IMRT con carboplatino rispetto a IMRT con carboplatino e fluorouracile per pazienti anziani con cancro esofageo

Criterio di inclusione:

• Età (> 65 anni)
• Carcinoma a cellule squamose dell'esofago istologicamente confermato, 8a edizione di AJCC stadio T3-4NxM0 o TxN1-3M0, senza indicazioni chirurgiche previa consultazione dei chirurghi.
• Punteggio PS < 2, il punteggio di rischio della chemioterapia è a rischio medio e alto
• In passato non è stata eseguita alcuna chirurgia toracica radicale/chemioterapia/radioterapia/terapia mirata.
• Malattie misurabili secondo gli standard RECIST
• L'esame ematologico richiede Hb (>90 g/L), ANC (>2,0 *109/L) e piastrine (>100 *109/L). Albumina sierica (>3,0 g/dL)
• Creatinina sierica < 1,25 volte il limite superiore normale (UNL) o tasso di clearance della creatinina (> 60 ml/min). Bilirubina totale < limite superiore del valore normale
• Bilirubina totale < il limite superiore del valore normale, AST (SGOT) e ALT (SGPT) < 2,5 volte il limite superiore del valore normale, ALP < 2,5 volte il limite superiore del valore normale (ULN)
• Se viene eseguito un intervento chirurgico esplorativo, il paziente si riprenderà almeno 2 settimane dopo l'operazione.

Criteri di esclusione:

• Donne in gravidanza o in allattamento.
• Pazienti con fertilità senza adeguate misure contraccettive.
• L'anafilassi al 5FU e al carboplatino è nota.
• Anafilassi nota per esistere con qualsiasi farmaco nello studio
• Altri tumori maligni si sono verificati negli ultimi cinque anni, ad eccezione del carcinoma cervicale in situ o del cancro della pelle non melanoma, che è stato adeguatamente trattato.
• Scoperta di fistola esofagea o rischio di sanguinamento esofageo prima del trattamento
• Sono note metastasi d'organo a distanza
• Neuropatia periferica sintomatica, secondo i criteri NCIC-CTC (> grado 2).
• Altre gravi malattie o condizioni mediche: si sono verificati infarto del miocardio (negli ultimi sei mesi), grave angina pectoris instabile e insufficienza cardiaca congestizia.
• Complicanze gravi (tra cui paralisi intestinale, ostruzione intestinale, polmonite interstiziale, fibrosi polmonare, grave disfunzione respiratoria della BPCO, disfunzione cardiaca della cardiopatia polmonare, diabete mellito non controllato, insufficienza renale e cirrosi epatica, ecc.)
• Il sanguinamento gastrointestinale richiede frequenti trasfusioni di sangue.
• È noto per trasportare il virus dell'immunodeficienza umana (HIV) o l'AIDS.
• Affetto da malattia mentale
• La neuropatia nota è di grado 2 o superiore.