Desempenho e segurança de Restylane Lidocaine para tratamento de cicatrizes faciais deprimidas de acne

Critério de inclusão:

• Intenção de se submeter ao tratamento de cicatrizes de acne deprimidas
• Presença de 5 a 20 cicatrizes com diâmetro de até aproximadamente 4 mm na área de tratamento
• Tipo, tamanho e número de cicatrizes semelhantes em ambas as bochechas
• Homens ou mulheres não grávidas e que não amamentam
• Fitzpatrick tipo de pele I-IV
• Consentimento informado assinado e datado para participar do estudo

Critério de exclusão:

• Presença de mais de 3 cicatrizes por bochecha (dentro da área de tratamento) dos seguintes tipos: cicatrizes tipo icepick ou cicatrizes atróficas de acne com diâmetro > 4 mm.
• Acne ativa com componente inflamatório
• Uso de substâncias orais ou tópicas (faciais) contendo retinóides, peróxido de bensoíla, alfa-hidroxiácido em concentrações acima de 10%, beta-hidroxiácido em concentração acima de 2% ou tratamento antibiótico para acne ativa dentro de 4 meses antes do tratamento
• Uso de isotretinoína até 6 meses antes do tratamento
• Cicatrizes pós-cirúrgicas na área de tratamento
• Terapia anterior de aumento de tecido ou contorno com preenchimento permanente ou injeção de gordura na área de tratamento
• Terapia anterior de aumento de tecido, tratamento de contorno ou revitalização com Hidroxiapatita de Cálcio (CaHa) ou Ácido Poli L-Lático (PLLA), na área de tratamento dentro de 24 meses antes do tratamento
• Terapia anterior de aumento de tecido, tratamento de contorno ou revitalização com preenchimento não permanente, como ácido hialurônico (HA) ou colágeno na área de tratamento dentro de 12 meses antes do tratamento
• Tratamento anterior de revitalização tecidual com neurotoxina, laser ou luz, mesoterapia, peeling químico ou dermoabrasão na área de tratamento até 6 meses antes do tratamento
• Cirurgia anterior, incluindo terapia cirúrgica facial estética, lipoaspiração ou tatuagem na área de tratamento
• Qualquer condição médica que, na opinião do investigador responsável, torne o sujeito inadequado para inclusão (por exemplo, uma doença crônica, recidivante ou hereditária que possa interferir no resultado do estudo)