Uno studio sulla DEcolonizzazione nei pazienti con neoplasie ematologiche (DEHAM) (DEHAM)

I batteri gram-negativi MDR (multifarmaco resistenti) sono emersi come un'importante causa di infezione del flusso sanguigno nei pazienti ospedalizzati, specialmente negli ospiti immunocompromessi. È stato precedentemente dimostrato che la colonizzazione intestinale da Enterobacteriaceae produttrici di β-lattamasi a spettro esteso (ESBL) o resistenti ai carbapenemi, A. baumannii e P. aeruginosa resistenti ai carbapenemi) è un predittore clinico di infezioni del flusso sanguigno in pazienti con neoplasie ematologiche e /o trapianto di cellule staminali emopoietiche [Stoma I. et al., 2016].

A conoscenza dei ricercatori, non è stato condotto alcuno studio clinico randomizzato, controllato con placebo per studiare l'efficacia e la sicurezza delle strategie di decolonizzazione intestinale selettiva in pazienti ad alto rischio con neoplasie ematologiche. L'eventuale decolonizzazione dei batteri gram-negativi MDR nei pazienti ematologici potrebbe essere importante per il paziente riducendo il rischio di infezione e per la comunità riducendo il rischio di trasmissione.

Lo scopo dello studio proposto è valutare l'efficacia e la sicurezza della decolonizzazione intestinale selettiva di batteri gram-negativi MDR con somministrazione orale di colistimetato di sodio in pazienti ad alto rischio con neoplasie ematologiche.