B型肝炎ウイルスの慢性不活性キャリアにおけるポリハーブ製剤の効果

包含基準:

• 18歳以上の成人、不活動性慢性B型肝炎（HB）または免疫寛容期、脂質異常症の有無にかかわらず、以下のすべてに該当する成人

  1. HBs抗原+veが6か月以上継続し、抗HBs陰性
  2. アラニンアミノトランスフェラーゼ ≤ 2 正常値の上限
  3. ウイルス DNA 量に関係なく HBeAg 陽性または陰性
  4. 現在、慢性B型肝炎に対する抗ウイルス療法を受けていない

除外基準:

• 次のいずれか

  1. -何らかの病因の非代償性肝疾患を患っている患者（ビリルビンの上昇、国際正規化比の上昇、または腹水、静脈瘤出血、肝性脳症、自然発生性細菌性腹膜炎、肝腎症候群または肝細胞癌の病歴を特徴とする）
  2. 肝細胞癌の家族歴
  3. HIV および C 型肝炎ウイルスを併存している患者
  4. 妊娠中、妊娠を試みている、または授乳中の女性
  5. 糖尿病患者
  6. -急性冠症候群（6か月未満）または左心室機能が低下した慢性冠動脈疾患の最近の病歴（医師/心臓病専門医の意見による）
  7. 腎不全患者（クレアチニンクリアランスが60ml/分未満）
  8. 活性物質またはアルコールの乱用、およびコルチコステロイドまたは免疫抑制剤の同時使用。
  9. 余分な肝臓症状の存在
  10. 過去2年以内にペグ化インターフェロンによる治療を受けたことがある
  11. 線維症の証拠を示すフィブロスキャンまたは超音波エラストグラフィー陽性（F3 以上）
  12. オーガニック・インディアの現従業員または元従業員
  13. 60日以内に最後の投与が行われる積極的な介入または薬剤または装置を伴う別の臨床試験に参加している。
  14. 同意を拒否したり、患者が治療や経過観察に従うことに不快感を抱いた医師。