Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszanie stygmatyzacji wśród pracowników służby zdrowia (RESHAPE-cRCT) (RESHAPE-cRCT)

17 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Brandon A Kohrt, MD, PhD, George Washington University

Zmniejszanie stygmatyzacji wśród świadczeniodawców w celu poprawy usług w zakresie zdrowia psychicznego: klastrowa randomizowana, kontrolowana próba (RESHAPE-cRCT)

Rosnąca liczba badań wykazała skuteczność leczenia chorób psychicznych przez niespecjalistów, takich jak dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej, w warunkach o niskich zasobach. Barierą w zwiększaniu skali tych praktyk opartych na dowodach jest ograniczone wykorzystanie szkoleń w świadczeniu usług oraz brak wierności praktykom opartym na dowodach wśród osób niebędących specjalistami. Wynika to po części ze stygmatyzacji osób niebędących specjalistami wobec osób z chorobami psychicznymi. Dlatego potrzebne są interwencje w celu zajęcia się postawami wśród osób niebędących specjalistami. Aby zaradzić tej luce, RESHAPE to interwencja skierowana do osób niebędących specjalistami, w ramach której do programów szkoleniowych i nadzoru dodaje się kontakt społeczny z osobami chorymi psychicznie. Grupowe randomizowane badanie kontrolne będzie dotyczyło głównych celów, w tym zmian w stygmatyzacji (skala dystansu społecznego) i poprawy jakości usług w zakresie zdrowia psychicznego, zoperacjonalizowanych jako dokładność identyfikacji pacjentów z chorobami psychicznymi w podstawowej opiece zdrowotnej. Warunkiem kontroli jest istniejące szkolenie i nadzór w zakresie zdrowia psychicznego dla osób niebędących specjalistami, realizowane w ramach adaptacji przez Ministerstwo Zdrowia Nepalu Programu działania w zakresie luk w zakresie zdrowia psychicznego Światowej Organizacji Zdrowia. Warunkiem interwencji będzie włączenie kontaktów społecznych z osobami chorymi psychicznie do istniejących szkoleń i superwizji. Uczestnicy klastrowego randomizowanego badania kontrolnego będą bezpośrednimi beneficjentami szkolenia i superwizji (podmioty świadczące podstawową opiekę zdrowotną) oraz pośrednimi beneficjentami (ich pacjenci). Wyniki pracowników podstawowej opieki zdrowotnej obejmują piętno (skala dystansu społecznego), wiedzę (skala wiedzy programu Gap Action w zakresie zdrowia psychicznego), ukryte postawy (test implicit Association), poczucie własnej skuteczności klinicznej (skala wiedzy programu Gap Action w zakresie zdrowia psychicznego) oraz kompetencje kliniczne ( Wzmacniająca ocena wspólnych czynników terapeutycznych) do oceny przed treningiem, po treningu oraz w 3- i 6-miesięcznej obserwacji. Dokładność diagnozy zostanie określona na podstawie ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego do Podręcznika diagnostyczno-statystycznego w wersji 5, który zostanie oceniony po 3 miesiącach od włączenia pacjenta. Wyniki pacjentów obejmują funkcjonowanie, jakość życia, objawy psychiatryczne, skutki uboczne leków, bariery w opiece oraz koszty opieki oceniane podczas rejestracji oraz po 3 i 6 miesiącach. Badanie to będzie stanowić podstawę decyzji dotyczących włączenia osób żyjących z chorobami psychicznymi do szkolenia pracowników podstawowej opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nadal istnieje duża rozbieżność między globalnym obciążeniem osób z chorobami psychicznymi a liczbą pacjentów otrzymujących odpowiednie leczenie. W Stanach Zjednoczonych i innych krajach o wysokich dochodach około 1 na 5 osób otrzymuje minimalnie odpowiednią opiekę. W krajach o niższym średnim dochodzie waha się od 1 na 27 do 1 na 100 osób. Aby zaradzić tej luce w krajach o niskich i średnich dochodach, kluczową strategią było wykorzystanie pracowników podstawowej opieki zdrowotnej do wykrywania i świadczenia opieki w przypadku chorób psychicznych. Światowa Organizacja Zdrowia opracowała program działań na rzecz luki w zakresie zdrowia psychicznego, aby szkolić pracowników podstawowej opieki zdrowotnej w wykrywaniu chorób psychicznych i zapewnianiu leczenia popartego dowodami. Jednak dotychczasowe badania sugerują, że strategie wdrażania programu działań na rzecz luk w zakresie zdrowia psychicznego są nieodpowiednie, o czym świadczą niskie wskaźniki wykrywalności. W Nepalu mniej niż połowa osób z chorobami psychicznymi została prawidłowo zidentyfikowana przez pracowników podstawowej opieki zdrowotnej przeszkolonych w ramach programu Gap Action Programme w zakresie zdrowia psychicznego. Potencjalną barierą w skutecznym wdrażaniu wykrywania w podstawowej opiece zdrowotnej jest stygmatyzacja osób z chorobami psychicznymi wśród pracowników podstawowej opieki zdrowotnej.

