Fattori predittivi della risposta ANTI-TNF nella malattia di Crohn luminale complicata da ascesso (MICA)

I pazienti che presentano una malattia di Crohn luminale complicata da un ascesso intraddominale e/o pelvico che soddisfa i criteri di inclusione e seguiti o indirizzati in uno dei centri partecipanti saranno arruolati nella fase di pre-inclusione dello studio consistente nel drenaggio dell'ascesso e nella terapia antibiotica come raccomandato dalle linee guida locali ed europee.

- Dopo la fase iniziale di pre-inclusione dello studio, se vi è una completa risoluzione di sepsi e ascesso confermata da MRE, i pazienti per i quali il medico curante decide di introdurre adalimumab secondo le linee guida locali ed europee saranno inclusi nel anti-TNF fase di trattamento.

Criterio di inclusione:

• Età maggiore di 18 anni.
• Diagnosi della malattia di Crohn (confermata dalla valutazione clinica e da una combinazione di indagini endoscopiche, istologiche, radiologiche e/o biochimiche secondo le linee guida europee)
• E diagnosi di ascesso intraddominale e/o pelvico spontaneo secondo criteri radiologici confermati da ecografia, TC o enterografia a risonanza magnetica (MRE).
• Nei pazienti che non hanno risposto nonostante un ciclo completo e adeguato di terapia con un corticosteroide e/o un immunosoppressore o che sono intolleranti o hanno controindicazioni mediche per tali terapie
• Consenso scritto PRINCIPALE

Criteri di esclusione:

• Età inferiore a 18 anni. - Assenza di consenso scritto. - Ascesso post-operatorio (che si verifica entro 12 settimane dalla resezione intestinale). - Ascesso intraparietale isolato dell'intestino tenue o del colon. - Necessità di intervento chirurgico immediato inclusa ostruzione intestinale irreversibile, peritonite o sepsi incontrollata. - Ascesso perineale che complica la malattia di Crohn perianale. - Ascesso che si sviluppa durante la terapia anti-TNF. - Precedente fallimento o intolleranza ad adalimumab. - Controindicazione alla terapia anti-TNF.