Effetto del consumo di fragole sul microbioma

Questo sarà un disegno parallelo randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo. Trenta soggetti saranno randomizzati a consumare due porzioni di polvere di fragola liofilizzata standardizzata (2 x 13 g) al giorno o placebo per 4 settimane, seguite da 2 settimane di follow-up con una dieta beige solo per osservare se l'effetto può essere sostenuto per 2 settimane . Il sangue verrà raccolto al basale (settimana 0), settimane 4 e settimana 6 dopo il consumo di fragole. Il giorno prima delle visite di studio i partecipanti raccoglieranno uno sgabello e un campione di urina delle 24 ore e lo porteranno al laboratorio. Inoltre, verranno determinati il ​​peso corporeo e la composizione e verranno completati i questionari e il registro alimentare di 3 giorni. Il contenuto urinario di 24 ore di pelargonidin glucuronide sarà misurato per la compliance. Il colesterolo plasmatico e fecale e gli acidi biliari saranno determinati al basale (settimana 0) e alle settimane 4 e 6.

Ai soggetti verrà assegnato un numero di iscrizione dopo aver firmato il modulo di consenso informato approvato dall'UCLA Medical Internal Review Board. I soggetti saranno sottoposti a un esame fisico, anamnesi completa e prelievo di sangue. Una chimica standard. panel sarà eseguito presso il laboratorio clinico dell'UCLA. I soggetti idonei verranno arruolati nello studio al termine delle valutazioni di screening e saranno randomizzati al braccio fragola o placebo alla loro visita di base.

Lo studio sarà condotto su soggetti sani a vita libera (18-55 anni). I soggetti consumano 13 grammi di polvere di fragola standard al mattino e pomeriggio/sera o polvere placebo per 4 settimane. I soggetti saranno istruiti a seguire una dieta beige (povere di fibre <10 g e povere di polifenoli <3 porzioni di frutta/verdura ricca di polifenoli al giorno) durante l'intero periodo di studio. La pelargonidina glucuronide nelle urine delle 24 ore sarà misurata alle settimane 2 (basale), 6 e 8 per la compliance. Inoltre, la pelargondina, l'acido ellagico, il glucuronide dell'acido dimetilellagico e l'urolitina glucuronide saranno misurati nel plasma e nelle urine per determinare la biodisponibilità fitochimica della fragola e la capacità metabolica intestinale/microbioma. I partecipanti incontreranno il dietologo per la valutazione del modello dietetico abituale e le istruzioni per mantenere una dieta beige. Verrà fornito un elenco di alimenti ad alto contenuto di fibre e composti fenolici e ai soggetti verrà chiesto di seguire la dieta durante l'intero studio.

Verranno utilizzate una polvere di fragola liofilizzata standardizzata e una polvere placebo di fragola fornita dalla California Strawberry Commission. Dieci grammi di polvere liofilizzata equivalgono a circa 110 g di frutta fresca. Si stima che una porzione di fragola fresca (una tazza) pesa 144 g e quindi equivale a 13 g di polvere liofilizzata. I soggetti consumeranno due confezioni da 13 g di fragola in polvere al giorno. La polvere può essere miscelata in bevande e consumata a colazione ea cena.

Gli ingredienti in polvere di fragole includono fragole surgelate individualmente (IQF). Gli ingredienti della polvere di placebo includono fruttosio, saccarosio, destrosio, tapioca maltodestrina, amido alimentare modificato, eritritolo, gomma di cellulosa, acido citrico (anidro), N-C Strawberry Flavour Natual WONF, gomma di xantano, acido malico, fibra di barbabietola da zucchero, biossido di silicio, nat. sapore tipo fragola, FD&C Red #40, FD&C Yellow 6, FD&C Blue 2.