Blocco SOFT contro anestesia spinale nei pazienti che utilizzano il fissatore esterno Ilizarov

Dopo l'approvazione del comitato etico medico dell'Università di Ain Shams, questo studio prospettico in doppio cieco a gruppi paralleli sarà condotto su 60 pazienti di età compresa tra 35 e 57 anni, stato fisico ASA I e II, programmati per la fissazione di fratture tibiali esposte utilizzando fissatore esterno iIlizarov. presso gli ospedali dell'Università di Ain Shams nel 2018-2019, dopo aver ottenuto il consenso informato scritto.

Rifiuto di partecipare, incapacità di comunicare con gli investigatori o il personale ospedaliero, obesità (indice di massa corporea> 40 kg/m2), pazienti sottoposti a chirurgia bilaterale, pazienti con coagulopatie, insufficienza renale (creatinina> 1,5 mg/dL), American Society of Anesthesia (ASA) III-IV, saranno esclusi i pazienti con qualsiasi controindicazione all'anestesia regionale, i pazienti con dati vitali instabili ei pazienti con trauma cranico o toracico.

Il controllo preanestetico verrà eseguito la notte dell'intervento. Dopo che sarà fissata una cannula endovenosa (IV) e midazolam 0,05 mg/kg i.v. verrà consegnato a tutti i pazienti prima del trasferimento in sala operatoria dove verranno posizionati dispositivi di monitoraggio standard come ECG, pressione arteriosa non invasiva e pulsossimetria. Quindi, i pazienti verranno assegnati in modo casuale con la tecnica della busta sigillata per ricevere l'anestesia spinale o il blocco SOFT. Nel gruppo di anestesia spinale, i pazienti riceveranno anestesia spinale con bupivacaina iperbarica allo 0,5% (7,5-10 mg). Questo verrà somministrato tramite un ago spinale da 25 G a L4-L5 o L3-L4 con il paziente in posizione seduta in condizioni di completa asepsi.

Nel gruppo SOFT, i pazienti riceveranno blocco SOFT in cui i pazienti saranno posizionati in posizione supina, in condizioni asettiche, verrà posizionata una sonda ecografica lineare sulla piega inguinale per mostrare il nervo e i vasi femorali. Utilizzando una tecnica in-plane, un ago a blocco stimolante di 12 cm sarà introdotto medialmente alla vena femorale e fatto avanzare di 1-3 cm sotto e parallelamente alla pelle. Quindi, verrà reindirizzato verso le fibre del nervo femorale, dove verranno iniettati 15 ml di bupivacaina 0,25%. Per bloccare il nervo otturatore, la sonda verrà spostata medialmente, superiormente all'ago, e diretta cranialmente per identificare il muscolo pettineo. L'ago verrà quindi ritirato nel tessuto sottocutaneo e reindirizzato utilizzando una tecnica fuori piano verso la superficie profonda del pettineo, dove verranno iniettati 10 mL di bupivacaina 0,25%.[4 ] Per localizzare il nervo sciatico, utilizzeremo la sonda curvilinea, dirigendola sotto l'ago e inclinando la sonda per ottenere l'immagine più chiara del nervo sciatico. L'ago verrà inserito quindi ritirato per via sottocutanea e diretto da un piano tecnica verso il nervo sciatico in profondità fino al bordo inferiore del muscolo quadrato femorale. Quindi verranno iniettati 20 mL di bupivacaina allo 0,25% dopo contrazioni muscolari provocate dall'ago utilizzando una corrente di 1 mA.

Il livello sensoriale sarà valutato dalla perdita della sensazione di puntura di spillo (ago ipodermico calibro 20).

Le variabili emodinamiche saranno registrate ogni 5 minuti dopo l'esecuzione del blocco fino alla fine dell'intervento. L'ipotensione sarà definita come una diminuzione della pressione arteriosa sistolica del 30% o più rispetto ai valori basali e sarà inizialmente trattata con 200 ml di infusione endovenosa di Ringer lattato; se questo si rivelasse inefficace, verrà somministrato un bolo EV di fenilefrina (40-50 mcg). La bradicardia è definita come diminuzione della frequenza cardiaca al di sotto di 45 bpm ed è stata trattata con 0,5 mg di atropina EV.

Blocco sensoriale (perdita della sensazione di puntura di spillo a T12 nel gruppo Spinale, o nella distribuzione dei nervi femorale, otturatore e sciatico nel gruppo SOFT). La qualità del blocco sarà giudicata in base alla necessità di analgesici e sedazione EV supplementari: blocco nervoso adeguato = né sedazione né analgesici necessari per completare l'intervento chirurgico; blocco nervoso inadeguato = sarà necessaria una dose di soccorso di analgesico (100 mg EV in bolo di ketamina) o sedazione (3 mg IV di midazolam) per completare l'intervento chirurgico; blocco nervoso fallito, quindi sarà necessaria l'anestesia generale per completare l'intervento chirurgico.

Dopo il completamento dell'intervento chirurgico, i pazienti verranno trasferiti all'unità di cura post-anestesia (PACU). La petidina per via endovenosa (50 mg) verrà somministrata come analgesico di salvataggio secondo necessità. L'endpoint primario è il tempo dalla fine dell'iniezione di anestetico locale alla completa risoluzione del blocco sensoriale. Gli endpoint secondari includono la soddisfazione del paziente, (su una scala di valutazione numerica), gli eventi avversi come mal di schiena, mal di testa da puntura posturale, vomito, eventi avversi di tossicità sistemica da anestetico locale come convulsioni e collasso cardiovascolare, parestesia persistente osservata entro 48 ore dopo verranno registrati il ​​blocco e il tasso di guasto del blocco.

In caso di fallimento del blocco o di incidenza di convulsioni derivanti da tossicità da anestetico locale, si passerà all'anestesia generale.

In caso di collasso cardiovascolare, supportare il paziente con liquidi per via endovenosa e vasopressori come richiesto, quindi in questi casi i pazienti saranno esclusi dallo studio.