Gjentatt kontrollert menneskelig krokorminfeksjon (ReCHHI1)

Inklusjonskriterier:

1. Forsøkspersonen er i alderen ≥ 18 og ≤ 45 år og ved god helse.
2. Forsøkspersonen har tilstrekkelig forståelse for prosedyrene for studien og samtykker i å følge disse strengt.
3. Emnet er i stand til å kommunisere godt med utrederen, er tilgjengelig for å delta på alle studiebesøk.
4. Forsøkspersonen samtykker i å avstå fra å gi blod til Sanquin eller til andre formål gjennom hele studieperioden.
5. For kvinnelige forsøkspersoner: forsøkspersonen samtykker i å bruke adekvat prevensjon og ikke å amme under studiens varighet.
6. Subjektet har signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Enhver historie, eller bevis ved screening, av klinisk signifikante symptomer, fysiske tegn eller unormale laboratorieverdier som tyder på systemiske tilstander, slik som kardiovaskulære, lunge-, nyre-, lever-, nevrologiske, dermatologiske, endokrine, ondartede, hematologiske, smittsomme, immundefekte, psykiatriske og andre lidelser, som kan kompromittere helsen til den frivillige under studien eller forstyrre tolkningen av studieresultatene. Disse inkluderer, men er ikke begrenset til, noen av følgende:

   • Kroppsmasseindeks (BMI) <18,0 eller >30,0 kg/m2 ved screening;
   • positive HIV-, HBV- eller HCV-screeningstester;
   • bruk av immunmodifiserende legemidler innen tre måneder før studiestart (inhalerte og topikale kortikosteroider og orale antihistaminer unntatt) eller forventet bruk av slike i studieperioden;
   • har en av følgende laboratorieavvik: ferritin <10 ug/L, transferrin <2,04 g/L eller Hb <7,0 mmol/L for kvinner eller <8,0 mmol/L for menn;
   • anamnese med malignitet i ethvert organsystem (annet enn lokalisert basalcellekarsinom i huden), behandlet eller ubehandlet, i løpet av de siste 5 årene;
   • enhver historie med behandling for alvorlig psykiatrisk sykdom av en psykiater i det siste året;
   • historie med narkotika- eller alkoholmisbruk som forstyrrer normal sosial funksjon i perioden ett år før studiestart.
2. Kjent overfølsomhet overfor eller kontraindikasjoner for bruk av albendazol, inkludert samtidig medisinering kjent for å interagere med albendazolmetabolisme (f. karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, cimetidin, teofyllin, deksametason)
3. Kjent allergi mot amfotericin B eller gentamicin
4. For kvinnelige forsøkspersoner: positiv uringraviditetstest ved screening
5. Positiv fekal qPCR eller Kato-Katz for hakeorm ved screening, enhver kjent historie med hakeorminfeksjon eller behandling for hakeorminfeksjon eller mulig eksponering for hakeorm tidligere
6. Å være ansatt eller student ved avdelingen for parasitologi ved LUMC
7. Nåværende eller tidligere arr, tatoveringer eller andre forstyrrelser av hudens integritet på det tiltenkte stedet for larvepåføring
8. Forsøkspersoner med planlagt reise til endemiske områder med krokorm under denne forsøket
9. Mottak av vaksine innen 4 uker før studiestart
10. Kjent matallergi