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Specificazione degli interventi dal consorzio per l'attuazione dell'anemia falciforme (SCDIC)

27 gennaio 2023 aggiornato da: Washington University School of Medicine

L'implementazione dello screening cognitivo e del supporto educativo per migliorare i risultati di adolescenti e giovani adulti con anemia falciforme: dalla clinica alla comunità e ritorno

L'obiettivo di questo studio è specificare gli interventi, le strategie di implementazione e le condizioni di controllo del Consorzio per l'implementazione della malattia delle cellule falciformi (SCDIC) utilizzando un approccio a metodi misti per studiare i materiali del sito e condurre interviste qualitative semi-strutturate con i rappresentanti del sito (N = 3 per sito).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo a lungo termine di questa linea di ricerca è identificare le componenti più efficaci degli interventi SCD identificando anche strategie di implementazione efficaci informate da un lavoro sistematico e rigoroso svolto dai membri del consorzio SCDIC per migliorare la qualità della vita delle persone con SCD, una malattia ematologica pericolosa per la vita. Questo studio mira a raccogliere informazioni dettagliate sugli interventi pianificati, le strategie di attuazione e le condizioni di controllo da ciascun sito.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

24

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Allison King, MD, MPH, PhD
  • Numero di telefono: 3144544291
  • Email: king_a@wustl.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Reclutamento
        • Washington University in St. Louis
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio è incentrato sulla raccolta di dati sugli interventi pianificati e realizzati da tre diverse parti interessate di ciascun sito.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tre rappresentanti di ciascuno dei siti SDIC: il Principal Investigator e due persone nominate dal PI.

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Interventi SCDIC
Attento dettaglio delle componenti dell'intervento e delle strategie di attuazione (ovvero i meccanismi mediante i quali gli interventi vengono erogati in cure abituali) sviluppate dal consorzio.
Comportamentale: Interventi SCDIC
Il gruppo di ricerca caratterizzerà le componenti dell'intervento e le relative strategie di attuazione.
Gruppi di controllo SCDIC
Attento dettaglio le condizioni di controllo di ciascuno dei siti SCDIC per ciascuno degli interventi in fase di sviluppo.
Comportamentale: Gruppi di controllo SCDIC
Il team di ricerca caratterizzerà le impostazioni di controllo, inclusi pazienti, fornitori e organizzazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SCDIC Quadro degli interventi
Lasso di tempo: 2 anni
Descrizioni dettagliate degli interventi in fase di sviluppo da parte della SCDIC, tra cui a) l'entità o le entità destinatarie dell'intervento; (b) domini funzionali interessati dagli interventi; e (c) caratteristiche del sistema di erogazione
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Ana Baumann, PhD, Washington University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 agosto 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

21 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3U01HL133994-02S1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Durante lo studio, condivideremo le informazioni raccolte con i partecipanti per verificarne l'accuratezza. Il quadro degli interventi sarà condiviso con i partecipanti durante le chiamate del Comitato Direttivo SCDIC.

Periodo di condivisione IPD

i dati saranno disponibili in due anni per i restanti 2 anni del consorzio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

La valutazione sarà data a tutti i partecipanti tramite la pagina web del Consorzio

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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