Toistuva kontrolloitu ihmisen hakamatoinfektio (ReCHHI1)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Tutkittava on ≥ 18 ja ≤ 45-vuotias ja hyväkuntoinen.
2. Tutkittavalla on riittävä ymmärrys tutkimuksen menettelyistä ja hän sitoutuu noudattamaan niitä tarkasti.
3. Tutkittava kykenee kommunikoimaan hyvin tutkijan kanssa, on käytettävissä kaikille opintokäynneille.
4. Tutkittava sitoutuu pidättymään verenluovutuksesta Sanquinille tai muihin tarkoituksiin koko opiskelujakson ajan.
5. Naispuoliset koehenkilöt: Tutkittava suostuu käyttämään asianmukaista ehkäisyä ja olemaan imettämättä tutkimuksen aikana.
6. Tutkittava on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Mikä tahansa historia tai näyttö seulonnassa kliinisesti merkittävistä oireista, fyysisistä oireista tai poikkeavista laboratorioarvoista, jotka viittaavat systeemisiin tiloihin, kuten sydän- ja verisuoni-, keuhko-, munuais-, maksa-, neurologisiin, dermatologisiin, endokriinisiin, pahanlaatuisiin, hematologisiin, tarttuviin, immuunipuutteisiin, psykiatriset ja muut häiriöt, jotka voivat vaarantaa vapaaehtoisen terveyden tutkimuksen aikana tai häiritä tutkimustulosten tulkintaa. Näitä ovat, mutta ei rajoittuen, mikä tahansa seuraavista:

   • Painoindeksi (BMI) <18,0 tai >30,0 kg/m2 seulonnassa;
   • positiiviset HIV-, HBV- tai HCV-seulontatestit;
   • immuunivastetta modifioivien lääkkeiden käyttö kolmen kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkua (hengitetyt ja paikalliset kortikosteroidit ja oraaliset antihistamiinit vapautettu) tai tällaisten odotettu käyttö tutkimusjakson aikana;
   • jolla on jokin seuraavista laboratorioarvoista: ferritiini <10 ug/l, transferriini <2,04 g/l tai Hb <7,0 mmol/L naisilla tai <8,0 mmol/l miehillä;
   • jonkin elinjärjestelmän pahanlaatuisuus (muu kuin paikallinen ihon tyvisolusyöpä), hoidettu tai hoitamaton viimeisten 5 vuoden aikana;
   • psykiatrin suorittama vakavan psykiatrisen sairauden hoito viimeksi kuluneen vuoden aikana;
   • anamneesissa huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö, joka häiritsee normaalia sosiaalista toimintaa yhden vuoden aikana ennen tutkimuksen alkamista.
2. Tunnettu yliherkkyys albendatsolille tai sen käytön vasta-aiheet, mukaan lukien samanaikainen lääkitys, jolla tiedetään olevan yhteisvaikutuksia albendatsolin metabolian kanssa (esim. karbamatsepiini, fenobarbitaali, fenytoiini, simetidiini, teofylliini, deksametasoni)
3. Tunnettu allergia amfoterisiini B:lle tai gentamysiinille
4. Naishenkilöt: positiivinen virtsaraskaustesti seulonnassa
5. Positiivinen ulosteen qPCR tai Kato-Katz hakamatolle seulonnassa, mikä tahansa tiedossa oleva hakamatotartunta tai hoito hakamatoinfektion vuoksi tai mahdollinen altistuminen hakamatolle aiemmin
6. LUMC:n parasitologian osaston työntekijä tai opiskelija
7. Nykyiset tai menneet arvet, tatuoinnit tai muut ihon eheyden häiriöt aiotussa toukkien levityskohdassa
8. Koehenkilöt, joiden on suunniteltu matkustavan koukkumadon endeemisille alueille tämän kokeen aikana
9. Rokotteen vastaanotto 4 viikon sisällä ennen tutkimuksen aloittamista
10. Tunnettu ruoka-aineallergia