SOFT Block versus spinal anestesi hos pasienter som bruker Ilizarov ekstern fiksator

Etter godkjenning av medisinsk etisk komité ved Ain Shams University, vil denne prospektive parallellgruppe dobbeltblindede studien bli utført over 60 pasienter mellom 35-57 år, ASA fysisk status I og II, planlagt for fiksering av åpne tibiale frakturer ved hjelp av iIlizarov ekstern fiksator. ved Ain Shams universitetssykehus i 2018-2019, Etter at skriftlig informert samtykke er innhentet.

Nektelse av å delta, manglende evne til å kommunisere med etterforskerne eller sykehuspersonalet, fedme (kroppsmasseindeks>40 kg/m2), pasienter som gjennomgår bilateral kirurgi, pasienter med koagulopatier, nyresvikt (kreatinin>1,5 mg/dL), American Society of Anesthesia (ASA) III-IV, pasienter med kontraindikasjoner mot regional anestesi, pasienter med ustabile vitale data og pasienter med hode- eller brysttraumer vil bli ekskludert.

Preanestetisk sjekk vil bli utført om natten etter operasjonen. Etter en intravenøs (IV) kanyle vil bli sikret, og midazolam 0,05 mg/kg i.v. vil bli gitt til alle pasienter før overføring til operasjonssalen hvor standard overvåkingsutstyr som EKG, ikke-invasivt blodtrykk og pulsoksymetri vil bli plassert. Deretter vil pasienter bli tilfeldig tildelt ved forseglet konvoluttteknikk for å motta enten spinalbedøvelse eller SOFT blokk. I spinalanestesigruppen vil pasientene få spinalanestesi med hyperbar bupivakain 0,5 % (7,5-10 mg). Dette vil bli administrert via en 25-G spinal nål ved L4-L5 eller L3-L4 med pasienten i sittende stilling under fullstendig aseptiske forhold.

I SOFT-gruppen vil pasientene få SOFT-blokk hvor pasientene vil bli plassert i ryggleie, under aseptiske forhold, en lineær US-probe vil bli plassert på lyskefolden for å vise femoralnerven og karene. Ved å bruke en in-plane-teknikk, vil en 12-cm stimulerende blokknål bli introdusert medialt til lårvenen og avansert 1-3 cm under og parallelt med huden. Deretter vil den bli omdirigert mot fibrene i femoralnerven, hvor 15 ml bupivakain 0,25 % vil bli injisert. For å blokkere obturatornerven, vil sonden bli forskjøvet medialt, overlegen nålen, og rettet kranialt for å identifisere pectineus-muskelen. Nålen vil deretter bli trukket tilbake til det subkutane vevet og omdirigert ved hjelp av en ut-av-planet teknikk mot den dype overflaten av pectineus, hvor 10 ml bupivakain 0,25 % vil bli injisert.[4 ] For å lokalisere isjiasnerven vil vi bruke den krumlinjede sonden, rettet den nedover nålen, og vippet sonden for å få det klareste bildet av isjiasnerven. Nålen vil bli satt inn og deretter trukket tilbake subkutant og rettet av et in-plan. teknikk mot isjiasnerven dypt til den nedre grensen av quadratus femoris-muskelen. Deretter vil 20 mL bupivakain 0,25 % injiseres etter nålefremkalte muskelrykninger ved bruk av 1 mA strøm.

Sensorisk nivå vil bli evaluert ved tap av nålestikkfølelse (20-gauge hypodermisk nål).

Hemodynamiske variabler vil bli registrert hvert 5. minutt etter blokkering frem til slutten av operasjonen. Hypotensjon vil bli definert som en reduksjon i systolisk arterielt blodtrykk med 30 % eller mer fra baseline-verdier, og det vil initialt bli behandlet med 200 ml IV infusjon av Ringers laktatløsning; hvis dette viser seg å være ineffektivt, vil en IV-bolus med fenylefrin (40-50 mcg) gis. Bradykardi er definert som hjertefrekvensreduksjon under 45 bpm, og den ble behandlet med 0,5 mg IV atropin.

Sensorisk blokkering (tap av nålestikkfølelse ved T12 i Spinal-gruppen, eller i femoral-, obturator- og isjiasnervefordelingen i SOFT-gruppen). Kvaliteten på blokken vil bli bedømt ut fra behovet for supplerende IV-analgetika og sedasjon: tilstrekkelig nerveblokk = verken sedasjon eller smertestillende midler som kreves for å fullføre operasjonen; utilstrekkelig nerveblokkering = behov for redningsdose smertestillende (100 mg IV bolus ketamin) eller sedasjon (3 mg IV midazolam) vil være nødvendig for å fullføre operasjonen; mislykket nerveblokkering, så generell anestesi vil være nødvendig for å fullføre operasjonen.

Etter fullført operasjon vil pasientene bli overført til post-anestesiavdelingen (PACU). Intravenøs petidin (50 mg) vil bli gitt som rednings-analgetikum ved behov. Primært endepunkt er tiden fra slutten av lokalbedøvelsesinjeksjon til fullstendig oppløsning av sensorisk blokkering. De sekundære endepunktene inkluderer pasienttilfredshet (på en numerisk vurderingsskala), bivirkninger som ryggsmerter, postural punkteringshodepine, oppkast, bivirkninger av systemisk toksisitet fra lokalbedøvelse som anfall og kardiovaskulær kollaps, vedvarende parastesi observert innen 48 timer etter blokkeringen og feilraten for blokken vil bli registrert.

Ved svikt i blokkeringen eller forekomst av anfall som følge av lokalbedøvelsestoksisitet, vil vi gå over til generell anestesi.

Ved kardiovaskulær kollaps, støtte pasienten med intravenøs væske og vasopressorer etter behov, slik at pasienter i disse tilfellene vil bli ekskludert fra studien.