AUC [0-ultimo])
Lasso di tempo: Pre-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48, 72, 96 e 120 ore post-dose il giorno 1 del trattamento A del livello di dose 1 e trattamento C di livello di dose 2 (pannello 1)
L'AUC (0-ultimo) è l'area sotto la curva concentrazione plasmatica-tempo dal tempo zero all'ultimo tempo quantificabile.
Pre-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48, 72, 96 e 120 ore post-dose il giorno 1 del trattamento A del livello di dose 1 e trattamento C di livello di dose 2 (pannello 1)
Area sotto la curva concentrazione plasmatica-tempo dal tempo 0 al tempo infinito (AUC[0-infinito])
Lasso di tempo: Pre-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48, 72, 96 e 120 ore post-dose il giorno 1 del trattamento A del livello di dose 1 e trattamento C di livello di dose 2 (pannello 1)
L'AUC (0-infinito) è l'area sotto la curva concentrazione plasmatica-tempo dal tempo zero al tempo infinito, calcolata come somma di AUC(last) e C(last)/lambda(z); in cui AUC(last) è l'area sotto la curva concentrazione plasmatica-tempo dal tempo zero all'ultimo tempo quantificabile, C(last) è l'ultima concentrazione quantificabile osservata e lambda(z) è la costante del tasso di eliminazione.
Pre-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48, 72, 96 e 120 ore post-dose il giorno 1 del trattamento A del livello di dose 1 e trattamento C di livello di dose 2 (pannello 1)
Area sotto la curva concentrazione/tempo (AUC) dal momento della somministrazione fino a 24 ore dopo la somministrazione (AUC24h)
Lasso di tempo: Pre-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16 e 24 ore post-dose il giorno 1 del trattamento E (pannello 2)
L'AUC24h è l'area sotto la curva concentrazione/tempo (AUC) dal momento della somministrazione fino a 24 ore dopo la somministrazione.
Pre-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16 e 24 ore post-dose il giorno 1 del trattamento E (pannello 2)
Costante del tasso di eliminazione (Lambda[z])
Lasso di tempo: Pre-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48, 72, 96 e 120 ore post-dose il giorno 1 del trattamento A del livello di dose 1 e trattamento C di livello di dose 2 (pannello 1)
Lambda (z) è la costante di velocità di eliminazione di primo ordine associata alla porzione terminale della curva, determinata come pendenza negativa della fase terminale log-lineare della curva concentrazione-tempo del farmaco.
Pre-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48, 72, 96 e 120 ore post-dose il giorno 1 del trattamento A del livello di dose 1 e trattamento C di livello di dose 2 (pannello 1)
Emivita di eliminazione terminale apparente (t1/2term)
Lasso di tempo: Pre-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48, 72, 96 e 120 ore post-dose il giorno 1 del trattamento A del livello di dose 1 e trattamento C di livello di dose 2 (pannello 1)
Il termine T1/2 è l'emivita di eliminazione terminale apparente, calcolata come 0,693/Lambda(z).
Pre-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48, 72, 96 e 120 ore post-dose il giorno 1 del trattamento A del livello di dose 1 e trattamento C di livello di dose 2 (pannello 1)
Numero di partecipanti con eventi avversi (EA) e eventi avversi gravi
Lasso di tempo: Screening fino al follow-up (da 10 a 14 giorni dopo l'ultima somministrazione del farmaco in studio)
Un evento avverso (AE) è qualsiasi evento medico spiacevole in un partecipante che ha ricevuto il farmaco oggetto dello studio, senza tener conto della possibilità di una relazione causale. Un evento avverso grave (SAE) è un evento avverso che determina uno dei seguenti esiti o ritenuto significativo per qualsiasi altra ragione: morte; ricovero ospedaliero iniziale o prolungato; esperienza pericolosa per la vita (rischio immediato di morte); invalidità/incapacità persistente o significativa; anomalia congenita.
Screening fino al follow-up (da 10 a 14 giorni dopo l'ultima somministrazione del farmaco in studio)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Janssen Research & Development, LLC

Investigatori

  • Direttore dello studio: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2016

Primo Inserito (Stimato)

20 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CR108108
  • 63623872FLZ1005 (Altro identificatore: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2015-004365-82 (Numero EudraCT)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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