Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stigma onder zorgverleners verminderen (RESHAPE-cRCT) (RESHAPE-cRCT)

17 juni 2025 bijgewerkt door: Brandon A Kohrt, MD, PhD, George Washington University

Stigma onder zorgverleners verminderen om de geestelijke gezondheidszorg te verbeteren: Cluster Randomized Controlled Trial (RESHAPE-cRCT)

Een groeiend aantal onderzoeken heeft de effectiviteit van de behandeling van psychische aandoeningen aangetoond door niet-gespecialiseerde zorgverleners, zoals eerstelijnszorgverleners, in omgevingen met weinig middelen. Een belemmering voor het opschalen van deze evidence-based praktijken is de beperkte acceptatie van trainingen naar dienstverlening en het gebrek aan trouw aan evidence-based praktijken onder niet-specialisten. Dit komt gedeeltelijk voort uit het stigma onder niet-specialisten tegen mensen met een psychische aandoening. Daarom zijn interventies nodig om attitudes onder niet-specialisten aan te pakken. Om deze leemte op te vullen, is REducing Stigma under HeAlthcare Providers to improvE Mental Health services (RESHAPE) een interventie voor niet-specialisten waarin sociaal contact met personen met een psychische aandoening wordt toegevoegd aan trainings- en supervisieprogramma's. Een clustergerandomiseerde controlestudie zal zich richten op primaire doelstellingen, waaronder veranderingen in stigma (Social Distance Scale) en verbeterde kwaliteit van geestelijke gezondheidsdiensten, geoperationaliseerd als nauwkeurigheid van het identificeren van patiënten met een psychische aandoening in de eerste lijn. De controleconditie is bestaande training en supervisie op het gebied van geestelijke gezondheid voor niet-specialisten die wordt gegeven via de aanpassing door het Nepalese ministerie van Volksgezondheid van het actieprogramma voor geestelijke gezondheid van de Wereldgezondheidsorganisatie. De interventieconditie zal sociaal contact met mensen met een psychische aandoening integreren in bestaande training en supervisie. Deelnemers aan het clusteronderzoek met gerandomiseerde controle zullen de directe begunstigden zijn van training en supervisie (eerstelijnszorgverleners) en indirecte begunstigden (hun patiënten). De resultaten van eerstelijnsgezondheidswerkers omvatten stigmatisering (Social Distance Scale), kennis (kennisschaal van het Gap Action Program op het gebied van geestelijke gezondheid), impliciete attitudes (Implicit Association Test), klinische zelfredzaamheid (kennisschaal van het Gap Action Program op het gebied van geestelijke gezondheid) en klinische competentie ( Enhancing Assessment of Common Therapeutic factors) te beoordelen vóór de training, na de training en bij de follow-up na 3 en 6 maanden. Nauwkeurigheid van diagnoses zal worden bepaald door middel van het gestructureerde klinische interview voor de diagnostische en statistische handleiding versie 5, dat 3 maanden na inschrijving van de patiënt zal worden beoordeeld. Patiëntuitkomsten omvatten functioneren, kwaliteit van leven, psychiatrische symptomen, bijwerkingen van medicatie, belemmeringen voor zorg en zorgkosten beoordeeld bij inschrijving en na 3 en 6 maanden. Deze studie zal beslissingen over opname van personen met een psychische aandoening in de opleiding van eerstelijnszorgverleners onderbouwen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er blijft een grote kloof bestaan ​​tussen de wereldwijde belasting van personen met een psychische aandoening en het aantal patiënten dat een adequate behandeling krijgt. In de VS en andere hoge-inkomenslanden krijgt ongeveer 1 op de 5 personen minimaal adequate zorg. In lage-middeninkomenslanden varieert het van 1 op 27 tot 1 op 100 personen. Om deze kloof in lage- en middeninkomenslanden aan te pakken, was een belangrijke strategie het gebruik van eerstelijnsgezondheidswerkers om zorg voor geestesziekten op te sporen en te leveren. De Wereldgezondheidsorganisatie heeft het Gap Action Program voor geestelijke gezondheid ontwikkeld om eerstelijnsgezondheidswerkers op te leiden in het opsporen van psychische aandoeningen en het geven van door bewijzen ondersteunde behandelingen. Onderzoek tot nu toe suggereert echter dat implementatiestrategieën voor het Gap Action Program voor geestelijke gezondheid ontoereikend zijn, zoals blijkt uit de lage detectiepercentages. In Nepal werd minder dan de helft van de personen met een psychische aandoening correct geïdentificeerd door eerstelijnszorgmedewerkers die waren opgeleid in het Gap Action Programme voor geestelijke gezondheidszorg. Een mogelijke belemmering voor een effectieve implementatie van eerstelijnsdetectie is stigmatisering onder eerstelijnswerkers tegen personen met een psychische aandoening.

