Comportamento dei lembi valvolari (BELIEVE)

Riportare l'incidenza complessiva del movimento ridotto dei lembi identificato dall'imaging TC nelle valvole cardiache aortiche bioprotesiche LivaNova approvate in commercio fino a 1 anno dopo l'impianto su pazienti senza terapia anticoagulante per almeno 30 giorni.

I lembi valvolari saranno valutati utilizzando l'imaging TC 4D-VR (con rendering del volume). Il movimento dei lembi in tutti i lembi sarà definito come normale, lievemente ridotto (riduzione <50% dell'apertura dei lembi), moderatamente ridotto (riduzione del 50-70% del movimento dei lembi), gravemente ridotto (riduzione >70% del movimento dei lembi) e immobile ( movimento dei lembi assente o trascurabile).

Incidenza della riduzione del movimento dei lembi in soggetti sintomatici e asintomatici in base agli esiti della TC e alle modalità di trattamento anticoagulante e doppio antipiastrinico fino a 1 anno dopo l'impianto.

I lembi valvolari saranno valutati utilizzando l'imaging TC 4D-VR (con rendering del volume). Il movimento dei lembi in tutti i lembi sarà definito come normale, lievemente ridotto (riduzione <50% dell'apertura dei lembi), moderatamente ridotto (riduzione del 50-70% del movimento dei lembi), gravemente ridotto (riduzione >70% del movimento dei lembi) e immobile ( movimento dei lembi assente o trascurabile).

Incidenza del movimento ridotto dei lembi attraverso la TC volumetrica 4D con contrasto fino a 1 anno dopo l'impianto, in soggetti in cui era stato precedentemente rilevato un movimento ridotto dei lembi.

I lembi valvolari saranno valutati utilizzando l'imaging TC 4D-VR (con rendering del volume). Il movimento dei lembi in tutti i lembi sarà definito come normale, lievemente ridotto (riduzione <50% dell'apertura dei lembi), moderatamente ridotto (riduzione del 50-70% del movimento dei lembi), gravemente ridotto (riduzione >70% del movimento dei lembi) e immobile ( movimento dei lembi assente o trascurabile).

Numero e incidenza di soggetti nelle diverse classi NYHA a 1 anno dall'impianto.

NYHA I = Soggetti con malattia cardiaca ma senza conseguente limitazione dell'attività fisica. L’attività fisica ordinaria non causa affaticamento eccessivo, palpitazione, dispnea o angina.

NYHA II = Soggetti con malattia cardiaca che comporta una leggera limitazione dell'attività fisica. Stanno bene a riposo. L'attività fisica ordinaria provoca affaticamento, palpitazione, dispnea o angina.

NYHA III = Soggetti con malattia cardiaca che comporta una marcata limitazione dell'attività fisica. Stanno bene a riposo. Un'attività inferiore all'ordinaria causa affaticamento, palpitazione, dispnea o angina.

NYHA IV = Soggetti con malattia cardiaca che comporta l'impossibilità di svolgere qualsiasi attività fisica senza disagio. I sintomi di insufficienza cardiaca o angina possono essere presenti anche a riposo. Se si intraprende qualsiasi attività fisica, il disagio aumenta.