イリザロフ創外固定器を使用した患者におけるソフトブロック麻酔と脊椎麻酔の比較

アインシャムス大学の医療倫理委員会の承認後、この前向き並行群二重盲検研究は、年齢35～57歳、ASA身体状態IおよびIIの60人の患者を対象に実施され、脛骨開放骨折の固定を行う予定である。 iIlizarov創外固定器。 書面によるインフォームドコンセントが得られた後、2018年から2019年にアインシャムス大学病院で実施。

参加の拒否、研究者または病院スタッフとのコミュニケーション不能、肥満（BMI > 40 kg/m2）、両側手術を受けている患者、凝固障害のある患者、腎不全（クレアチニン > 1.5 mg/dL）、米国麻酔学会(ASA) III-IV、局所麻酔に禁忌のある患者、バイタルデータが不安定な患者、および頭部または胸部外傷のある患者は除外されます。

麻酔前チェックは手術当日の夜に行われます。 静脈内（IV）カニューレが固定された後、ミダゾラム 0.05 mg/kg が静脈内投与されます。手術室に移送される前に、すべての患者にこの検査が行われます。手術室には、心電図、非観血的血圧、パルスオキシメトリーなどの標準的な監視装置が設置されます。 次に、患者は密閉封筒技術によって脊椎麻酔またはソフトブロックのいずれかを受けるようにランダムに割り当てられます。 脊椎麻酔グループでは、患者は高圧ブピバカイン 0.5% (7.5 ～ 10mg) による脊椎麻酔を受けます。 これは、完全な無菌条件下で患者が座位にある状態で、L4-L5 または L3-L4 に 25 G 脊髄針を介して投与されます。

SOFT グループでは、患者は仰臥位で SOFT ブロックを受け、無菌条件下で鼠径部のしわにリニア US プローブが配置され、大腿神経と血管が表示されます。 面内技術を使用して、12 cm の刺激ブロック針を大腿静脈の内側に導入し、皮膚と平行に 1 ～ 3 cm 下に進めます。 次に、それは大腿神経の線維に向けられ、そこに 15 mL の 0.25% ブピバカインが注射されます。 閉鎖神経をブロックするには、プローブを針の上の内側に移動させ、恥骨筋を特定するために頭蓋側に向けます。 その後、針は皮下組織まで引き抜かれ、面外技術を使用して恥骨の深部表面に方向を変え、そこに 10 mL のブピバカイン 0.25% が注射されます。[4] ] 坐骨神経の位置を特定するには、曲線プローブを使用し、それを針の下に向け、プローブを傾けて坐骨神経の最も鮮明な画像を取得します。針は皮下に挿入され、引き抜かれ、面内で方向付けられます。大腿方形筋の下縁の深部にある坐骨神経に向けたテクニック。 次に、1 mA の電流を使用して針で筋肉のけいれんを誘発した後、20 mL のブピバカイン 0.25% を注射します。

感覚レベルは、ピン刺し感覚（20ゲージの皮下注射針）の喪失によって評価されます。

血行力学変数は、ブロック実行後、手術終了まで 5 分ごとに記録されます。 低血圧は、収縮期動脈血圧がベースライン値から 30% 以上低下したことと定義され、最初に 200 ml の乳酸リンゲル液の IV 注入によって治療されます。これが効果がないことが判明した場合は、フェニレフリンの IV ボーラス (40 ～ 50 mcg) が投与されます。 徐脈は心拍数が45 bpm未満に低下することと定義され、0.5 mgのIVアトロピンで治療されました。

感覚ブロック（脊髄グループではT12でのピン刺し感覚の喪失、またはSOFTグループでは大腿神経、閉鎖神経および坐骨神経分布におけるピン刺し感覚の喪失）。 ブロックの質は、追加の IV 鎮痛薬と鎮静の必要性に応じて判断されます。適切な神経ブロック = 手術を完了するために鎮静も鎮痛も必要ありません。不十分な神経ブロック = 手術を完了するには、緊急用量の鎮痛剤 (ケタミン 100 mg IV ボーラス) または鎮静剤 (3mg IV ミダゾラム) が必要です。神経ブロックが失敗したため、手術を完了するには全身麻酔が必要になります。

手術終了後、患者は麻酔後治療室（PACU）に移送されます。 必要に応じて、ペチジン (50 mg) が救急鎮痛剤として静脈内投与されます。 主要エンドポイントは、局所麻酔薬の注射終了から感覚ブロックが完全に解消するまでの時間です。 副次評価項目には、患者満足度（数値評価スケールによる）、腰痛、体位穿刺頭痛、嘔吐などの有害事象、発作や心血管虚脱などの局所麻酔薬による全身毒性の有害事象、投与後 48 時間以内に観察された持続的な感覚異常が含まれます。ブロックとブロックの失敗率が記録されます。

ブロックが失敗したり、局所麻酔薬の毒性による発作が起こった場合には、全身麻酔に切り替えます。

心血管虚脱の場合は、必要に応じて点滴や昇圧剤で患者をサポートするため、このような場合には患者は研究から除外されます。