Prestazioni e sicurezza di Restylane Lidocaine per il trattamento delle cicatrici da acne facciale depresse

Criterio di inclusione:

• Intenzione a sottoporsi a trattamento di cicatrici da acne depresse
• Presenza di 5-20 cicatrici con un diametro fino a circa 4 mm all'interno dell'area di trattamento
• Tipo, dimensioni e numero simili di cicatrici su entrambe le guance
• Uomini o donne non gravide e che non allattano
• Fitzpatrick tipo di pelle I-IV
• Consenso informato firmato e datato alla partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

• Presenza di più di 3 cicatrici per guancia (all'interno dell'area di trattamento) dei seguenti tipi: cicatrici da ghiaccio o cicatrici da acne atrofica con un diametro > 4 mm.
• Acne attiva con componente infiammatoria
• Uso di sostanze per via orale o topica (facciale) contenenti retinoidi, perossido di bensoile, alfa-idrossiacido a concentrazioni superiori al 10%, beta-idrossiacido a una concentrazione superiore al 2% o trattamento antibiotico per l'acne attiva entro 4 mesi prima del trattamento
• Uso di isotretinoina entro 6 mesi prima del trattamento
• Cicatrici post-chirurgiche nell'area di trattamento
• Precedente terapia di aumento dei tessuti o rimodellamento con filler permanente o iniezione di grasso nell'area di trattamento
• Precedente terapia di aumento dei tessuti, trattamento di modellamento o rivitalizzazione con idrossiapatite di calcio (CaHa) o acido poli-lattico (PLLA), nell'area di trattamento entro 24 mesi prima del trattamento
• Precedente terapia di aumento dei tessuti, trattamento di rimodellamento o rivitalizzazione con filler non permanente come acido ialuronico (HA) o collagene nell'area di trattamento entro 12 mesi prima del trattamento
• Precedente trattamento di rivitalizzazione dei tessuti con neurotossina, laser o luce, mesoterapia, peeling chimico o dermoabrasione nell'area di trattamento entro 6 mesi prima del trattamento
• Precedenti interventi chirurgici inclusa terapia chirurgica facciale estetica, liposuzione o tatuaggio nell'area da trattare
• Qualsiasi condizione medica che, secondo l'opinione dello sperimentatore curante, renderebbe il soggetto inadatto all'inclusione (ad esempio una malattia cronica, recidivante o ereditaria che potrebbe interferire con l'esito dello studio)