Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A megbélyegzés csökkentése az egészségügyi szolgáltatók körében (RESHAPE-cRCT) (RESHAPE-cRCT)

2025. június 17. frissítette: Brandon A Kohrt, MD, PhD, George Washington University

A megbélyegzés csökkentése az egészségügyi szolgáltatók körében a mentális egészségügyi szolgáltatások javítása érdekében: Cluster Randomized Controlled Trial (RESHAPE-cRCT)

Egyre több kísérlet igazolta a mentális betegségek kezelésének hatékonyságát nem szakosodott szolgáltatók, például alapellátást nyújtó szolgáltatók által, alacsony erőforrások mellett. E bizonyítékokon alapuló gyakorlatok elterjedésének gátja a képzések szolgáltatásnyújtásba való korlátozott átvétele, valamint a nem szakemberek körében a bizonyítékokon alapuló gyakorlatokhoz való hűség hiánya. Ez részben a nem szakemberek körében a mentális betegségben szenvedőkkel szembeni megbélyegzésből fakad. Ezért beavatkozásokra van szükség a nem szakemberek attitűdjének kezelésére. Ennek a hiányosságnak a megszüntetése érdekében a Megbélyegzés csökkentése az egészségügyi szolgáltatók körében a mentális egészségügyi szolgáltatások javítása érdekében (RESHAPE) egy olyan beavatkozás, amely nem szakemberek számára készült, és a mentális betegségben szenvedő személyekkel való szociális érintkezést hozzáadják a képzési és felügyeleti programokhoz. A klaszteres véletlen besorolásos kontrollvizsgálat az elsődleges célkitűzésekkel foglalkozik, beleértve a megbélyegzés megváltoztatását (szociális távolság skála) és a mentális egészségügyi szolgáltatások minőségének javítását, amelyet az alapellátásban a mentális betegségben szenvedő betegek azonosításának pontosságával operálnak. Az ellenőrzési feltétel a meglévő mentálhigiénés képzés és felügyelet nem szakemberek számára, amelyet a nepáli egészségügyi minisztérium az Egészségügyi Világszervezet mentális egészségügyi hiányossági cselekvési programjának adaptációja révén biztosítanak. A beavatkozási feltétel beépíti a mentális betegségben szenvedőkkel való szociális érintkezést a meglévő képzésbe és felügyeletbe. A klaszteres randomizált kontrollvizsgálat résztvevői a képzés és a felügyelet közvetlen haszonélvezői (alapellátást nyújtók) és közvetett haszonélvezői (betegeik). Az alapellátásban dolgozók eredményei közé tartozik a megbélyegzés (társadalmi távolság skála), a tudás (mentális egészségügyi hiányossági program tudásskála), az implicit attitűdök (implicit asszociációs teszt), a klinikai önhatékonyság (a mentális egészségügyi hiányossági program tudásskála) és a klinikai kompetencia ( A gyakori terápiás tényezők értékelésének javítása) a képzés előtt, edzés után, valamint 3 és 6 hónapos utánkövetés során kell értékelni. A diagnózisok pontosságát a Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyv 5. verziójának Strukturált Klinikai Interjúja határozza meg, amelyet a beteg felvételét követő 3 hónap elteltével értékelnek. A betegek kimenetele magában foglalja a működést, az életminőséget, a pszichiátriai tüneteket, a gyógyszerek mellékhatásait, az ellátás akadályait, valamint a beiratkozáskor, valamint a 3 és 6 hónapos kezelési költségeket. Ez a tanulmány a mentális betegségben szenvedőknek az alapellátást nyújtó szolgáltatók képzésébe való bevonásával kapcsolatos döntések meghozatalában szolgál majd.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Továbbra is nagy szakadék tátong a mentális betegségben szenvedők globális terhe és a megfelelő kezelésben részesülő betegek száma között. Az Egyesült Államokban és más magas jövedelmű országokban körülbelül 5 emberből 1 részesül minimálisan megfelelő ellátásban. Az alacsonyabb, közepes jövedelmű országokban 27-ből 1-től 100 főből 1-ig terjed. Ennek a szakadéknak az alacsony és közepes jövedelmű országokban történő orvoslása érdekében kulcsfontosságú stratégia volt az alapellátásban dolgozó egészségügyi dolgozók alkalmazása a mentális betegségek felderítésére és ellátására. Az Egészségügyi Világszervezet kidolgozta a mentális egészségügyi hiányossági cselekvési programot, hogy az alapellátásban dolgozókat képezze ki a mentális betegségek észlelésére és bizonyítékokkal alátámasztott kezelésre. Az eddigi kutatások azonban azt sugallják, hogy a mentális egészségügyi hiányossági cselekvési program végrehajtási stratégiái nem megfelelőek, amint azt az alacsony észlelési arány is bizonyítja. Nepálban a mentális betegségben szenvedők kevesebb mint felét azonosították helyesen a mentális egészségügyi hiányosságok cselekvési programja által képzett alapellátásban dolgozók. Az alapellátás felderítésének hatékony megvalósításának lehetséges akadálya az alapellátásban dolgozók körében a mentális betegségben szenvedőkkel szembeni megbélyegzés.

