SOFT Block kontra Spinal Anestesi hos patienter som använder Ilizarov External Fixator

Efter godkännande av den medicinska etiska kommittén vid Ain Shams University kommer denna prospektiva dubbelblindade parallellgruppsstudie att genomföras över 60 patienter mellan 35-57 år gamla, ASA fysisk status I och II, planerad för fixering av öppna tibiafrakturer med iIlizarov extern fixator. vid Ain Shams universitetssjukhus 2018-2019, Efter skriftligt informerat samtycke erhålls.

Vägran att delta, oförmåga att kommunicera med utredarna eller sjukhuspersonalen, fetma (kroppsmassaindex >40 kg/m2), patienter som genomgår bilateral kirurgi, patienter med koagulopatier, njurinsufficiens (kreatinin>1,5 mg/dL), American Society of Anesthesia (ASA) III-IV, patienter med någon kontraindikation för regionalbedövning, patienter med instabila vitala data och patienter med huvud- eller brösttrauma kommer att uteslutas.

Preanestetisk kontroll kommer att göras på natten efter operationen. Efter en intravenös (IV) kanyl säkras och midazolam 0,05 mg/kg i.v. kommer att ges till alla patienter innan de överförs till operationssalen där standardövervakningsutrustning som EKG, icke-invasivt blodtryck och pulsoximetri kommer att placeras. Därefter kommer patienter att slumpmässigt fördelas med förseglade kuvertteknik för att få antingen spinalbedövning eller SOFT block. I ryggbedövningsgruppen kommer patienter att få ryggbedövning med hyperbar bupivakain 0,5 % (7,5-10 mg). Detta kommer att administreras via en 25-G spinalnål vid L4-L5 eller L3-L4 med patienten i sittande läge under fullständiga aseptiska förhållanden.

I SOFT-gruppen kommer patienterna att få SOFT-block där patienterna kommer att placeras i ryggläge, under aseptiska förhållanden, en linjär amerikansk sond kommer att placeras på inguinalvecket för att visa lårbensnerven och kärlen. Med hjälp av en in-plane-teknik kommer en 12 cm stimulerande blocknål att introduceras medialt till lårbensvenen och föras fram 1-3 cm under och parallellt med huden. Sedan kommer det att omdirigeras mot fibrerna i femoralisnerven, där 15 ml bupivakain 0,25 % kommer att injiceras. För att blockera obturatornerven kommer sonden att flyttas medialt, överlägsen nålen och riktas kraniellt för att identifiera pectineus-muskeln. Nålen kommer sedan att dras tillbaka till den subkutana vävnaden och omdirigeras med en teknik utanför planet mot den djupa ytan av pectineus, där 10 mL bupivakain 0,25 % kommer att injiceras.[4 ] För att lokalisera ischiasnerven kommer vi att använda den kurvlinjära sonden, rikta den sämre än nålen och luta sonden för att få den tydligaste bilden av ischiasnerven. Nålen kommer att sättas in och sedan dras tillbaka subkutant och riktas av ett i-plan. teknik mot ischiasnerven djupt till den nedre gränsen av quadratus femoris-muskeln. Sedan kommer 20 mL bupivakain 0,25 % att injiceras efter nålframkallade muskelryckningar med 1 mA ström.

Sensorisk nivå kommer att utvärderas genom förlust av nålstickskänsla (20-gauge injektionsnål).

Hemodynamiska variabler kommer att registreras var 5:e minut efter blockering fram till slutet av operationen. Hypotension kommer att definieras som en minskning av det systoliska arteriellt blodtryck med 30 % eller mer från baslinjevärdena, och det kommer initialt att behandlas med 200 ml IV-infusion av Ringers laktatlösning; om detta visar sig vara ineffektivt kommer en IV-bolus med fenylefrin (40-50 mcg) att ges. Bradykardi definieras som hjärtfrekvensminskning under 45 slag per minut och den behandlades med 0,5 mg IV atropin.

Sensorisk blockering (förlust av nålstickskänsla vid T12 i Spinal-gruppen, eller i distributionen av femoral, obturator och ischiasnerver i SOFT-gruppen). Kvaliteten på blocket kommer att bedömas utifrån behovet av kompletterande IV-analgetika och sedering: adekvat nervblockering = varken sedering eller smärtstillande medel krävs för att slutföra operationen; otillräcklig nervblockering = behov av räddningsdos av analgetikum (100 mg IV bolus ketamin) eller sedering (3 mg IV midazolam) kommer att krävas för att slutföra operationen; misslyckades nervblockad så att generell anestesi kommer att krävas för att slutföra operationen.

Efter avslutad operation kommer patienterna att överföras till post-anestesivården (PACU). Intravenöst petidin (50 mg) kommer att ges som räddningsanalgetikum vid behov. Primär endpoint är tiden från slutet av lokalbedövningsinjektion till fullständig upplösning av sensorisk blockering. De sekundära effektmåtten inkluderar patientnöjdhet, (på en numerisk värderingsskala), biverkningarna som ryggsmärta, postural punkteringshuvudvärk, kräkningar, biverkningar av systemisk toxicitet från lokalbedövning som kramper och kardiovaskulär kollaps, ihållande parastesi som observerats inom 48 timmar efter blockeringen och felfrekvensen för blocket kommer att registreras.

Vid misslyckande av blockeringen eller förekomst av anfall till följd av lokalbedövningstoxicitet kommer vi att övergå till generell anestesi.

I händelse av kardiovaskulär kollaps, stödja patienten med intravenösa vätskor och vasopressorer vid behov så att patienter i dessa fall kommer att uteslutas från studien.