Ons voorbereidende werk suggereert dat het verminderen van het stigma van eerstelijnswerkers tegen personen met een psychische aandoening de nauwkeurige detectie van psychische aandoeningen kan verbeteren. Er is een versie van de training van het Gap Action Program voor geestelijke gezondheid ontwikkeld met een component voor het verminderen van stigma's: REducing Stigma Among HealthcAre ProvidErs (RESHAPE). In RESHAPE worden personen met een psychische aandoening (d.w.z. gebruikers van diensten) getraind om herstelverhalen te delen, mythes te doorbreken en pleiten voor geestelijke gezondheid. In Nepal is een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie uitgevoerd waarin de standaard Gap Action Program-training voor geestelijke gezondheid van psychiaters en psychosociale specialisten werd vergeleken met een Gap Action Program-training voor geestelijke gezondheid die werd gegeven door zowel specialisten als gebruikers van diensten (RESHAPE). In overeenstemming met literatuur uit landen met een hoog inkomen, die aantoont dat interactie met gebruikers van diensten stigma effectiever vermindert dan alleen het verstrekken van kennis, was het stigma lager onder de door RESHAPE opgeleide gezondheidswerkers. De pilotresultaten suggereren ook dat het verminderen van stigma de detectie van psychische aandoeningen kan verbeteren. Daarom kan betrokkenheid van gebruikers van geestelijke gezondheidszorg bij het opleiden van eerstelijnswerkers stigma verminderen, en die stigmavermindering kan een betere detectie van psychische aandoeningen bemiddelen. Als deze bevindingen worden bevestigd in een gerandomiseerde, gecontroleerde clusterstudie met voldoende power, kan deze samenwerkingsimplementatiestrategie voor servicegebruikers een belangrijke bijdrage leveren aan het verbeteren van de eerstelijnszorgdetectie in lage- en middeninkomenslanden, evenals in de VS. Een hybride implementatie-effectiviteit (type-3) cluster gerandomiseerde gecontroleerde trial zal in Nepal zijn waarbij de standaardimplementatie van het Gap Action Program voor geestelijke gezondheid wordt vergeleken met de RESHAPE-implementatiestrategie. Ons team van Amerikaanse en Nepalese onderzoekers heeft, in samenwerking met het Nepalese ministerie van Volksgezondheid, de haalbaarheid aangetoond van het clustergerandomiseerde, gecontroleerde proefontwerp en strategieën geïdentificeerd voor modellering van kosteneffectiviteit. Doelcondities zijn depressieve stoornis, psychotische stoornis en stoornis in alcoholgebruik.

Doel 1 - De impact evalueren van de gebruikersbetrokkenheid van de RESHAPE-service op stigmatisering onder eerstelijnszorgwerkers. Hypothese: Eerstelijnszorgmedewerkers in de RESHAPE-arm zullen 3 maanden na de training minder stigma hebben jegens personen met een psychische aandoening (gemeten met de Social Distance Scale) in vergelijking met eerstelijnszorgmedewerkers in de standaardtraining.

Doel 2 - Het evalueren van de impact van de RESHAPE-training op de nauwkeurigheid (sensitiviteit en specificiteit) van detectie, zoals gemeten aan de hand van het aandeel terecht-positieve en terecht-negatieve diagnoses bij patiënten die zich melden bij eerstelijnszorginstellingen, zoals bevestigd door een gestructureerd klinisch interview van een psychiater; en om stigma te evalueren als bemiddelaar van verschillen in nauwkeurigheid. Hypothese: Eerstelijns zorgverleners in de RESHAPE-arm zullen een grotere nauwkeurigheid hebben in het opsporen van psychische aandoeningen. Secundaire analyses: verschillen in implementatiearmen in patiëntkwaliteit gecorrigeerde levensjaren en kostenutiliteit zullen worden geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8705

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Gandaki
      • Pokhara, Gandaki, Nepal
        • Transcultural Psychosocial Organization Nepal

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

**Eerstelijns zorgverleners**

Inclusiecriteria:

  • Alle gezondheidswerkers van de in de studie opgenomen faciliteiten zullen worden uitgenodigd om deel te nemen
  • Gezondheidswerkers zullen tussen de 21 en 65 jaar oud zijn op basis van arbeidscriteria
  • binnen het gezondheidssysteem van de overheid.
  • Alle deelnemers moeten Nepalese taalvaardigheid hebben,
  • actief bezig zijn met zorgverlening in hun gezondheidscluster,
  • een geldig praktijkcertificaat van het ministerie van Volksgezondheid hebben
  • Gezondheidswerkers hebben toestemming nodig van hun gezondheidssupervisor om de volledige duur van de training bij te wonen,

Uitsluitingscriteria:

  • eventuele eerdere citaten over hun licentiestatus voor klinische praktijken of andere schendingen van de legitimatie van de overheid.