Előzetes munkánk arra utal, hogy az alapellátásban dolgozók mentális betegségben szenvedőkkel szembeni megbélyegzésének csökkentése javíthatja a mentális betegségek pontos kimutatását. Kidolgozták a mentális egészséggel foglalkozó Gap Action Program tréning egy olyan változatát, amely egy stigmacsökkentési komponenst is tartalmaz: A megbélyegzés csökkentése az egészségügyi szolgáltatók körében (RESHAPE). A RESHAPE programban a mentális betegségben szenvedőket (azaz a szolgáltatást igénybe vevőket) arra tanítják, hogy megosszák egymással gyógyulási történeteiket, mítoszromboló foglalkozásokat tartsanak, és elősegítsék a mentális egészség támogatását. Nepálban egy kísérleti klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálatot végeztek, amelyben összehasonlították a mentális egészségügyi hiányosságok programjában a pszichiáterek és pszichoszociális szakemberek által lebonyolított általános képzést a mentális egészséggel foglalkozó Gap Action Program képzésével, amelyet szakemberek és szolgáltatást igénybe vevők egyaránt tartottak (RESHAPE). Összhangban a magas jövedelmű országok szakirodalmával, amely azt mutatja, hogy a szolgáltatást igénybe vevőkkel való interakció hatékonyabban csökkenti a megbélyegzést, mint a csak tudás nyújtása, a RESHAPE karban képzett egészségügyi dolgozók körében alacsonyabb volt a megbélyegzés. A kísérleti eredmények arra is utalnak, hogy a megbélyegzés csökkentése javíthatja a mentális betegségek felismerését. Ezért a mentális egészségügyi szolgáltatásokat igénybe vevők bevonása az alapellátásban dolgozók képzésébe csökkentheti a megbélyegzést, és ez a stigmacsökkentés közvetítheti a mentális betegségek jobb felismerését. Ha ezeket az eredményeket megerősítik egy megfelelő teljesítményű klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálatban, ez a szolgáltatást igénybe vevők együttműködésén alapuló megvalósítási stratégia nagymértékben hozzájárulhat az alapellátás észlelésének javításához az alacsony és közepes jövedelmű országokban, valamint az Egyesült Államokban. A hibrid megvalósítás-hatékonyság (3-as típusú) klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálatra kerül sor Nepálban, amely összehasonlítja a mentális egészségügyi hiányosságok cselekvési programjának standard végrehajtását a RESHAPE végrehajtási stratégiájával. Amerikai és nepáli kutatókból álló csapatunk a nepáli egészségügyi minisztériummal együttműködve bemutatta a klaszter randomizált, kontrollált vizsgálati tervének megvalósíthatóságát, és stratégiákat azonosított a költséghatékonyság modellezésére. A célállapotok a depressziós rendellenességek, a pszichotikus rendellenességek és az alkoholfogyasztási zavarok lesznek.

