Biomarcatori MRI 3T della risposta al trattamento del glioma

Criterio di inclusione:

• I pazienti devono firmare un documento di consenso informato approvato dal comitato di revisione istituzionale (IRB).

• Ai pazienti deve essere stato diagnosticato un glioma di alto grado:

  • Grado III dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS): astrocitoma anaplastico, oligodendroglioma, ependimoma o oligoastrocitoma; O
  • grado IV dell'OMS: glioblastoma multiforme; o tumori neuroepiteliali di origine incerta (spongioblastoma polare, astroblastoma o gliomatosi cerebrale)
• Come misurato dalla risonanza magnetica convenzionale ad alta risoluzione spaziale, il diametro minimo della lesione primaria (asse corto) deve essere di almeno 5 mm
• I pazienti devono essere programmati per ricevere: 1) chemioterapia standard con/senza radioterapia; OPPURE 2) bevacizumab a singolo agente (Avastin)

Criteri di esclusione:

• Pazienti con glioma di basso grado (WHO grado I o II).
• Pazienti con malattia metastatica
• Pazienti che hanno qualsiasi tipo di bioimpianto attivato con mezzi meccanici, elettronici o magnetici (ad es. impianti cocleari, pacemaker, neurostimolatori, biostimolatori, pompe per infusione elettroniche, ecc.), poiché tali dispositivi potrebbero essere spostati o non funzionare correttamente
• Pazienti che hanno qualsiasi tipo di bioimpianto ferromagnetico che potrebbe potenzialmente essere spostato
• Pazienti con clip di aneurisma cerebrale
• Pazienti che possono avere schegge conficcate nei loro corpi (come da ferite di guerra), lavoratori del metallo e macchinisti (potenziale per frammenti metallici dentro o vicino agli occhi)
• Pazienti con funzionalità renale inadeguata (creatinina >= 1,5 volte il limite superiore della norma) o insufficienza renale acuta o cronica (velocità di filtrazione glomerulare < 20 ml/min)
• Pazienti in gravidanza o in allattamento; il test di gravidanza sulle urine verrà eseguito su donne in età fertile
• Pazienti che mostrano notevole ansia e/o claustrofobia o che manifestano gravi vertigini quando vengono spostati nel tunnel del magnete

• Pazienti incapaci di dare il consenso informato scritto, per i seguenti motivi:

  • Incapacità di aderire ai protocolli sperimentali per qualsiasi motivo
  • Incapacità di comunicare con il gruppo di ricerca

  • Capacità limitata di dare il consenso informato a causa di disabilità mentale, stato mentale alterato, confusione, deterioramento cognitivo o disturbi psichiatrici

    • Saranno esclusi i pazienti che ottengono un punteggio pari o inferiore a 14,5 nel questionario sulla capacità di consenso dell'Università della California a San Diego (UCSD) Brief Assessment of Consent Capacity (UBACC)
  • Detenuti o altri individui ritenuti suscettibili di coercizione
• Per i pazienti che sono stati sottoposti a resezione chirurgica prima di entrare a far parte dello studio, in cui le immagini di risonanza magnetica (MR) al basale mostrano una degradazione del segnale sufficiente (a causa di un artefatto di suscettibilità nella regione del letto chirurgico) tale da rendere i dati non interpretabili saranno esclusi