**Patiënten**

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten (met niet-spoedeisende medische behoeften) die zich melden bij de eerstelijnszorg
  • een van de volgende groepen:
  • (a) elke diagnose van een psychische aandoening, waaronder depressie, psychose (bipolaire stoornis met een manische episode, schizofrenie, depressieve stoornis met psychotische kenmerken en alcoholgebruiksstoornis met psychose) en alcoholgebruiksstoornis; plus de andere aandoeningen die zijn opgenomen in het Nepalese Gap-actieprogramma voor geestelijke gezondheid: angst, bekering, epilepsie, dementie, kinderen en adolescenten, ander middelenmisbruik (deze patiënten zijn opgenomen omdat een verkeerde diagnose vaak voorkomt met betrekking tot het missen of overdiagnostiseren van een aandoening in plaats van een andere psychische aandoening). ziekte); comorbide aandoeningen zijn ook acceptabel;
  • (b) eventuele screening van patiënten boven de afkapscores op de hulpmiddelen; en
  • (c) 10% van de patiënten die negatief zijn op alle bovenstaande criteria.
  • alle patiënten die eerder werden behandeld voor een psychische aandoening, zouden worden opgenomen
  • de leeftijdscategorie zal 16 jaar of ouder zijn, zonder bovengrens voor de leeftijd (training van het Gap Action Program op het gebied van geestelijke gezondheid heeft betrekking op kinderen en adolescenten met psychische aandoeningen die de oudere bevolking treffen).
  • alle deelnemers zullen Nepalees kunnen spreken
  • in staat om het onderzoeksinterview af te ronden met de onderzoeksassistenten die alle beoordelingstools zullen lezen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met onmiddellijke medische behoeften die doorverwijzing en hulpdiensten nodig hebben (bijv. ernstig letsel, pre-eclampsie, uitdroging, status epilepticus)
  • patiënten die acute psychiatrische hulp nodig hebben (bijv. zelfmoordpogingen, alcoholontwenning, psychose/manie die niet kan worden behandeld in een gemeenschapsomgeving) die worden doorverwezen voor onmiddellijke ziekenhuisopname
  • Patiënten jonger dan 16 jaar worden uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Implementatie zoals gebruikelijk
Eerstelijnszorgverleners zullen worden opgeleid in het 7-daagse curriculum van het Gap Action Program voor geestelijke gezondheid, aangepast door het Nepalese ministerie van Volksgezondheid.
Het Mental Health Gap Action Program is een trainingsprogramma voor eerstelijnszorgverleners in de geestelijke gezondheidszorg. Het curriculum is ontwikkeld door de Wereldgezondheidsorganisatie en aangepast in Nepal en gecertificeerd door het ministerie van Volksgezondheid.
Experimenteel: HERVORMEN
Eerstelijnszorgverleners zullen worden opgeleid in het 7-daagse curriculum van het Gap Action Programme voor geestelijke gezondheid, plus ze zullen mede worden gefaciliteerd door gebruikers van geestelijke gezondheidszorg die herstelgetuigenissen geven, evenals ambitieuze figuren die getuigenissen presenteren en mythedoorbrekende sessies houden.
Het Mental Health Gap Action Program is een trainingsprogramma voor eerstelijnszorgverleners in de geestelijke gezondheidszorg. Het curriculum is ontwikkeld door de Wereldgezondheidsorganisatie en aangepast in Nepal en gecertificeerd door het ministerie van Volksgezondheid.
Gebruikers van geestelijke gezondheidszorg worden getraind met behulp van Photo Voice om getuigenissen van herstelverhalen te ontwikkelen. Vervolgens nemen ze deel aan de training van het Gap Action Program voor geestelijke gezondheidszorg in de eerstelijnszorg. Bovendien worden ambitieuze figuren getraind om getuigenissen te geven en mythes te doorbreken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociale afstandsschaal (SDS)
Tijdsspanne: 6 maanden na de opleiding
12-itemschaal van bereidheid om om te gaan met personen met een psychische aandoening, minimum = 0, maximum = 72, hogere score is slechtere uitkomst
6 maanden na de opleiding
Gestructureerd klinisch interview voor diagnostisch en statistisch handboek 5 (SCID-5)
Tijdsspanne: 3 maanden na inschrijving van de patiënt
Nauwkeurigheid van klinische besluitvorming (dit is een diagnostisch hulpmiddel, er zijn geen maximum- of minimumscores, het doel is om te bepalen of een geschikte diagnose is geselecteerd die tot een passend management zal leiden)
3 maanden na inschrijving van de patiënt