Nasze wstępne prace sugerują, że zmniejszenie stygmatyzacji pracowników podstawowej opieki zdrowotnej wobec osób z chorobami psychicznymi może poprawić dokładne wykrywanie chorób psychicznych. Opracowano wersję szkolenia w ramach Programu działań w zakresie luk w zakresie zdrowia psychicznego, która obejmuje element zmniejszania stygmatyzacji: REDUKCJA stygmatyzacji wśród dostawców usług medycznych (RESHAPE). W RESHAPE osoby z chorobami psychicznymi (tj. użytkownicy usług) są szkoleni w zakresie dzielenia się historiami zdrowienia, prowadzenia sesji obalających mity i promowania rzecznictwa w zakresie zdrowia psychicznego. W Nepalu przeprowadzono pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie klastrowe, porównujące standardowe szkolenie w ramach programu Gap Action w zakresie zdrowia psychicznego prowadzone przez psychiatrów i specjalistów psychospołecznych ze szkoleniem w ramach programu Gap Action w zakresie zdrowia psychicznego prowadzone zarówno przez specjalistów, jak i użytkowników usług (RESHAPE). Zgodnie z literaturą krajów o wysokich dochodach wykazującą, że interakcja z usługobiorcami zmniejsza stygmatyzację skuteczniej niż samo dostarczanie wiedzy, stygmatyzacja była niższa wśród pracowników służby zdrowia przeszkolonych w ramach ramienia RESHAPE. Wyniki pilotażowe sugerują również, że zmniejszenie stygmatyzacji może poprawić wykrywanie chorób psychicznych. Dlatego zaangażowanie użytkowników usług zdrowia psychicznego w szkolenie pracowników podstawowej opieki zdrowotnej może zmniejszyć stygmatyzację, a ta redukcja stygmatyzacji może pośredniczyć w lepszym wykrywaniu chorób psychicznych. Jeśli wyniki te zostaną potwierdzone w badaniu klastrowym z randomizacją i grupą kontrolną o odpowiedniej mocy, ta strategia wdrażania współpracy użytkowników usług może w znacznym stopniu przyczynić się do poprawy wykrywania podstawowej opieki zdrowotnej w krajach o niskich i średnich dochodach, a także w Stanach Zjednoczonych. (typu 3) randomizowane, kontrolowane badanie klastrowe odbędzie się w Nepalu, porównując standardową realizację programu Gap Action Program w zakresie zdrowia psychicznego ze strategią wdrażania RESHAPE. Nasz zespół naukowców z USA i Nepalu, we współpracy z Ministerstwem Zdrowia Nepalu, wykazał wykonalność projektu randomizowanego, kontrolowanego badania klastrowego i zidentyfikował strategie modelowania efektywności kosztowej. Docelowymi stanami będą zaburzenia depresyjne, zaburzenia psychotyczne i zaburzenia związane z używaniem alkoholu.

