Studio in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo che valuta l'effetto del probiotico sulle infezioni ricorrenti delle vie urinarie

Criterio di inclusione:

1. - Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio.
2. Donna di età compresa tra 18 e 50 anni allo screening.
3. BMI ≥18 allo screening.
4. Attualmente in trattamento antibiotico per UTI, al momento dello screening. Il trattamento antibiotico deve essere interrotto entro tre giorni prima della prima dose IP.
5. UTI ricorrenti definite come almeno due UTI negli ultimi sei mesi o almeno tre UTI negli ultimi 12 mesi, secondo le informazioni fornite dal soggetto.
6. In grado e disposti a rispettare le restrizioni definite per il periodo di studio (vedere la Sezione 10.6).
7. Accesso all'ID banca e possibilità di utilizzare la piattaforma e-health (ad es. Accesso ad Internet).
8. Capacità di comprendere e rispettare i requisiti dello studio, come giudicato dallo sperimentatore.

Criteri di esclusione:

1. Postmenopausa (definita come 12 mesi di amenorrea).
2. Incinta o allattamento.
3. Pianificazione di una gravidanza durante lo studio.
4. Mestruazioni irregolari associate a sintomi della perimenopausa.
5. Ipersensibilità o allergia nota a uno qualsiasi dei componenti del prodotto in esame o al comparatore (placebo).
6. Uso di contraccettivi spermicidi incluso il preservativo spermicida entro tre giorni prima della prima dose IP.
7. Storia di cistite complicata, incontinenza da urgenza, pielonefrite recente, anomalie urologiche e/o ginecologiche, immunocompromessi, secondo il giudizio dello sperimentatore.

8. Disturbi dell'intestino instabile come diarrea, morbo di Crohn, colite ulcerosa.

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