B형 간염 바이러스의 만성 비활성 보균자에 대한 복합제제의 효과

포함 기준:

• 비활성 만성 B형 간염(HB) 또는 면역 관용 단계가 있는 18세 이상의 성인, 이상지질혈증을 동반하거나 동반하지 않고 다음 중 모두에 해당하는 사람

  1. >6개월 동안 HBsAg +ve 및 anti-HBs 음성
  2. 알라닌 아미노 전이 효소 ≤ 2 정상 상한
  3. HBeAg는 바이러스 DNA 부하와 관계없이 양성 또는 음성입니다.
  4. 현재 만성 B형 간염에 대한 항바이러스 요법을 받고 있지 않음

제외 기준:

• 다음 중 하나

  1. 모든 병인의 보상되지 않은 간 질환이 있는 환자(높은 빌리루빈, 증가된 국제 정상화 비율 또는 복수, 정맥류 출혈, 간성 뇌병증, 자발성 세균성 복막염, 간신 증후군 또는 간세포 암종의 병력이 특징임)
  2. 간세포 암종의 가족력
  3. HIV와 C형 간염 바이러스 동반이환 환자
  4. 임신, 임신을 시도하거나 수유 중인 여성
  5. 당뇨병 환자
  6. 최근 급성관상동맥증후군(6개월 미만) 또는 좌심실 기능 저하를 동반한 만성관상동맥질환 병력(의사/심장병 소견)
  7. 신부전 환자(크레아티닌 청소율 60 ml/min 미만)
  8. 활성 물질 또는 알코올 남용 및 코르티코스테로이드 또는 면역억제제의 동시 사용.
  9. 여분의 간 증상의 존재
  10. 지난 2년 이내에 이전에 페길화된 인터페론으로 치료받은 적이 있음
  11. 섬유화의 증거를 보여주는 양성 섬유스캔 또는 초음파 탄성촬영(F3 이상)
  12. Organic India의 현재 또는 이전 직원
  13. 60일 이내에 마지막 용량을 복용한 활성 개입 또는 약물 또는 장치로 다른 임상 시험에 참여.
  14. 치료 또는 후속 조치에 대한 환자의 순응에 대해 불편하거나 동의를 거부하는 의사.