Dosaggio personalizzato della sostituzione della nicotina (NRT to Effect)

Un totale di 500 fumatori saranno arruolati da due cliniche per smettere di fumare per partecipare a questo studio. Dopo 2 settimane di trattamento abituale con cerotto da 21 mg, i partecipanti che non smettono di fumare verranno randomizzati a ricevere dosi crescenti di cerotti alla nicotina attiva o cerotti placebo per 10 settimane. Coloro che smettono di fumare durante le prime 2 settimane di trattamento abituale continueranno con il trattamento con cerotto da 21 mg per 10 settimane come ulteriore gruppo di confronto. Oltre al farmaco, i partecipanti di tutti i gruppi riceveranno una breve consulenza comportamentale. I soggetti torneranno in clinica alle settimane 26 e 52 per valutare se sono ancora astinenti o meno dal fumo e le auto-segnalazioni di non fumatori saranno confermate utilizzando un test delle urine per i livelli del sottoprodotto della nicotina (cotinina). Il monossido di carbonio espirato (CO) verrà registrato come misura aggiuntiva. Le visite di follow-up dello studio possono essere condotte virtualmente se necessario.

L'obiettivo dello studio proposto è quello di ottimizzare l'attuale trattamento gold standard per la cessazione dal fumo (cerotto alla nicotina più consulenza breve) al fine di aumentare ulteriormente i tassi di cessazione. Le prove a sostegno dell'efficacia delle dosi personalizzate di NRT potrebbero cambiare la pratica corrente in un'ampia varietà di contesti sanitari. Dato il forte legame tra fumo e cancro e l'evidenza che smettere di fumare a qualsiasi età riduce questo rischio, anche piccoli aumenti dei tassi assoluti di cessazione possono avere un impatto sostanziale a livello di popolazione sulla riduzione dell'incidenza dei tumori correlati al fumo, sulla riduzione dei tassi di mortalità e costi sanitari associati.