TAPS2 Trasfusione prenatale in donne in gravidanza con SCD (TAPS2)

L'anemia falciforme (SCD) è una grave malattia ereditaria del sangue che colpisce i globuli rossi. Quando i livelli di ossigeno diminuiscono, i globuli rossi assumono una forma anomala e non sono in grado di muoversi facilmente attraverso i vasi sanguigni. Il sangue e l'ossigeno non raggiungono gli organi del corpo, provocando episodi di forte dolore e altre complicazioni. Le donne incinte con SCD hanno un aumentato rischio di complicanze sia della falce che della gravidanza, incluso l'aumento della pressione sanguigna. I loro bambini possono crescere più lentamente nel grembo materno, hanno maggiori probabilità di nascere prematuramente e necessitano di cure speciali e hanno un rischio maggiore di morire. Gli unici trattamenti attualmente disponibili per le donne con SCD sono l'idrossicarbamide (che non può essere utilizzato durante la gravidanza) e le trasfusioni di sangue. Attualmente, la trasfusione di sangue viene utilizzata solo durante la gravidanza per trattare le complicanze di emergenza. È stato suggerito che somministrare trasfusioni di sangue durante la gravidanza potrebbe migliorare i risultati sia per la madre che per i bambini. Nella trasfusione di sangue a scambio profilattico seriale (SPEBT), il sangue falciforme viene rimosso meccanicamente e contemporaneamente sostituito con globuli rossi del donatore. È necessario uno studio per valutare lo SPEBT somministrato ogni 6-10 settimane, a partire prima delle 18 settimane di gravidanza, rispetto alle cure standard. Questo studio valuterà i risultati per le donne (ad es. ricovero ospedaliero, frequenza delle crisi) e dei loro bambini (ad es. parto anticipato, peso alla nascita). Tuttavia, la fattibilità di tale studio deve essere valutata prima di intraprendere un ampio studio multicentrico. Questo studio è quindi uno studio di fattibilità in cui assegneremo in modo casuale i partecipanti ad avere SPEBT o cure standard. Lo studio sarà condotto in più unità di maternità in Inghilterra e durerà due anni. Verrà valutata la disponibilità delle donne idonee a partecipare allo studio, insieme a quanti partecipanti rimarranno parte dello studio fino alla fine e se i partecipanti trovano l'intervento accettabile.