Continuazione degli antiaritmici dopo l'ablazione transcatetere della tachicardia ventricolare (AFTER-VT)

L'ablazione transcatetere è un'opzione preziosa per controllare la tachicardia ventricolare (TV) ricorrente nei pazienti con cardiopatia strutturale. Un recente studio ha dimostrato che l'ablazione transcatetere è superiore all'escalation di farmaci antiaritmici (AAD) nella prevenzione delle recidive di TV e della morte (Sapp et al. N Inglese J Med 2016; 375:111-121). Tuttavia, anche con l'ablazione, circa il 20-50% dei pazienti avrà un episodio di TV entro un anno. Ciò è probabilmente spiegato in parte dal substrato (cicatrice miocardica da cardiomiopatia) che persiste dopo l'ablazione della TV e che le lesioni dell'ablazione guariscono e si evolvono nell'arco di giorni, settimane e persino mesi. La maggior parte dei pazienti (se non tutti) sottoposti ad ablazione sono sottoposti ad AAD e di solito hanno fallito almeno uno di essi. Inoltre, la maggior parte degli AAD, e in particolare gli AAD di classe III di Vaughan Williams (i più frequentemente utilizzati per il trattamento della TV) comportano effetti collaterali significativi e pericolosi per la vita, da tossicità polmonari, epatiche ed ematologiche fino a significative aritmie ventricolari e morte. Poiché questi pazienti hanno già fallito gli AAD e il significativo profilo avverso degli AAD, non ci sono prove che i benefici della continuazione di questi farmaci superino i rischi dopo l'ablazione. Pertanto gli inquirenti hanno deciso di porre la domanda:

Tra i pazienti con cardiopatia strutturale sottoposti ad ablazione di TV, la continuazione degli AAD di classe III per 3 mesi aumenta la sopravvivenza libera da TV rispetto all'interruzione della terapia farmacologica antiaritmica?

Sulla base del consenso degli esperti sull'equilibrio clinico per quanto riguarda la continuazione dell'AAD dopo l'ablazione di VT, i ricercatori hanno deciso di selezionare i pazienti con il minor rischio di recidiva di VT dopo l'ablazione come popolazione di studio. I ricercatori mirano a includere nel nostro studio solo quei pazienti che hanno un defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD), che NON hanno VT inducibile alla fine della procedura di ablazione e anche che NON hanno VT inducibile prima della dimissione su una procedura chiamata non- stimolazione programmata invasiva (NIPS). È stato dimostrato che i pazienti con TV inducibile alla fine dell'ablazione e durante la NIPS hanno un rischio significativamente più elevato di recidiva di TV rispetto a quelli nei quali la TV non è stata indotta. Nella NIPS, si usa l'ICD precedentemente impiantato per stimolare il ventricolo abbastanza velocemente da tentare di indurre la TV. Entrambe le procedure verranno eseguite come di consueto nei pazienti sottoposti ad ablazione di TV nel servizio di aritmia.

Lo scopo specifico di questo studio pilota è valutare se la strategia di continuazione degli AAD di classe III dopo l'ablazione transcatetere iniziale per VT, migliora la sopravvivenza libera da VT e riduce i ricoveri.