Effetto della formulazione Polyherbal nei portatori cronici inattivi del virus dell'epatite B

Criterio di inclusione:

• Adulti di età superiore a 18 anni, con epatite cronica B (HB) inattiva o fase immunotollerante, con o senza dislipidemia e con tutti i seguenti

  1. HBsAg +ve per >6 mesi e anti-HBs negativo
  2. Alanina aminotransferasi ≤ 2 limite superiore della norma
  3. HBeAg positivo o negativo indipendentemente dalla carica virale del DNA
  4. Attualmente non in terapia antivirale per l'epatite cronica B

Criteri di esclusione:

• Uno qualsiasi dei seguenti

  1. Pazienti con malattia epatica scompensata di qualsiasi eziologia (caratterizzata da bilirubina elevata, rapporto internazionale normalizzato elevato o anamnesi di ascite, emorragia da varici, encefalopatia epatica, peritonite batterica spontanea, sindrome epatorenale o carcinoma epatocellulare)
  2. Storia familiare di carcinoma epatocellulare
  3. Pazienti con comorbilità da HIV e virus dell'epatite C
  4. Donne incinte, che stanno tentando di concepire o che allattano
  5. Pazienti con diabete mellito
  6. Storia recente di sindrome coronarica acuta (<6 mesi) o malattia coronarica cronica con ridotta funzione ventricolare sinistra (secondo parere medico/cardiologico)
  7. Pazienti con insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 60 ml/min)
  8. Abuso di sostanze attive o alcol e uso concomitante di corticosteroidi o agenti immunosoppressori.
  9. Presenza di manifestazioni extraepatiche
  10. Precedentemente trattato con interferone pegilato negli ultimi 2 anni
  11. Fibroscan positivo o elastografia ecografica che mostra evidenza di fibrosi (F3 e superiore)
  12. Dipendenti attuali o precedenti di Organic India
  13. Partecipazione a un'altra sperimentazione clinica con un intervento attivo o farmaco o dispositivo con l'ultima dose assunta entro 60 giorni.
  14. Rifiuto del consenso o medico a disagio con la compliance del paziente ai trattamenti o al follow-up.