tDCS nei pazienti con ictus acuto (tDCS)

In un modello murino, è stato dimostrato che una polarizzazione catodica della superficie corticale con intensità di 30 µA e superiori ha bloccato completamente la depressione di diffusione. Non ci sono studi che lo dimostrino nei pazienti con ictus. tDCS è un potente strumento per modulare l'eccitabilità delle aree motorie. La tDCS catodica induce una diminuzione del 30-50% delle ampiezze dei potenziali evocati motori. In un altro studio, la stimolazione catodica rispetto alla simulazione ha indotto una diminuzione prolungata della discriminazione tattile, mentre la stimolazione simulata no. Nel nostro studio, la stimolazione catodica verrà erogata sull'area motoria laterale (C3 o C4, sistema 10-20) utilizzando un'intensità di 2 mA, al fine di valutare se un'inibizione, un'iperpolarizzazione della penombra ischemica dell'ictus dell'arteria cerebrale media potrebbe essere ottenuto.

tDCS è caratterizzato da un eccellente profilo di sicurezza. Gli studi tDCS nei pazienti sono stati eseguiti con intensità comprese tra 1 e 2 mA. La sicurezza per queste intensità è stata dimostrata. Sono stati segnalati effetti avversi minori di tDCS in esseri umani sani e pazienti con vari disturbi neurologici. Questi studi tDCS sono stati eseguiti per un'ampia gamma di condizioni neurologiche e psichiatriche tra cui dolore, depressione, morbo di Parkinson e riabilitazione da ictus. Sono stati descritti lieve formicolio, affaticamento moderato, sensazione di prurito sotto gli elettrodi stimolanti, mal di testa. È stato segnalato anche l'acufene.

Negli studi sull'uomo, le durate della stimolazione tDCS sono generalmente comprese tra 3 e 40 minuti, in sessioni iterative. Nel nostro studio, la tDCS inizierà meno di 4 ore e 30 dopo l'inizio dei sintomi. Studi con modelli murini di ictus hanno dimostrato che la tDCS catodica iniziata 45 minuti dopo l'occlusione dell'arteria cerebrale media e della durata di 6 ore ha avuto un effetto neuroprotettivo riducendo il volume dell'infarto del 30% (20% nel gruppo 4 ore di durata, rispetto allo sham). Sulla base di questi dati, nel nostro studio, la tDCS verrà erogata 20 minuti all'ora, per 6 ore. Le consuete cure neurovascolari (trombolisi EV, trombectomia se indicata) rimarranno invariate.

Alcuni studi di simulazione hanno dimostrato che circa la metà della corrente iniettata durante la tDCS viene deviata attraverso il cuoio capelluto. Utilizzando correnti stimolanti di 2 mA, l'entità della densità di corrente nelle regioni rilevanti del cervello è dell'ordine di 0,1 A/m2, corrispondente a un campo elettrico di 0,22 V/m. Le ustioni cutanee indotte sono rare. Le ustioni della pelle sono precedute da una sensazione dolorosa. Le spugne imbevute di soluzione salina poste sotto gli elettrodi devono rimanere umide per evitare queste ustioni. Nel nostro studio, i pazienti saranno interrogati sulla tolleranza della stimolazione tDCS ogni ora. I valori di impedenza degli elettrodi tDCS saranno controllati ogni ora.

È stato scelto un montaggio dell'elettrodo cefalico. Una configurazione con posizionamento M1 dell'elettrodo target (C3 o C4, sistema 10-20) e un posizionamento extracefalico dell'elettrodo di ritorno (spalla) porta a un campo elettrico da due a tre volte più alto nel tronco cerebrale rispetto al più comunemente configurazione cefalica utilizzata con l'elettrodo target su M1 e l'elettrodo di ritorno sull'area fronto-polare controlaterale (sistema FP2 o FP1, 10-20). I cambiamenti di autoregolazione cerebrale segnalati potrebbero essere stati mediati dalla stimolazione dei centri autonomici del tronco cerebrale. Si raccomanda pertanto l'uso di un montaggio dell'elettrodo di ritorno cefalico. Secondo queste raccomandazioni, nel nostro studio, i due elettrodi sono in posizione cefalica: C3 o C4 e FP2 o FP1 (sistema 10-20).

L'obiettivo principale del nostro studio è valutare se la tDCS catodica su M1 (C3 o C4) nei pazienti con ictus acuto consenta di preservare la penombra e di ridurre il volume dell'infarto (MRI giorno 1 rispetto a MRI di ricovero).

Obiettivi secondari sono:

1. per determinare se la tDCS migliora l'esito clinico a 7 giorni dopo l'ictus utilizzando la National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS)
2. per determinare se la tDCS migliora l'esito clinico a 3 mesi dopo l'ictus utilizzando la scala Rankin
3. Per valutare gli effetti collaterali della tDCS