1. cél – A RESHAPE szolgáltatás felhasználóinak elköteleződésének hatásának értékelése az alapellátásban dolgozók körében tapasztalható megbélyegzésre. Hipotézis: A RESHAPE ágon dolgozó alapellátásban dolgozók kevésbé stigmálják a mentális betegségben szenvedő személyeket (a Társadalmi Távolság Skálával mérve) 3 hónappal a képzés után, mint a standard képzésben részt vevők.

2. cél – A RESHAPE tréning hatásának értékelése a kimutatás pontosságára (érzékenységre és specificitásra), a valódi pozitív és a valódi negatív diagnózisok arányával mérve az alapellátásban jelentkező betegek körében, amint azt egy pszichiáter strukturált klinikai interjúja megerősítette; és a stigmát a pontosságbeli különbségek közvetítőjeként értékelni. Hipotézis: A RESHAPE karban dolgozó alapellátásban dolgozók pontosabban észlelik a mentális betegségeket. Másodlagos elemzések: értékelik a megvalósítási ág különbségeit a betegek minőségével korrigált életévekben és a költséghasznosságban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

8705

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Gandaki
      • Pokhara, Gandaki, Nepál
        • Transcultural Psychosocial Organization Nepal

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

**Alapellátást nyújtó szolgáltatók**

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgálatba bevont létesítmények valamennyi egészségügyi dolgozója meghívást kap a részvételre
  • Az egészségügyi dolgozók életkora 21 és 65 év között lesz a foglalkoztatási kritériumok alapján
  • az állami egészségügyi rendszeren belül.
  • Minden résztvevőnek rendelkeznie kell nepáli nyelvtudással,
  • aktívan részt vesznek az egészségügyi klaszterük ellátásában,
  • érvényes gyakorlati bizonyítvánnyal kell rendelkeznie az Egészségügyi Minisztériumtól
  • Az egészségügyi dolgozóknak egészségügyi felügyelőjük engedélyével kell részt venniük a képzés teljes időtartama alatt,

Kizárási kritériumok:

  • bármely korábbi hivatkozás a klinikai gyakorlati engedélyére, vagy bármely más kormányzati hitelesítési jogsértés.

**Betegek**

Bevételi kritériumok:

  • Minden beteg (nem sürgősségi orvosi igényű), aki az alapellátásban jelentkezik
  • az alábbi csoportok bármelyike:
  • a) bármely mentális betegség diagnózisa, beleértve a depressziót, pszichózist (mániás epizóddal járó bipoláris zavar, skizofrénia, pszichotikus jellemzőkkel járó súlyos depressziós rendellenesség és pszichózissal járó alkoholfogyasztási zavar) és alkoholfogyasztási zavar; plusz a nepáli mentális egészségügyi hiányossági cselekvési programban szereplő egyéb állapotok: szorongás, megtérés, epilepszia, demencia, gyermek- és serdülőkorúak, egyéb kábítószer-használat (ezek a betegek azért tartoznak ide, mert a téves diagnózis gyakori az egyik mentális állapot hiánya vagy túldiagnosztizálása miatt). betegség); komorbid állapotok is elfogadhatók;
  • (b) minden olyan beteg, aki az eszközökön a határérték feletti szűrést végez; és
  • (c) azon betegek 10%-a, akik a fenti kritériumok mindegyikére negatívak.
  • a korábban mentális betegséggel kezelt betegeket beszámítjuk
  • a korhatár 16 év vagy annál idősebb lesz, felső korhatár nélkül (a mentális egészségügyi szakadék cselekvési program képzése a gyermekeket és serdülőket fedi le az idős lakosságot érintő mentális betegségeken keresztül).
  • minden résztvevő tud majd nepáliul
  • képes befejezni a kutatási interjút a kutatási asszisztensekkel, akik elolvassák az összes értékelési eszközt.

