SOFT-Block versus Spinalanästhesie bei Patienten, die den externen Fixateur Ilizarov verwenden

Nach der Genehmigung durch die medizinische Ethikkommission der Ain Shams University wird diese prospektive Parallelgruppen-Doppelblindstudie an über 60 Patienten im Alter zwischen 35 und 57 Jahren mit ASA-Status I und II durchgeführt, die für die Fixierung offener Tibiafrakturen vorgesehen sind iIlizarov externer Fixateur. an Krankenhäusern der Ain Shams-Universität in den Jahren 2018–2019, nachdem eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt wurde.

Verweigerung der Teilnahme, Unfähigkeit, mit den Prüfärzten oder dem Krankenhauspersonal zu kommunizieren, Fettleibigkeit (Body-Mass-Index > 40 kg/m2), Patienten, die sich einer bilateralen Operation unterziehen, Patienten mit Koagulopathien, Niereninsuffizienz (Kreatinin > 1,5 mg/dl), American Society of Anaesthesia (ASA) III-IV, Patienten mit jeglicher Kontraindikation für eine Regionalanästhesie, Patienten mit instabilen Vitaldaten und Patienten mit Kopf- oder Brusttrauma werden ausgeschlossen.

Die präanästhetische Kontrolle wird in der Nacht der Operation durchgeführt. Nachdem eine intravenöse (IV) Kanüle gesichert und Midazolam 0,05 mg/kg i.v. wird allen Patienten vor dem Transfer in den Operationssaal verabreicht, wo Standardüberwachungsgeräte wie EKG, nicht-invasiver Blutdruck und Pulsoximetrie platziert werden. Anschließend werden die Patienten nach dem Zufallsprinzip durch die Technik des versiegelten Umschlags zugeteilt, um entweder eine Spinalanästhesie oder einen SOFT-Block zu erhalten. In der Spinalanästhesiegruppe erhalten die Patienten eine Spinalanästhesie mit hyperbarem Bupivacain 0,5 % (7,5–10 mg). Dies wird über eine 25-G-Wirbelsäulennadel an L4-L5 oder L3-L4 verabreicht, wobei sich der Patient unter völlig aseptischen Bedingungen in sitzender Position befindet.

In der SOFT-Gruppe erhalten die Patienten einen SOFT-Block, bei dem die Patienten in Rückenlage positioniert werden. Unter aseptischen Bedingungen wird eine lineare US-Sonde auf der Leistenfalte platziert, um den Oberschenkelnerv und die Gefäße anzuzeigen. Mithilfe einer In-Plane-Technik wird eine 12 cm lange stimulierende Blocknadel medial der Oberschenkelvene eingeführt und 1–3 cm unterhalb und parallel zur Haut vorgeschoben. Anschließend wird es zu den Fasern des N. femoralis umgeleitet, wo 15 ml Bupivacain 0,25 % injiziert werden. Um den Nervus obturatorius zu blockieren, wird die Sonde nach medial, oberhalb der Nadel und nach kranial verschoben, um den Musculus pectineus zu identifizieren. Die Nadel wird dann in das Unterhautgewebe zurückgezogen und mithilfe einer Out-of-Plane-Technik in Richtung der tiefen Oberfläche des Pectineus umgelenkt, wo 10 ml Bupivacain 0,25 % injiziert werden.[4] ] Um den Ischiasnerv zu lokalisieren, verwenden wir die krummlinige Sonde, richten sie unterhalb der Nadel aus und neigen die Sonde, um das klarste Bild des Ischiasnervs zu erhalten. Die Nadel wird eingeführt, dann subkutan zurückgezogen und durch eine In-Plane-Ebene ausgerichtet Technik in Richtung des Ischiasnervs bis tief zum unteren Rand des Musculus quadratus femoris. Dann werden 20 ml Bupivacain 0,25 % injiziert, nachdem die Nadel mit 1 mA Strom Muskelzuckungen hervorgerufen hat.

Das sensorische Niveau wird anhand des Verlusts des Nadelstichgefühls (20-Gauge-Injektionsnadel) beurteilt.

Hämodynamische Variablen werden alle 5 Minuten nach der Blockdurchführung bis zum Ende der Operation aufgezeichnet. Hypotonie wird als Abfall des systolischen arteriellen Blutdrucks um 30 % oder mehr gegenüber den Ausgangswerten definiert und zunächst mit 200 ml intravenöser Infusion von Ringer-Laktatlösung behandelt; Sollte sich dies als unwirksam erweisen, wird ein intravenöser Bolus Phenylephrin (40–50 µg) verabreicht. Bradykardie ist definiert als ein Abfall der Herzfrequenz unter 45 Schläge pro Minute und wurde mit 0,5 mg i.v. Atropin behandelt.

Sensorische Blockade (Verlust des Nadelstichgefühls bei T12 in der Wirbelsäulengruppe oder in der Verteilung des N. femoralis, des N. obturatorius und des Ischiasnervs in der SOFT-Gruppe). Die Qualität der Blockade wird anhand der Notwendigkeit zusätzlicher intravenöser Analgetika und Sedierung beurteilt: ausreichende Nervenblockade = weder Sedierung noch Analgetika erforderlich, um die Operation abzuschließen; unzureichende Nervenblockade = Notwendigkeit einer Notfalldosis eines Analgetikums (100 mg i.v. Ketamin-Bolus) oder einer Sedierung (3 mg i.v. Midazolam) ist erforderlich, um die Operation abzuschließen; Die Nervenblockade ist fehlgeschlagen, so dass für den Abschluss der Operation eine Vollnarkose erforderlich ist.

Nach Abschluss der Operation werden die Patienten auf die Postanästhesiestation (PACU) verlegt. Bei Bedarf wird intravenös Pethidin (50 mg) als Notfallanalgetikum verabreicht. Primärer Endpunkt ist die Zeit vom Ende der Lokalanästhesie-Injektion bis zur vollständigen Auflösung der sensorischen Blockade. Zu den sekundären Endpunkten gehören die Patientenzufriedenheit (auf einer numerischen Bewertungsskala), unerwünschte Ereignisse wie Rückenschmerzen, posturale Punktionskopfschmerzen, Erbrechen, unerwünschte Ereignisse systemischer Toxizität durch Lokalanästhetika wie Krampfanfälle und Herz-Kreislauf-Kollaps sowie anhaltende Parästhesien, die innerhalb von 48 Stunden danach beobachtet wurden Der Block und die Ausfallrate des Blocks werden aufgezeichnet.

Im Falle eines Versagens der Blockade oder des Auftretens von Anfällen aufgrund der Toxizität des Lokalanästhetikums werden wir auf eine Vollnarkose umstellen.

Im Falle eines Herz-Kreislauf-Kollapses unterstützen Sie den Patienten nach Bedarf mit intravenösen Flüssigkeiten und Vasopressoren, sodass Patienten in diesen Fällen von der Studie ausgeschlossen werden.