SOFT Block versus spinální anestezie u pacientů používajících Ilizarov externí fixátor

Po schválení lékařskou etickou komisí Ain Shams University bude tato prospektivní paralelní skupinová dvojitě zaslepená studie provedena na více než 60 pacientech ve věku 35-57 let, ASA fyzického stavu I a II, plánovaných pro fixaci otevřených zlomenin tibie pomocí iIlizarov externí fixátor. v univerzitních nemocnicích Ain Shams v letech 2018-2019, po obdržení písemného informovaného souhlasu.

Odmítnutí účasti, neschopnost komunikovat s vyšetřovateli nebo nemocničním personálem, obezita (index tělesné hmotnosti > 40 kg/m2), pacienti podstupující bilaterální operaci, pacienti s koagulopatiemi, renální insuficience (kreatinin > 1,5 mg/dl), Americká společnost pro anestezii (ASA) III-IV, pacienti s jakoukoli kontraindikací k regionální anestezii, pacienti s nestabilními vitálními údaji a pacienti s traumatem hlavy nebo hrudníku budou vyloučeni.

Preanestetická kontrola bude provedena v noci po operaci. Po intravenózní (IV) bude zajištěna kanyla a midazolam 0,05 mg/kg i.v. budou předány všem pacientům před převozem na operační sál, kde budou umístěny standardní monitorovací přístroje jako EKG, neinvazivní krevní tlak a pulzní oxymetrie. Poté budou pacienti náhodně rozděleni technikou zatavené obálky, aby dostali buď spinální anestezii nebo SOFT blok. Ve skupině se spinální anestezií budou pacienti dostávat spinální anestezii s hyperbarickým bupivakainem 0,5 % (7,5-10 mg). To bude podáváno pomocí 25-G páteřní jehly v L4-L5 nebo L3-L4 s pacientem v sedě za zcela aseptických podmínek.

Ve skupině SOFT budou pacienti dostávat blok SOFT, kde budou pacienti umístěni v poloze na zádech, za aseptických podmínek bude do tříselné rýhy umístěna lineární US sonda, aby se zobrazil femorální nerv a cévy. Pomocí techniky in-plane bude 12cm stimulační bloková jehla zavedena mediálně do femorální žíly a posouvána 1-3 cm pod kůži a paralelně s ní. Poté bude přesměrován směrem k vláknům stehenního nervu, kde bude injikováno 15 ml bupivakainu 0,25 %. K zablokování obturátorového nervu se sonda posune mediálně, nad jehlu, a nasměruje se kraniálně, aby se identifikoval m. pectineus. Jehla bude poté vytažena do podkožní tkáně a přesměrována pomocí techniky mimo rovinu směrem k hlubokému povrchu pectineu, kde bude injikováno 10 ml 0,25% bupivakainu.[4] ] K lokalizaci ischiatického nervu použijeme křivočarou sondu, nasměrujeme ji pod jehlu a nakloníme sondu, abychom získali nejčistší obraz sedacího nervu. Jehla bude zavedena, poté subkutánně vytažena a nasměrována v rovině technika směrem k sedacímu nervu hluboko k dolní hranici m. quadratus femoris. Poté bude injikováno 20 ml bupivakainu 0,25% poté, co jehlou vyvolané svalové záškuby pomocí proudu 1 mA.

Senzorická úroveň bude hodnocena ztrátou pocitu píchnutí špendlíkem (20gauge hypodermická jehla).

Hemodynamické proměnné budou zaznamenávány každých 5 minut po provedení bloku až do konce operace. Hypotenze bude definována jako pokles systolického arteriálního krevního tlaku o 30 % nebo více od výchozích hodnot a bude zpočátku léčena 200 ml IV infuze Ringerova laktátového roztoku; pokud se to ukáže jako neúčinné, bude podán IV bolus fenylefrinu (40-50 mcg). Bradykardie je definována jako pokles srdeční frekvence pod 45 tepů za minutu a byla léčena 0,5 mg IV atropinu.

Senzorická blokáda (ztráta pocitu bodnutí špendlíkem v T12 ve skupině spinální nebo v distribuci femorálních, obturatorních a sedacích nervů ve skupině SOFT). Kvalita bloku bude posuzována podle potřeby doplňkových IV analgetik a sedace: adekvátní blokáda nervů = k dokončení operace není potřeba sedace ani analgetika; neadekvátní nervová blokáda = potřeba záchranné dávky analgetika (100 mg iv bolus ketaminu) nebo sedace (3 mg iv midazolamu) k dokončení operace; selhal nervový blok, takže k dokončení operace bude nutná celková anestezie.

Po dokončení operace budou pacienti převezeni na jednotku postanesteziologické péče (PACU). V případě potřeby bude jako záchranné analgetikum podán intravenózně petidin (50 mg). Primárním koncovým bodem je doba od ukončení injekce lokálního anestetika do úplného vyřešení senzorického bloku. Sekundární koncové body zahrnují spokojenost pacienta (na číselné stupnici), nežádoucí účinky jako bolest zad, posturální punkční bolest hlavy, zvracení, nežádoucí účinky systémové toxicity z lokálního anestetika, jako jsou záchvaty a kardiovaskulární kolaps, přetrvávající parstezie pozorované do 48 hodin po bude zaznamenán blok a poruchovost bloku.

V případě selhání bloku nebo výskytu záchvatů v důsledku toxicity lokálního anestetika přejdeme na celkovou anestezii.

V případě kardiovaskulárního kolapsu podpořte pacienta intravenózními tekutinami a vazopresory podle potřeby, takže v těchto případech budou pacienti ze studie vyloučeni.