Kizárási kritériumok:

  • Beutalót és sürgősségi ellátást igénylő azonnali orvosi igényű betegek (pl. súlyos sérülés, preeclampsia, kiszáradás, epilepsziás állapot)
  • akut pszichiátriai ellátásra szoruló betegek (pl. öngyilkossági kísérlet, alkoholelvonás, közösségi környezetben nem kezelhető pszichózis/mánia), akiket azonnali kórházi kezelésre utalnak
  • A 16 év alatti betegek kizárásra kerülnek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Megvalósítás a szokásos módon
Az alapellátást nyújtó szolgáltatók képzésben részesülnek a nepáli egészségügyi minisztérium által kidolgozott mentális egészségügyi szakadék cselekvési program 7 napos tantervében.
A Mentálhigiénés Gap Akcióprogram egy képzési program az alapellátást nyújtók számára a mentálhigiénés szolgáltatások terén. A tantervet az Egészségügyi Világszervezet dolgozta ki, és Nepálban adaptálták, és az Egészségügyi Minisztérium tanúsította.
Kísérleti: ÚJRAFORMÁLÁS
Az alapellátók képzésben részesülnek a Mentálhigiénés Szakadék Akcióprogram 7 napos tantervében, valamint a mentálhigiénés szolgáltatásokat igénybe vevők segítik őket gyógyulási beszámolókkal, valamint aspirációs figurákkal, akik tanúvallomásokat mutatnak be és mítoszromboló foglalkozásokat tartanak.
A Mentálhigiénés Gap Akcióprogram egy képzési program az alapellátást nyújtók számára a mentálhigiénés szolgáltatások terén. A tantervet az Egészségügyi Világszervezet dolgozta ki, és Nepálban adaptálták, és az Egészségügyi Minisztérium tanúsította.
A mentális egészségügyi szolgáltatások felhasználóit a Photo Voice segítségével képezik ki gyógyulási történetek ajánlásainak elkészítésére. Ezután részt vesznek az alapellátást nyújtó mentális egészségügyi szakadék cselekvési program képzésén. Ezen túlmenően a törekvő alakokat kiképezik arra, hogy ajánlásokat készítsenek és mítoszrombolást végezzenek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Társadalmi távolság skála (SDS)
Időkeret: 6 hónappal az edzés után
12 tételes skála a mentális betegségben szenvedőkkel való érintkezésre való hajlandóságról, minimum = 0, maximum = 72, magasabb pontszám rosszabb eredmény
6 hónappal az edzés után
Strukturált klinikai interjú diagnosztikai és statisztikai kézikönyv 5 (SCID-5)
Időkeret: 3 hónappal a betegfelvétel után
A klinikai döntéshozatal pontossága (ez egy diagnosztikai eszköz, nincs maximális vagy minimális pontszám, a cél annak meghatározása, hogy a megfelelő diagnózist választották-e ki, amely megfelelő kezelést eredményez)
3 hónappal a betegfelvétel után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
mentális egészség Gap Action Program tudáspróba
Időkeret: 6 hónappal a képzés után
Feleletválasztós értékelés a mentális egészséggel kapcsolatos Gap Action Program képzési anyagaiból; minimum = 0, maximum = 100, magasabb a jobb eredmény
6 hónappal a képzés után
mentális egészség Gap Action Program tudáspróba
Időkeret: 3 hónappal a képzés után
Feleletválasztós értékelés a mentális egészség hiányossága Akcióprogram képzési anyagaiból, minimum = 0, maximum = 100, magasabb, annál jobb eredmény
3 hónappal a képzés után
mentális egészség Gap Action Program tudáspróba
Időkeret: közvetlenül az edzés után
Feleletválasztós értékelés a mentális egészség hiányossága Akcióprogram képzési anyagaiból, minimum = 0, maximum = 100, magasabb, annál jobb eredmény
közvetlenül az edzés után
mentális egészség Gap Akcióprogram önhatékonyság felmérése
Időkeret: 6 hónappal a képzés után
Mentálhigiénés szolgáltatások saját bevallású klinikai hatékonysága, minimum = 0; maximum = 5, a magasabb pontszám jobb eredményt jelent
6 hónappal a képzés után
mentális egészség Gap Akcióprogram önhatékonyság felmérése