Cel 1 - Ocena wpływu zaangażowania użytkowników usług RESHAPE na stygmatyzację wśród pracowników podstawowej opieki zdrowotnej. Hipoteza: Pracownicy podstawowej opieki zdrowotnej w grupie RESHAPE będą mniej stygmatyzowani wobec osób z chorobami psychicznymi (mierzoną Skalą Dystansu Społecznego) 3 miesiące po szkoleniu w porównaniu z pracownikami podstawowej opieki zdrowotnej uczestniczącymi w standardowym szkoleniu.

Cel 2 - Ocena wpływu szkolenia RESHAPE na dokładność (czułość i specyficzność) detekcji, mierzoną odsetkiem prawdziwie pozytywnych i prawdziwie negatywnych diagnoz wśród pacjentów zgłaszających się do placówek podstawowej opieki zdrowotnej, potwierdzoną ustrukturyzowanym wywiadem klinicznym przeprowadzonym przez psychiatrę; oraz ocena piętna jako mediatora różnic w trafności. Hipoteza: Pracownicy podstawowej opieki zdrowotnej w ramieniu RESHAPE będą mieli większą dokładność wykrywania chorób psychicznych. Analizy wtórne: zostaną ocenione różnice w grupach wdrożeniowych w latach życia skorygowanych o jakość pacjentów i użyteczności kosztów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8705

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Gandaki
      • Pokhara, Gandaki, Nepal
        • Transcultural Psychosocial Organization Nepal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

**Dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej**

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pracownicy służby zdrowia z placówek objętych badaniem zostaną zaproszeni do udziału
  • Pracownicy służby zdrowia będą w wieku od 21 do 65 lat w oparciu o kryteria zatrudnienia
  • w ramach rządowego systemu opieki zdrowotnej.
  • Wszyscy uczestnicy będą musieli wykazać się znajomością języka nepalskiego,
  • być aktywnie zaangażowani w świadczenie opieki w swoim klastrze zdrowia,
  • posiadać aktualne zaświadczenie Ministra Zdrowia o wykonywaniu zawodu
  • Pracownicy służby zdrowia będą musieli mieć zgodę swojego przełożonego na udział w szkoleniu przez cały czas trwania szkolenia,

Kryteria wyłączenia:

  • wszelkie wcześniejsze cytaty dotyczące ich licencji na praktykę kliniczną lub wszelkie inne naruszenia rządowych poświadczeń.

