Studio sulla sicurezza della gastrectomia totale laparoscopica per il carcinoma gastrico in stadio I clinico (CLASS02-01)

Criterio di inclusione:

1. Età compresa tra 18 e 75 anni;
2. La lesione primaria viene diagnosticata patologicamente come adenocarcinoma gastrico, come adenocarcinoma papillare, adenocarcinoma tubulare, adenocarcinoma mucinoso, carcinoma scarsamente coeso (incluso carcinoma a cellule ad anello con castone e altre varianti) e adenocarcinoma misto;
3. Stadio clinico IA (T1N0M0) o IB (T1N1M0, T2N0M0) (secondo il sistema di stadiazione AJCC-7th TNM);
4. Tumore localizzato nel terzo superiore o medio dello stomaco, e si prevede che la resezione curativa sia ottenibile mediante gastrectomia totale con linfoadenectomia D1+/D2-10 (applicabile anche a tumori primari multipli);
5. Nessuna invasione alla linea Z;
6. BMI (indice di massa corporea) < 30 kg/m2;
7. Nessuna storia di chirurgia addominale superiore (ad eccezione della colecistectomia laparoscopica);
8. Nessun precedente trattamento di chemioterapia, radioterapia, terapia mirata, immunoterapia, ecc.;
9. Nessun ingrossamento dei linfonodi ilari splenici;
10. Performance status preoperatorio (ECOG, gruppo oncologico cooperativo orientale) di 0 o 1;
11. Punteggio preoperatorio ASA (American Society of Anesthesiologists): I-III;
12. Funzioni organiche sufficienti;
13. Consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

1. Gli esami preoperatori indicano che lo stadio della malattia è lo stadio II/III/IV;
2. L'esame preoperatorio indica un ingrossamento dei linfonodi perigastrici o retroperitoneali (diametro minimo ≥1,0 ​​cm);
3. Donne durante la gravidanza o l'allattamento;
4. Tumori maligni sincroni o metacroni (entro 5 anni);
5. Temperatura corporea ≥ 38 ℃ prima dell'intervento chirurgico o malattia infettiva con indicazione di una terapia sistemica;
6. Grave malattia mentale;
7. Grave malattia respiratoria;
8. Grave disfunzione epatica e renale;
9. Angina pectoris instabile o storia di infarto del miocardio entro 6 mesi;
10. Storia di infarto cerebrale o emorragia cerebrale entro 6 mesi;
11. Terapia steroidea sistemica continua entro 1 mese (ad eccezione dell'uso topico);
12. Complicanze del cancro gastrico (sanguinamento, perforazione, ostruzione) che richiedono un intervento chirurgico d'urgenza;
13. I pazienti stanno partecipando o hanno partecipato a un altro studio clinico (entro 6 mesi).