Időkeret: 3 hónappal a képzés után
Mentálhigiénés szolgáltatások saját bevallású klinikai hatékonysága, minimum = 0; maximum = 5, a magasabb pontszám jobb eredményt jelent
3 hónappal a képzés után
mentális egészség Gap Akcióprogram önhatékonyság felmérése
Időkeret: közvetlenül az edzés után
Mentálhigiénés szolgáltatások saját bevallású klinikai hatékonysága, minimum = 0; maximum = 5, a magasabb pontszám jobb eredményt jelent
közvetlenül az edzés után
Implicit asszociációs teszt
Időkeret: 6 hónappal a képzés után
A mentális betegséggel kapcsolatos implicit torzítás számítógépes neuropszichológiai értékelése, nincs maximum vagy minimum pontszám, a pontszám D-pontszám az időzítés összehasonlításán alapul; a pozitív pontszámok nagyobb torzítást jelentenek
6 hónappal a képzés után
Implicit asszociációs teszt
Időkeret: 3 hónappal a képzés után
A mentális betegséggel kapcsolatos implicit torzítás számítógépes neuropszichológiai értékelése, nincs maximum vagy minimum pontszám, a pontszám D-pontszám az időzítés összehasonlításán alapul; a pozitív pontszámok nagyobb torzítást jelentenek
3 hónappal a képzés után
Implicit asszociációs teszt
Időkeret: közvetlenül az edzés után
A mentális betegséggel kapcsolatos implicit torzítás számítógépes neuropszichológiai értékelése, nincs maximum vagy minimum pontszám, a pontszám D-pontszám az időzítés összehasonlításán alapul; a pozitív pontszámok nagyobb torzítást jelentenek
közvetlenül az edzés után
A gyakori terápiás tényezők értékelésének javítása
Időkeret: 6 hónappal a képzés után
Megfigyelt strukturált klinikai értékelés szabványos szerepjáték segítségével, minimális pontszám = 0, maximum = 100, a magasabb pontszámok jobbak
6 hónappal a képzés után
A gyakori terápiás tényezők értékelésének javítása
Időkeret: 3 hónappal a képzés után
Megfigyelt strukturált klinikai értékelés szabványos szerepjáték segítségével, minimális pontszám = 0, maximum = 100, a magasabb pontszámok jobbak
3 hónappal a képzés után
A gyakori terápiás tényezők értékelésének javítása
Időkeret: közvetlenül az edzés után
Megfigyelt strukturált klinikai értékelés szabványos szerepjáték segítségével, minimális pontszám = 0, maximum = 100, a magasabb pontszámok jobbak
közvetlenül az edzés után
Társadalmi távolság skála
Időkeret: 3 hónappal a képzés után
12 tételes skála a mentális betegségben szenvedőkkel való érintkezésre való hajlandóságról, minimum = 0, maximum = 72, magasabb pontszám rosszabb eredmény
3 hónappal a képzés után
Társadalmi távolság skála
Időkeret: közvetlenül az edzés után
12 tételes skála a mentális betegségben szenvedőkkel való érintkezésre való hajlandóságról, minimum = 0, maximum = 72, magasabb pontszám rosszabb eredmény
közvetlenül az edzés után
Beteg: Egészségügyi Világszervezet fogyatékosságértékelési skála
Időkeret: 6 hónappal a beiratkozás után
Napi működés értékelése, minimum = 12, maximum = 60; magasabb pontszám rosszabb
6 hónappal a beiratkozás után
Beteg: Egészségügyi Világszervezet fogyatékosságértékelési skála
Időkeret: 3 hónappal a beiratkozás után
Napi működés értékelése, minimum = 12, maximum = 60; magasabb pontszám rosszabb
3 hónappal a beiratkozás után
Beteg-egészségügyi kérdőív 9
Időkeret: 6 hónappal a beiratkozás után
Depressziós tünetek, minimum = 0, maximum = 27, a magasabb pontszám rosszabb
6 hónappal a beiratkozás után
Beteg-egészségügyi kérdőív 9
Időkeret: 3 hónappal a beiratkozás után
Depressziós tünetek, minimum = 0, maximum = 27, a magasabb pontszám rosszabb
3 hónappal a beiratkozás után
Beteg: Generalizált szorongásos zavar 7
Időkeret: 6 hónappal a beiratkozás után
Szorongásos tünetek, minimum = 0, maximum = 21, a magasabb pontszám rosszabb