**Pacjenci**

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci (z potrzebami medycznymi niezwiązanymi z nagłymi przypadkami) zgłaszający się do podstawowej opieki zdrowotnej
  • dowolna z następujących grup:
  • (a) rozpoznanie jakiejkolwiek choroby psychicznej, w tym depresji, psychozy (choroba afektywna dwubiegunowa z epizodem maniakalnym, schizofrenia, duże zaburzenie depresyjne z cechami psychotycznymi oraz zaburzenie związane z używaniem alkoholu z psychozą) i zaburzenie związane z używaniem alkoholu; plus inne stany uwzględnione w nepalskim programie Gap Action dotyczącym zdrowia psychicznego: lęk, konwersja, epilepsja, demencja, dzieci i młodzież, nadużywanie innych substancji (tacy pacjenci są uwzględnieni, ponieważ błędna diagnoza jest powszechna w odniesieniu do pominięcia lub przeoczenia jednego stanu zamiast innego psychicznego choroba); dopuszczalne są również choroby współistniejące;
  • (b) jakichkolwiek pacjentów przesiewowych powyżej wartości odcięcia w narzędziach; oraz
  • (c) 10% pacjentów, u których wszystkie powyższe kryteria są negatywne.
  • uwzględnieni byliby wszyscy pacjenci wcześniej leczeni z powodu choroby psychicznej
  • przedział wiekowy będzie wynosił 16 lat lub więcej, bez górnej granicy wieku (szkolenie w ramach programu Gap Action w zakresie zdrowia psychicznego obejmuje dzieci i młodzież poprzez choroby psychiczne dotykające populację starszą).
  • wszyscy uczestnicy będą mogli mówić po nepalsku
  • w stanie ukończyć wywiad badawczy z asystentami badawczymi, którzy zapoznają się ze wszystkimi narzędziami oceny.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z pilnymi potrzebami medycznymi wymagającymi skierowania i pomocy w nagłych wypadkach (np. poważny uraz; stan przedrzucawkowy; odwodnienie; stan padaczkowy)
  • pacjenci wymagający ostrych usług psychiatrycznych (np. próby samobójcze, odstawienie alkoholu, psychoza/mania, których nie można leczyć w warunkach środowiskowych), którzy są kierowani do natychmiastowej hospitalizacji
  • Pacjenci w wieku poniżej 16 lat będą wykluczeni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wdrożenie jak zwykle
Dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej zostaną przeszkoleni w zakresie 7-dniowego programu nauczania Gap Action Program w zakresie zdrowia psychicznego, dostosowanego przez Ministerstwo Zdrowia Nepalu.
Program działań w zakresie luki w zakresie zdrowia psychicznego to program szkoleniowy dla dostawców podstawowej opieki zdrowotnej w zakresie usług w zakresie zdrowia psychicznego. Program nauczania został opracowany przez Światową Organizację Zdrowia i został zaadaptowany w Nepalu oraz certyfikowany przez Ministerstwo Zdrowia.
Eksperymentalny: PRZEFASONOWAĆ
Dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej zostaną przeszkoleni w zakresie 7-dniowego programu programu Gap Action Programme w zakresie zdrowia psychicznego, a ponadto będą mieli współfacylitację ze strony użytkowników usług w zakresie zdrowia psychicznego, którzy przedstawią świadectwa zdrowienia, a także aspirujące postacie prezentujące świadectwa i prowadzące sesje obalania mitów.
Program działań w zakresie luki w zakresie zdrowia psychicznego to program szkoleniowy dla dostawców podstawowej opieki zdrowotnej w zakresie usług w zakresie zdrowia psychicznego. Program nauczania został opracowany przez Światową Organizację Zdrowia i został zaadaptowany w Nepalu oraz certyfikowany przez Ministerstwo Zdrowia.
Użytkownicy usług w zakresie zdrowia psychicznego są szkoleni przy użyciu Photo Voice w celu opracowania świadectw historii zdrowienia. Następnie biorą udział w szkoleniu dotyczącym programu Gap Action w zakresie zdrowia psychicznego dostawców podstawowej opieki zdrowotnej. Ponadto aspirujące postacie są szkolone w zakresie składania zeznań dostawców i przeprowadzania obalania mitów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala dystansu społecznego (SDS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po szkoleniu
12-itemowa skala chęci kontaktu z osobami chorymi psychicznie, minimum = 0, maksimum = 72, im wyższy wynik tym gorszy wynik
6 miesięcy po szkoleniu
Ustrukturyzowany wywiad kliniczny do podręcznika diagnostycznego i statystycznego 5 (SCID-5)
