- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03487224
Meccanismi neurali del processo decisionale nel disturbo da accumulo (LOSS)
15 aprile 2024 aggiornato da: Carolyn Rodriguez, Stanford University
Lo scopo di questo studio è comprendere i meccanismi neurali del processo decisionale nel disturbo da accumulo.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il disturbo da accumulo è un disturbo comune e invalidante che rappresenta un problema significativo di salute pubblica.
Questo studio si propone di basarsi sulla ricerca attuale sul processo decisionale esaminando questi processi nel disturbo da accumulo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
25
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Individui con disturbo da accumulo e partecipanti sani
Descrizione
Identificare i criteri di inclusione.
Criteri di inclusione per i partecipanti con diagnosi di MH:
- età 18-70
- diagnosi primaria di disturbo da accumulo
- sufficiente gravità dei sintomi di accumulo
- stabile sui farmaci psicotropi per 1 mese prima dell'arruolamento nello studio
- capacità di fornire il consenso informato
- capacità di tollerare le procedure dello studio clinico
Criteri di inclusione per partecipanti di controllo sani:
- età 18-70
- capacità di fornire il consenso informato
Identificare i criteri di esclusione.
Criteri di esclusione per i partecipanti con MH:
- condizioni psichiatriche o mediche che rendono la partecipazione non sicura
- femmine gravide o che allattano
- uso concomitante di farmaci che potrebbero aumentare il rischio di partecipazione (ad es. interazioni farmacologiche)
- presenza di dispositivo metallico o apparecchio dentale
Criteri di esclusione per partecipanti di controllo sani:
- qualsiasi diagnosi psichiatrica attuale o a vita
- uso attuale o passato di farmaci psicotropi
- femmine gravide o che allattano
- grave problema medico o neurologico
- presenza di dispositivo metallico o apparecchio dentale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Disturbo da accumulo
Adulti con diagnosi di Disturbo da Accumulo
|
La risonanza magnetica funzionale o fMRI misura l'attività cerebrale rilevando i cambiamenti nel flusso sanguigno.
I partecipanti svolgeranno compiti cognitivi durante fMRI.
|
Controlli sani
Adulti senza malattia mentale
|
La risonanza magnetica funzionale o fMRI misura l'attività cerebrale rilevando i cambiamenti nel flusso sanguigno.
I partecipanti svolgeranno compiti cognitivi durante fMRI.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Segnale GRASSETTO
Lasso di tempo: fino a 90 minuti
|
Segnale BOLD derivato da fMRI
|
fino a 90 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 luglio 2018
Completamento primario (Stimato)
30 maggio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
3 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 42327
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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