Efficacia/sicurezza di amlodipina più losartan rispetto ad amlodipina in pazienti con ipertensione di stadio 2

Criterio di inclusione:

• 18 anni o più
• Pazienti con pressione arteriosa misurata alla Visita 1; MSSBP≤180mmHg e MSDBP≤110 mmHg se in terapia con farmaci antiipertensivi, 160mmHg≤MSSBP≤199mmHg e 80mmHg≤MSDBP≤119mmHg se non in terapia con farmaci antiipertensivi
• I pazienti con pressione arteriosa misurata alla Visita 2 erano 160mmHg≤MSSBP≤199mmHg e 80mmHg≤MSDBP≤119mmHg

Criteri di esclusione:

• Incapacità di interrompere in modo sicuro tutti i precedenti farmaci antipertensivi durante il periodo di wash out da 3 a 7 giorni
• ≥ sitSBP 20mmHg o ≥ sitDBP 10mmHg di variazione in tre misurazioni dal braccio di riferimento selezionato allo Screening
• Storia di ipersensibilità alle diidropiridine, ai bloccanti del recettore dell'angiotensina II o ai diuretici tiazidici
• Ipertensione secondaria o sospetta
• Ha assunto continuamente farmaci che potrebbero influenzare la pressione sanguigna piuttosto che farmaci antipertensivi per più di 3 mesi
• Diabete mellito di tipo 2 non controllato o con diabete mellito di tipo 1
• Storia di grave malattia neurovascolare, grave malattia cardiaca
• Conosciuta come retinopatia moderata o maligna.
• Malattie renali; creatinina sierica ≥ 2 mg/dl
• Malattie epatiche; aumento di ALT o AST ≥ 2xUNL
• Anuria
• Iponatremia/ipokaliemia o ipercalcemia
• Gotta attiva
• Malattie chirurgiche o mediche che potrebbero modificare in modo significativo l'ADME dei farmaci
• Storia di tumore maligno
• Malattie autoimmuni
• Storia di abuso di alcol o droghe
• Positiva al test di gravidanza, madre che allatta, donna con intenzione di gravidanza
• Considerato inappropriato partecipare alla sperimentazione clinica per qualsiasi motivo, sulla base della decisione dello sperimentatore

Potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo