Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ridurre lo stigma tra gli operatori sanitari (RESHAPE-cRCT) (RESHAPE-cRCT)

17 giugno 2025 aggiornato da: Brandon A Kohrt, MD, PhD, George Washington University

Ridurre lo stigma tra gli operatori sanitari per migliorare i servizi di salute mentale: sperimentazione controllata randomizzata a grappolo (RESHAPE-cRCT)

Un numero crescente di studi ha dimostrato l'efficacia del trattamento per le malattie mentali da parte di fornitori non specializzati, come i fornitori di cure primarie, in contesti con poche risorse. Un ostacolo al potenziamento di queste pratiche basate sull'evidenza è il limitato assorbimento dei corsi di formazione nella fornitura di servizi e la mancanza di fedeltà alle pratiche basate sull'evidenza tra i non specialisti. Ciò deriva, in parte, dallo stigma tra i non specialisti nei confronti delle persone con malattie mentali. Pertanto, sono necessari interventi per affrontare gli atteggiamenti tra i non specialisti. Per colmare questa lacuna, REducing Stigma between HeAlthcare Providers to improvE Mental Health services (RESHAPE), è un intervento per non specialisti in cui ai programmi di formazione e supervisione si aggiunge il contatto sociale con persone con malattie mentali. Uno studio di controllo randomizzato a grappolo affronterà gli obiettivi primari, inclusi i cambiamenti nello stigma (Social Distance Scale) e il miglioramento della qualità dei servizi di salute mentale, resi operativi come accuratezza nell'identificazione dei pazienti con malattie mentali nelle cure primarie. La condizione di controllo è la formazione e la supervisione esistenti sulla salute mentale per i non specialisti fornite attraverso l'adattamento da parte del Ministero della Salute del Nepal del programma d'azione Gap per la salute mentale dell'Organizzazione mondiale della sanità. La condizione di intervento incorporerà il contatto sociale con persone con malattie mentali nella formazione e nella supervisione esistenti. I partecipanti allo studio di controllo randomizzato a grappolo saranno i beneficiari diretti della formazione e della supervisione (fornitori di cure primarie) e beneficiari indiretti (i loro pazienti). I risultati degli operatori di assistenza primaria includono lo stigma (scala della distanza sociale), la conoscenza (scala della conoscenza del programma Gap Action sulla salute mentale), gli atteggiamenti impliciti (test di associazione implicita), l'autoefficacia clinica (scala della conoscenza del programma Gap Action sulla salute mentale) e la competenza clinica ( Miglioramento della valutazione dei fattori terapeutici comuni) da valutare prima e dopo la formazione e al follow-up a 3 e 6 mesi. L'accuratezza delle diagnosi sarà determinata attraverso l'intervista clinica strutturata per la versione 5 del manuale diagnostico e statistico, che sarà valutata 3 mesi dopo l'arruolamento del paziente. Gli esiti dei pazienti includono il funzionamento, la qualità della vita, i sintomi psichiatrici, gli effetti collaterali dei farmaci, le barriere all'assistenza e il costo dell'assistenza valutati al momento dell'arruolamento e a 3 e 6 mesi. Questo studio informerà le decisioni riguardanti l'inclusione delle persone che vivono con malattie mentali nella formazione dei fornitori di cure primarie.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Continua ad esserci un grande divario tra il peso globale delle persone con malattie mentali e il numero di pazienti che ricevono un trattamento adeguato. Negli Stati Uniti e in altri paesi ad alto reddito, circa 1 persona su 5 riceve un'assistenza minimamente adeguata. Nei paesi a reddito medio-basso, va da 1 su 27 a 1 su 100 persone. Per colmare questa lacuna nei paesi a basso e medio reddito, una strategia chiave è stata l'uso di operatori sanitari di base per rilevare e fornire assistenza per le malattie mentali. L'Organizzazione Mondiale della Sanità ha sviluppato il programma d'azione Gap per la salute mentale per formare gli operatori delle cure primarie a rilevare le malattie mentali e fornire cure supportate dall'evidenza. Tuttavia, la ricerca fino ad oggi suggerisce che le strategie di attuazione per il programma d'azione Gap per la salute mentale sono inadeguate, come evidenziato dai bassi tassi di rilevamento. In Nepal, meno della metà delle persone affette da malattie mentali è stata identificata correttamente da operatori di assistenza primaria formati dal Programma d'azione sulla salute mentale. Un potenziale ostacolo all'effettiva implementazione del rilevamento delle cure primarie è lo stigma tra gli operatori delle cure primarie nei confronti delle persone con malattie mentali.

Il nostro lavoro preliminare suggerisce che la riduzione dello stigma degli operatori di assistenza primaria nei confronti delle persone con malattie mentali può migliorare l'individuazione accurata della malattia mentale. È stata sviluppata una versione della formazione del programma d'azione Gap sulla salute mentale che include una componente di riduzione dello stigma: REducing Stigma between HealthcAre ProvidErs (RESHAPE). In RESHAPE, le persone con malattie mentali (ovvero gli utenti del servizio) sono addestrate a condividere storie di recupero, condurre sessioni per sfatare miti e promuovere la difesa della salute mentale. In Nepal è stato condotto uno studio pilota randomizzato controllato a grappolo confrontando la formazione standard del Gap Action Program per la salute mentale fornita da psichiatri e specialisti psicosociali con una formazione del Gap Action Program per la salute mentale fornita sia da specialisti che da utenti del servizio (RESHAPE). Coerentemente con la letteratura sui paesi ad alto reddito che dimostra che l'interazione con gli utenti del servizio riduce lo stigma in modo più efficace rispetto alla sola fornitura di conoscenza, lo stigma era inferiore tra gli operatori sanitari formati da RESHAPE. I risultati pilota suggeriscono anche che la riduzione dello stigma può migliorare il rilevamento delle malattie mentali. Pertanto, il coinvolgimento degli utenti dei servizi di salute mentale nella formazione degli operatori di assistenza primaria può ridurre lo stigma e tale riduzione dello stigma può mediare una migliore individuazione della malattia mentale. Se questi risultati saranno confermati in uno studio controllato randomizzato a cluster adeguatamente alimentato, questa strategia di implementazione collaborativa degli utenti del servizio potrebbe dare un contributo importante al miglioramento del rilevamento delle cure primarie nei paesi a basso e medio reddito, nonché negli Stati Uniti. (tipo-3) lo studio controllato randomizzato a grappolo sarà in Nepal confrontando l'implementazione standard del Programma d'azione Gap sulla salute mentale con la strategia di implementazione RESHAPE. Il nostro team di ricercatori statunitensi e nepalesi, in collaborazione con il Ministero della Salute del Nepal, ha dimostrato la fattibilità della progettazione di studi controllati randomizzati a grappolo e ha identificato strategie per la modellazione dell'efficacia dei costi. Le condizioni target saranno il disturbo depressivo, i disturbi psicotici e il disturbo da uso di alcol.

Obiettivo 1 - Valutare l'impatto del coinvolgimento degli utenti del servizio RESHAPE sullo stigma tra gli operatori di assistenza primaria. Ipotesi: gli operatori di assistenza primaria nel braccio RESHAPE avranno meno stigma nei confronti delle persone con malattie mentali (misurate con la scala della distanza sociale) 3 mesi dopo la formazione rispetto agli operatori di assistenza primaria nella formazione standard.

Obiettivo 2 - Valutare l'impatto della formazione RESHAPE sull'accuratezza (sensibilità e specificità) del rilevamento, misurata dalla proporzione di diagnosi vere positive e vere negative tra i pazienti che si presentano alle strutture di assistenza primaria, come confermato dall'intervista clinica strutturata di uno psichiatra; e valutare lo stigma come mediatore delle differenze di accuratezza. Ipotesi: gli operatori di assistenza primaria nel braccio RESHAPE avranno una maggiore precisione nel rilevare la malattia mentale. Analisi secondarie: saranno valutate le differenze del braccio di implementazione negli anni di vita aggiustati per la qualità del paziente e l'utilità dei costi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8705

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Gandaki
      • Pokhara, Gandaki, Nepal
        • Transcultural Psychosocial Organization Nepal

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

**Fornitori di cure primarie**

Criterio di inclusione:

  • Tutti gli operatori sanitari delle strutture incluse nello studio saranno invitati a partecipare
  • Gli operatori sanitari avranno un'età compresa tra 21 e 65 anni in base ai criteri di occupazione
  • all'interno del sistema sanitario governativo.
  • Tutti i partecipanti dovranno avere competenza linguistica nepalese,
  • essere attivamente impegnati nella fornitura di assistenza nel proprio settore sanitario,
  • avere un certificato di pratica valido dal Ministero della Salute
  • Gli operatori sanitari dovranno avere il permesso del proprio supervisore sanitario per partecipare all'intera durata della formazione,

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi precedente citazione sulla loro licenza di pratica clinica o qualsiasi altra violazione delle credenziali governative.

**Pazienti**

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti (con esigenze mediche non di emergenza) che si presentano alle cure primarie
  • uno dei seguenti gruppi:
  • (a) qualsiasi diagnosi di malattia mentale inclusa depressione, psicosi (disturbo bipolare con episodio maniacale, schizofrenia, disturbo depressivo maggiore con caratteristiche psicotiche e disturbo da uso di alcol con psicosi) e disturbo da uso di alcol; più le altre condizioni incluse nel programma d'azione Gap per la salute mentale del Nepal: ansia, conversione, epilessia, demenza, abuso di bambini e adolescenti, altre sostanze (questi pazienti sono inclusi perché è comune una diagnosi errata per quanto riguarda la mancanza o la diagnosi eccessiva di una condizione al posto di un'altra malattia); sono accettabili anche condizioni di comorbidità;
  • (b) tutti i pazienti sottoposti a screening sopra i punteggi limite sugli strumenti; e
  • (c) 10% di pazienti che risultano negativi a tutti i criteri di cui sopra.
  • sarebbero inclusi tutti i pazienti precedentemente trattati per malattie mentali
  • la fascia di età sarà di 16 anni o più, senza limiti di età superiore (la formazione del programma d'azione Gap sulla salute mentale copre bambini e adolescenti attraverso malattie mentali che colpiscono la popolazione anziana).
  • tutti i partecipanti saranno in grado di parlare nepalese
  • in grado di completare il colloquio di ricerca con gli assistenti di ricerca che leggeranno tutti gli strumenti di valutazione.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con bisogni medici immediati che richiedono servizi di riferimento e di emergenza (ad esempio, lesioni gravi; preeclampsia; disidratazione; stato epilettico)
  • pazienti che necessitano di servizi psichiatrici acuti (ad es. tentativi di suicidio, astinenza da alcol, psicosi/mania che non possono essere gestite in un contesto comunitario) che vengono indirizzati al ricovero immediato
  • Saranno esclusi i pazienti di età inferiore ai 16 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Implementazione come di consueto
I fornitori di cure primarie saranno formati nel curriculum di 7 giorni del Programma d'azione Gap per la salute mentale adattato dal Ministero della Salute del Nepal.
Il Mental Health Gap Action Program è un programma di formazione per fornitori di cure primarie nei servizi di salute mentale. Il curriculum è stato sviluppato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità ed è stato adattato in Nepal e certificato dal Ministero della Salute.
Sperimentale: RIFORMA
I fornitori di cure primarie saranno formati nel curriculum di 7 giorni del Programma d'azione Gap per la salute mentale, inoltre avranno la co-facilitazione da parte degli utenti dei servizi di salute mentale che forniscono testimonianze di recupero e figure ambiziose che presentano testimonianze e conducono sessioni per sfatare i miti.
Il Mental Health Gap Action Program è un programma di formazione per fornitori di cure primarie nei servizi di salute mentale. Il curriculum è stato sviluppato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità ed è stato adattato in Nepal e certificato dal Ministero della Salute.
Gli utenti dei servizi di salute mentale vengono formati utilizzando Photo Voice per sviluppare testimonianze di storie di recupero. Quindi partecipano alla formazione sul programma Gap Action per la salute mentale dei fornitori di cure primarie. Inoltre, figure ambiziose vengono addestrate per fornire testimonianze e condurre miti sfatati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della distanza sociale (SDS)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la formazione
Scala di 12 elementi di disponibilità a interagire con persone con malattie mentali, minimo = 0, massimo = 72, il punteggio più alto è l'esito peggiore
6 mesi dopo la formazione
Intervista clinica strutturata per il Manuale diagnostico e statistico 5 (SCID-5)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'arruolamento del paziente
Accuratezza del processo decisionale clinico (questo è uno strumento diagnostico, non ci sono punteggi massimi o minimi, l'obiettivo è determinare se viene selezionata una diagnosi appropriata che porterà a una gestione appropriata)
3 mesi dopo l'arruolamento del paziente

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
test di conoscenza del programma d'azione Gap sulla salute mentale
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la formazione
Valutazione a scelta multipla dai materiali di formazione del programma Gap Action sulla salute mentale; minimo = 0, massimo = 100, più alto è il risultato migliore
6 mesi dopo la formazione
test di conoscenza del programma d'azione Gap sulla salute mentale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la formazione
Valutazione a scelta multipla dai materiali di formazione del programma Gap Action sulla salute mentale, minimo = 0, massimo = 100, più alto è il risultato migliore
3 mesi dopo la formazione
test di conoscenza del programma d'azione Gap sulla salute mentale
Lasso di tempo: subito dopo l'allenamento
Valutazione a scelta multipla dai materiali di formazione del programma Gap Action sulla salute mentale, minimo = 0, massimo = 100, più alto è il risultato migliore
subito dopo l'allenamento
valutazione dell'autoefficacia del Gap Action Program per la salute mentale
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la formazione
Efficacia clinica autodichiarata per i servizi di salute mentale, minimo = 0; massimo = 5, il punteggio più alto è un risultato migliore
6 mesi dopo la formazione
valutazione dell'autoefficacia del Gap Action Program per la salute mentale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la formazione
Efficacia clinica autodichiarata per i servizi di salute mentale, minimo = 0; massimo = 5, il punteggio più alto è un risultato migliore
3 mesi dopo la formazione
valutazione dell'autoefficacia del Gap Action Program per la salute mentale
Lasso di tempo: subito dopo l'allenamento
Efficacia clinica autodichiarata per i servizi di salute mentale, minimo = 0; massimo = 5, il punteggio più alto è un risultato migliore
subito dopo l'allenamento
Test di associazione implicita
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la formazione
Valutazione neuropsicologica basata su computer del pregiudizio implicito correlato alla malattia mentale, non esiste un punteggio massimo o minimo, il punteggio è il punteggio D basato sul confronto dei tempi; i punteggi positivi equivalgono a più bias
6 mesi dopo la formazione
Test di associazione implicita
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la formazione
Valutazione neuropsicologica basata su computer del pregiudizio implicito correlato alla malattia mentale, non esiste un punteggio massimo o minimo, il punteggio è il punteggio D basato sul confronto dei tempi; i punteggi positivi equivalgono a più bias
3 mesi dopo la formazione
Test di associazione implicita
Lasso di tempo: subito dopo l'allenamento
Valutazione neuropsicologica basata su computer del pregiudizio implicito correlato alla malattia mentale, non esiste un punteggio massimo o minimo, il punteggio è il punteggio D basato sul confronto dei tempi; i punteggi positivi equivalgono a più bias
subito dopo l'allenamento
Miglioramento della valutazione dei fattori terapeutici comuni
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la formazione
Valutazione clinica strutturata osservata utilizzando un gioco di ruolo standardizzato, punteggio minimo = 0, massimo = 100, i punteggi più alti sono migliori
6 mesi dopo la formazione
Miglioramento della valutazione dei fattori terapeutici comuni
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la formazione
Valutazione clinica strutturata osservata utilizzando un gioco di ruolo standardizzato, punteggio minimo = 0, massimo = 100, i punteggi più alti sono migliori
3 mesi dopo la formazione
Miglioramento della valutazione dei fattori terapeutici comuni
Lasso di tempo: subito dopo l'allenamento
Valutazione clinica strutturata osservata utilizzando un gioco di ruolo standardizzato, punteggio minimo = 0, massimo = 100, i punteggi più alti sono migliori
subito dopo l'allenamento
Scala della distanza sociale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la formazione
Scala di 12 elementi di disponibilità a interagire con persone con malattie mentali, minimo = 0, massimo = 72, il punteggio più alto è l'esito peggiore
3 mesi dopo la formazione
Scala della distanza sociale
Lasso di tempo: subito dopo l'allenamento
Scala di 12 elementi di disponibilità a interagire con persone con malattie mentali, minimo = 0, massimo = 72, il punteggio più alto è l'esito peggiore
subito dopo l'allenamento
Paziente: scala di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'iscrizione
Valutazione del funzionamento quotidiano, minimo = 12, massimo = 60; punteggio più alto è peggio
6 mesi dopo l'iscrizione
Paziente: scala di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'iscrizione
Valutazione del funzionamento quotidiano, minimo = 12, massimo = 60; punteggio più alto è peggio
3 mesi dopo l'iscrizione
Questionario sulla salute del paziente 9
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'iscrizione
Sintomi di depressione, minimo = 0, massimo = 27, il punteggio più alto è peggiore
6 mesi dopo l'iscrizione
Questionario sulla salute del paziente 9
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'iscrizione
Sintomi di depressione, minimo = 0, massimo = 27, il punteggio più alto è peggiore
3 mesi dopo l'iscrizione
Paziente: disturbo d'ansia generalizzato 7
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'iscrizione
Sintomi di ansia, minimo = 0, massimo = 21, il punteggio più alto è peggiore
6 mesi dopo l'iscrizione
Paziente: disturbo d'ansia generalizzato 7
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'iscrizione
Sintomi di ansia, minimo = 0, massimo = 21, il punteggio più alto è peggiore
3 mesi dopo l'iscrizione
Paziente: sintomi positivi e negativi della schizofrenia
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'iscrizione
Sintomi di psicosi, minimo = 0, massimo = 56, il punteggio più alto è peggiore
6 mesi dopo l'iscrizione
Paziente: sintomi positivi e negativi della schizofrenia
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'iscrizione
Sintomi di psicosi, minimo = 0, massimo = 56, il punteggio più alto è peggiore
3 mesi dopo l'iscrizione
Paziente: test di identificazione del disturbo da uso di alcol
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'iscrizione
Sintomi del disturbo da uso di alcol, minimo = 0, massimo = 40, il punteggio più alto è peggiore
6 mesi dopo l'iscrizione
Paziente: test di identificazione del disturbo da uso di alcol
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'iscrizione
Sintomi del disturbo da uso di alcol, minimo = 0, massimo = 40, il punteggio più alto è peggiore
3 mesi dopo l'iscrizione
Paziente: Euroqol 5 dimensione 5 livello
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'iscrizione
Sintomi della qualità della vita, minimo = 5, massimo = 25, il punteggio più alto è peggiore
6 mesi dopo l'iscrizione
Paziente: Euroqol 5 dimensione 5 livello
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'iscrizione
Sintomi della qualità della vita, minimo = 5, massimo = 25, il punteggio più alto è peggiore
3 mesi dopo l'iscrizione
Paziente: inventario della ricevuta del costo del servizio
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'iscrizione
Costi delle cure per i pazienti, non esiste un punteggio massimo o minimo, il risultato sono i costi totali
6 mesi dopo l'iscrizione
Paziente: inventario della ricevuta del costo del servizio
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'iscrizione
Costi dell'assistenza ai pazienti, non esiste un punteggio massimo o minimo, il risultato è il costo totale
3 mesi dopo l'iscrizione
Paziente: miglioramento della valutazione dei fattori terapeutici comuni
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'iscrizione
Fattori comuni utilizzati dal fornitore di cure primarie, punteggio minimo = 0, massimo = 15, il punteggio più alto è migliore
6 mesi dopo l'iscrizione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di movimento involontario anormale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inizio del trattamento
Movimenti anormali associati a farmaci antipsicotici, punteggio minimo = 0, punteggio massimo = 40, il punteggio più alto è peggiore
3 mesi dopo l'inizio del trattamento
Lista di controllo degli effetti collaterali degli antidepressivi
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inizio del trattamento
Effetti collaterali del farmaco antidepressivo, punteggio minimo = 0, punteggio massimo = 63, il punteggio più alto è peggiore
3 mesi dopo l'inizio del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Brandon A Kohrt, MD, PhD, George Washington University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

3 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

25 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Le informazioni saranno condivise attraverso gli archivi di dati del National Institute of Mental Health

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili dopo la pubblicazione dei manoscritti degli esiti primari e secondari

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Gestito attraverso gli archivi di dati dell'Istituto nazionale di salute mentale

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su programma d'azione Gap per la salute mentale

Sottoscrivi