Assistenza prenatale/postnatale di gruppo in Ruanda (PTBi Rwanda)

Questo studio mira a determinare l'effetto di un modello di assistenza di gruppo, che incorpora sia l'assistenza di gruppo prenatale (ANC) che l'assistenza postnatale (PNC), su quanto segue:

1. Età gestazionale (GA) alla nascita;
2. Aderenza alle quattro visite ANC raccomandate e una visita PNC basata sulla struttura; e
3. Mortalità a 42 giorni tra i neonati prematuri e sottopeso alla nascita.

In questo cluster RCT a livello di centro sanitario, le strutture saranno abbinate in base a fattori che influenzano GA al momento del parto come l'iscrizione mensile ANC, la qualità della consegna ANC e PNC, il potenziale tasso di follow-up perso (LTFU) e criteri aggiuntivi relativi alla capacità dell'impianto. All'interno di ciascuna coppia, verrà scelta casualmente una struttura per implementare l'intervento, gruppo ANC e PNC, mentre la struttura di controllo continuerà a fornire ANC e PNC standard. Le coppie verranno quindi ulteriormente abbinate ad altre coppie in quadrupli (per quanto possibile), all'interno dei quali una coppia verrà assegnata per implementare ulteriormente l'ecografia a livello di centro sanitario e test di gravidanza precoce a livello di comunità. Complessivamente, ciascuna struttura avrà uno dei seguenti incarichi:

• Braccio 1: Solo cura ANC e PNC standard
• Braccio 2: cura standard di ANC e PNC, con l'aggiunta di test di gravidanza precoci ed ecografia
• Braccio 3: solo gruppo ANC e PNC
• Braccio 4: cura di gruppo ANC e PNC, con l'aggiunta di test di gravidanza precoci ed ecografia

Questo disegno consentirà un'analisi primaria sulla differenza tra assistenza di gruppo e assistenza standard e consentirà inoltre di valutare l'effetto del test di gravidanza precoce nella comunità e dell'ecografia ostetrica presso il centro sanitario sull'ingresso precoce in ANC e sul numero di visite effettuate .

Il modello ANC/PNC del gruppo ruandese è stato sviluppato da un gruppo di lavoro tecnico di rappresentanti delle parti interessate della salute materno-infantile in Ruanda. Caratteristiche principali:

1. Le donne si siedono in cerchio in uno spazio di gruppo dove la riservatezza e il rispetto reciproco hanno la priorità. I messaggi chiave coerenti con i pacchetti ANC/PNC del Ruanda vengono trasmessi attraverso una discussione facilitata; le donne parlano più dei facilitatori.
2. Le donne e i neonati ricevono le valutazioni di routine, lo screening e i trattamenti descritti nelle linee guida del Ruanda, nonché i trattamenti indicati per condizioni speciali. Le valutazioni sanitarie vengono condotte all'inizio della visita e le donne partecipano il più possibile alle proprie autovalutazioni. Le consultazioni individuali con i facilitatori si svolgono in un'area semiprivata.
3. Due co-facilitatori guidano ogni visita di gruppo (un'ostetrica/infermiere e un CHW). I co-facilitatori "debriefing" dopo ogni visita di gruppo in un processo di apprendimento continuo e miglioramento della qualità. I co-facilitatori dell'assistenza di gruppo sono formati e supportati da 6 Master Trainer ruandesi.
4. Le donne possono tornare alla struttura sanitaria in qualsiasi momento per la valutazione di segnali di pericolo o altre preoccupazioni. I rinvii all'ospedale distrettuale vengono effettuati secondo le attuali linee guida nazionali.

Sia i siti di controllo che di intervento, così come gli ospedali distrettuali che possono ricevere rinvii dai nostri siti di studio, riceveranno l'intervento iniziale di rafforzamento dei dati e formazione sulle attività di utilizzo dei dati in modo da migliorare la qualità dei dati raccolti e rafforzare la misurazione dei risultati all'interno di tutti strutture coinvolte nello studio

Inoltre, al fine di valutare altri esiti secondari, i dati saranno raccolti anche attraverso: (1) questionari somministrati a un campione casuale di partecipanti ANC e PNC ea tutti i fornitori al basale e in momenti diversi durante lo studio; (2) osservazioni e resoconti delle sessioni di cura di gruppo; (3) ricerca qualitativa sull'accettabilità del modello di gruppo da parte di partecipanti e fornitori; (4) analisi costo-efficacia del modello di assistenza di gruppo.