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kennistest Gap Action Program geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: 6 maanden na de opleiding
Meerkeuzevragen uit trainingsmateriaal van het Gap Action Program voor geestelijke gezondheid; minimum = 0, maximum = 100, hoger is beter resultaat
6 maanden na de opleiding
kennistest Gap Action Program geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: 3 maanden na de opleiding
Meerkeuzevragen uit trainingsmateriaal van het Gap Action Program voor geestelijke gezondheid, minimum = 0, maximum = 100, hoger is beter resultaat
3 maanden na de opleiding
kennistest Gap Action Program geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: direct na de opleiding
Meerkeuzevragen uit trainingsmateriaal van het Gap Action Program voor geestelijke gezondheid, minimum = 0, maximum = 100, hoger is beter resultaat
direct na de opleiding
zelfeffectiviteitsbeoordeling van het Gap Action Program voor geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: 6 maanden na de training
Zelfgerapporteerde klinische werkzaamheid voor geestelijke gezondheidszorg, minimum = 0; maximum = 5, hogere score is beter resultaat
6 maanden na de training
zelfeffectiviteitsbeoordeling van het Gap Action Program voor geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: 3 maanden na de training
Zelfgerapporteerde klinische werkzaamheid voor geestelijke gezondheidszorg, minimum = 0; maximum = 5, hogere score is beter resultaat
3 maanden na de training
zelfeffectiviteitsbeoordeling van het Gap Action Program voor geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: direct na de opleiding
Zelfgerapporteerde klinische werkzaamheid voor geestelijke gezondheidszorg, minimum = 0; maximum = 5, hogere score is beter resultaat
direct na de opleiding
Impliciete associatietest
Tijdsspanne: 6 maanden na de training
Computergebaseerde neuropsychologische beoordeling van impliciete vooringenomenheid gerelateerd aan geestesziekte, er is geen maximale of minimale score, score is D-score op basis van vergelijking van timing; positieve scores staan ​​gelijk aan meer vooringenomenheid
6 maanden na de training
Impliciete associatietest
Tijdsspanne: 3 maanden na de training
Computergebaseerde neuropsychologische beoordeling van impliciete vooringenomenheid gerelateerd aan geestesziekte, er is geen maximale of minimale score, score is D-score op basis van vergelijking van timing; positieve scores staan ​​gelijk aan meer vooringenomenheid
3 maanden na de training
Impliciete associatietest
Tijdsspanne: direct na de opleiding
Computergebaseerde neuropsychologische beoordeling van impliciete vooringenomenheid gerelateerd aan geestesziekte, er is geen maximale of minimale score, score is D-score op basis van vergelijking van timing; positieve scores staan ​​gelijk aan meer vooringenomenheid
direct na de opleiding
Verbetering van de beoordeling van gemeenschappelijke therapeutische factoren
Tijdsspanne: 6 maanden na de opleiding
Geobserveerde gestructureerde klinische evaluatie met behulp van een gestandaardiseerd rollenspel, minimumscore = 0, maximum = 100, hogere scores zijn beter
6 maanden na de opleiding
Verbetering van de beoordeling van gemeenschappelijke therapeutische factoren
Tijdsspanne: 3 maanden na de opleiding
Geobserveerde gestructureerde klinische evaluatie met behulp van een gestandaardiseerd rollenspel, minimumscore = 0, maximum = 100, hogere scores zijn beter
3 maanden na de opleiding
Verbetering van de beoordeling van gemeenschappelijke therapeutische factoren
Tijdsspanne: direct na de opleiding
Geobserveerde gestructureerde klinische evaluatie met behulp van een gestandaardiseerd rollenspel, minimumscore = 0, maximum = 100, hogere scores zijn beter
direct na de opleiding
Sociale afstandsschaal
Tijdsspanne: 3 maanden na de opleiding
12-itemschaal van bereidheid om om te gaan met personen met een psychische aandoening, minimum = 0, maximum = 72, hogere score is slechtere uitkomst
3 maanden na de opleiding
Sociale afstandsschaal
Tijdsspanne: direct na de opleiding
12-itemschaal van bereidheid om om te gaan met personen met een psychische aandoening, minimum = 0, maximum = 72, hogere score is slechtere uitkomst
direct na de opleiding