6 hónappal a beiratkozás után
Beteg: Generalizált szorongásos zavar 7
Időkeret: 3 hónappal a beiratkozás után
Szorongásos tünetek, minimum = 0, maximum = 21, a magasabb pontszám rosszabb
3 hónappal a beiratkozás után
Beteg: A skizofrénia pozitív és negatív tünetei
Időkeret: 6 hónappal a beiratkozás után
Pszichózis tünetei, minimum = 0, maximum = 56, a magasabb pontszám rosszabb
6 hónappal a beiratkozás után
Beteg: A skizofrénia pozitív és negatív tünetei
Időkeret: 3 hónappal a beiratkozás után
Pszichózis tünetei, minimum = 0, maximum = 56, a magasabb pontszám rosszabb
3 hónappal a beiratkozás után
Beteg: Alkoholfogyasztási zavar azonosítási teszt
Időkeret: 6 hónappal a beiratkozás után
Alkoholfogyasztási zavar tünetei, minimum = 0, maximum = 40, a magasabb pontszám rosszabb
6 hónappal a beiratkozás után
Beteg: Alkoholfogyasztási zavar azonosítási teszt
Időkeret: 3 hónappal a beiratkozás után
Alkoholfogyasztási zavar tünetei, minimum = 0, maximum = 40, a magasabb pontszám rosszabb
3 hónappal a beiratkozás után
Beteg: Euroqol 5 dimenzió 5 szint
Időkeret: 6 hónappal a beiratkozás után
Életminőségi tünetek, minimum = 5, maximum = 25, a magasabb pontszám rosszabb
6 hónappal a beiratkozás után
Beteg: Euroqol 5 dimenzió 5 szint
Időkeret: 3 hónappal a beiratkozás után
Életminőségi tünetek, minimum = 5, maximum = 25, a magasabb pontszám rosszabb
3 hónappal a beiratkozás után
Beteg: Szolgáltatási költség nyugta leltár
Időkeret: 6 hónappal a beiratkozás után
A betegek ellátási költségei, nincs maximális vagy minimális pontszám, az eredmény a teljes költség
6 hónappal a beiratkozás után
Beteg: Szolgáltatási költség nyugta leltár
Időkeret: 3 hónappal a beiratkozás után
A betegek ellátási költségei, nincs maximum vagy minimum pontszám, az eredmény az összköltség
3 hónappal a beiratkozás után
Beteg: A gyakori terápiás tényezők értékelésének javítása
Időkeret: 6 hónappal a beiratkozás után
Az alapellátó által használt gyakori tényezők, minimális pontszám = 0, maximum = 15, magasabb pontszám jobb
6 hónappal a beiratkozás után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rendellenes önkéntelen mozgás skála
Időkeret: 3 hónappal a kezelés megkezdése után
Az antipszichotikus gyógyszerekkel kapcsolatos kóros mozgások, minimális pontszám = 0, maximális pontszám = 40, a magasabb pontszám rosszabb
3 hónappal a kezelés megkezdése után
Az antidepresszánsok mellékhatásainak ellenőrző listája
Időkeret: 3 hónappal a kezelés megkezdése után
Az antidepresszáns gyógyszeres kezelés mellékhatásai, minimális pontszám = 0, maximális pontszám = 63, a magasabb pontszám rosszabb
3 hónappal a kezelés megkezdése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Brandon A Kohrt, MD, PhD, George Washington University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. február 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. január 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. március 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 21.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. június 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. június 17.

Utolsó ellenőrzés

2025. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az információkat az Országos Mentálhigiénés Intézet adattárán keresztül osztják meg

IPD megosztási időkeret

Az adatok az elsődleges és másodlagos eredmények kéziratának közzététele után válnak elérhetővé

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Kezelése az Országos Mentálhigiénés Intézet adattárán keresztül történik

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Depressziós rendellenesség

Klinikai vizsgálatok a mentális egészség Gap Akcióprogram

Iratkozz fel