Patiënt: Schaal voor invaliditeitsbeoordeling van de Wereldgezondheidsorganisatie
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
Beoordeling dagelijks functioneren, minimaal = 12, maximaal = 60; hogere score is slechter
6 maanden na inschrijving
Patiënt: Schaal voor invaliditeitsbeoordeling van de Wereldgezondheidsorganisatie
Tijdsspanne: 3 maanden na inschrijving
Beoordeling dagelijks functioneren, minimaal = 12, maximaal = 60; hogere score is slechter
3 maanden na inschrijving
Patiëntgezondheidsvragenlijst 9
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
Depressiesymptomen, minimum = 0, maximum = 27, hogere score is slechter
6 maanden na inschrijving
Patiëntgezondheidsvragenlijst 9
Tijdsspanne: 3 maanden na inschrijving
Depressiesymptomen, minimum = 0, maximum = 27, hogere score is slechter
3 maanden na inschrijving
Patiënt: gegeneraliseerde angststoornis 7
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
Angstsymptomen, minimum = 0, maximum = 21, hogere score is slechter
6 maanden na inschrijving
Patiënt: gegeneraliseerde angststoornis 7
Tijdsspanne: 3 maanden na inschrijving
Angstsymptomen, minimum = 0, maximum = 21, hogere score is slechter
3 maanden na inschrijving
Patiënt: positieve en negatieve symptomen van schizofrenie
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
Psychosesymptomen, minimum = 0, maximum = 56, hogere score is slechter
6 maanden na inschrijving
Patiënt: positieve en negatieve symptomen van schizofrenie
Tijdsspanne: 3 maanden na inschrijving
Psychosesymptomen, minimum = 0, maximum = 56, hogere score is slechter
3 maanden na inschrijving
Patiënt: identificatietest voor stoornis in alcoholgebruik
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
Symptomen van alcoholgebruiksstoornis, minimum = 0, maximum = 40, hogere score is slechter
6 maanden na inschrijving
Patiënt: identificatietest voor stoornis in alcoholgebruik
Tijdsspanne: 3 maanden na inschrijving
Symptomen van alcoholgebruiksstoornis, minimum = 0, maximum = 40, hogere score is slechter
3 maanden na inschrijving
Patiënt: Euroqol 5 dimensie 5 niveau
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
Kwaliteit van leven symptomen, minimum = 5, maximum=25, hogere score is slechter
6 maanden na inschrijving
Patiënt: Euroqol 5 dimensie 5 niveau
Tijdsspanne: 3 maanden na inschrijving
Kwaliteit van leven symptomen, minimum = 5, maximum=25, hogere score is slechter
3 maanden na inschrijving
Patiënt: kosten van serviceontvangstinventaris
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
Kosten van zorg voor patiënten, er is geen maximum of minimum score, de uitkomst is totale kosten
6 maanden na inschrijving
Patiënt: kosten van serviceontvangstinventaris
Tijdsspanne: 3 maanden na inschrijving
Kosten van zorg aan patiënten, er is geen maximum of minimumscore, de uitkomst is totale kosten
3 maanden na inschrijving
Patiënt: verbetering van de beoordeling van gemeenschappelijke therapeutische factoren
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
Gebruikte veelvoorkomende factoren door eerstelijnszorgverlener, minimumscore = 0, maximum = 15, hogere score is beter
6 maanden na inschrijving

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Abnormale onwillekeurige bewegingsschaal
Tijdsspanne: 3 maanden na aanvang van de behandeling
Abnormale bewegingen geassocieerd met antipsychotica, minimale score = 0, maximale score = 40, hogere score is slechter
3 maanden na aanvang van de behandeling
Checklist bijwerkingen antidepressiva
Tijdsspanne: 3 maanden na aanvang van de behandeling
Bijwerkingen van antidepressiva, minimale score = 0, maximale score = 63, hogere score is slechter
3 maanden na aanvang van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brandon A Kohrt, MD, PhD, George Washington University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Informatie zal worden gedeeld via National Institute of Mental Health Data Archives

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar komen na publicatie van de manuscripten van de primaire en secundaire uitkomsten

IPD-toegangscriteria voor delen

Beheerd door het National Institute of Mental Health Data Archives

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Depressieve stoornis

Klinische onderzoeken op Gap-actieprogramma voor geestelijke gezondheid

Abonneren