Ramy czasowe: 3 miesiące po przyjęciu pacjenta
Trafność podejmowania decyzji klinicznych (jest to narzędzie diagnostyczne, nie ma punktacji maksymalnej ani minimalnej, celem jest ustalenie, czy wybrano właściwą diagnozę, która doprowadzi do odpowiedniego postępowania)
3 miesiące po przyjęciu pacjenta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
test wiedzy o programie Gap Action Program zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po treningu
Ocena wielokrotnego wyboru z materiałów szkoleniowych Gap Action Program w zakresie zdrowia psychicznego; minimum = 0, maksimum = 100, im wyższy wynik, tym lepszy wynik
6 miesięcy po treningu
test wiedzy o programie Gap Action Program zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 3 miesiące po treningu
Ocena wielokrotnego wyboru z materiałów szkoleniowych programu Gap Action w zakresie zdrowia psychicznego, minimum = 0, maksimum = 100, im wyższy wynik, tym lepszy wynik
3 miesiące po treningu
test wiedzy o programie Gap Action Program zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: zaraz po szkoleniu
Ocena wielokrotnego wyboru z materiałów szkoleniowych programu Gap Action w zakresie zdrowia psychicznego, minimum = 0, maksimum = 100, im wyższy wynik, tym lepszy wynik
zaraz po szkoleniu
zdrowie psychiczne Gap Action Program ocena własnej skuteczności
Ramy czasowe: 6 miesięcy po szkoleniu
Zgłoszona przez samych siebie skuteczność kliniczna usług w zakresie zdrowia psychicznego, minimum = 0; maksymalna = 5, wyższy wynik to lepszy wynik
6 miesięcy po szkoleniu
zdrowie psychiczne Gap Action Program ocena własnej skuteczności
Ramy czasowe: 3 miesiące po treningu
Zgłoszona przez samych siebie skuteczność kliniczna usług w zakresie zdrowia psychicznego, minimum = 0; maksymalna = 5, wyższy wynik to lepszy wynik
3 miesiące po treningu
zdrowie psychiczne Gap Action Program ocena własnej skuteczności
Ramy czasowe: zaraz po szkoleniu
Zgłoszona przez samych siebie skuteczność kliniczna usług w zakresie zdrowia psychicznego, minimum = 0; maksymalna = 5, wyższy wynik to lepszy wynik
zaraz po szkoleniu
Niejawny test skojarzeń
Ramy czasowe: 6 miesięcy po szkoleniu
Komputerowa neuropsychologiczna ocena ukrytego uprzedzenia związanego z chorobą psychiczną, nie ma maksymalnego ani minimalnego wyniku, wynik to D-score oparty na porównaniu czasu; pozytywne wyniki równają się większej stronniczości
6 miesięcy po szkoleniu
Niejawny test skojarzeń
Ramy czasowe: 3 miesiące po treningu
Komputerowa neuropsychologiczna ocena ukrytego uprzedzenia związanego z chorobą psychiczną, nie ma maksymalnego ani minimalnego wyniku, wynik to D-score oparty na porównaniu czasu; pozytywne wyniki równają się większej stronniczości
3 miesiące po treningu
Niejawny test skojarzeń
Ramy czasowe: zaraz po szkoleniu
Komputerowa neuropsychologiczna ocena ukrytego uprzedzenia związanego z chorobą psychiczną, nie ma maksymalnego ani minimalnego wyniku, wynik to D-score oparty na porównaniu czasu; pozytywne wyniki równają się większej stronniczości
zaraz po szkoleniu
Poprawa oceny wspólnych czynników terapeutycznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy po treningu
Obserwowana ustrukturyzowana ocena kliniczna przy użyciu ustandaryzowanego odgrywania ról, minimalny wynik = 0, maksymalny = 100, wyższe wyniki są lepsze
6 miesięcy po treningu
Poprawa oceny wspólnych czynników terapeutycznych
Ramy czasowe: 3 miesiące po treningu
Obserwowana ustrukturyzowana ocena kliniczna przy użyciu ustandaryzowanego odgrywania ról, minimalny wynik = 0, maksymalny = 100, wyższe wyniki są lepsze
3 miesiące po treningu
Poprawa oceny wspólnych czynników terapeutycznych
Ramy czasowe: zaraz po szkoleniu
Obserwowana ustrukturyzowana ocena kliniczna przy użyciu ustandaryzowanego odgrywania ról, minimalny wynik = 0, maksymalny = 100, wyższe wyniki są lepsze
zaraz po szkoleniu
Skala dystansu społecznego
Ramy czasowe: 3 miesiące po szkoleniu
12-itemowa skala chęci kontaktu z osobami chorymi psychicznie, minimum = 0, maksimum = 72, im wyższy wynik tym gorszy wynik
3 miesiące po szkoleniu
Skala dystansu społecznego
Ramy czasowe: zaraz po szkoleniu
12-itemowa skala chęci kontaktu z osobami chorymi psychicznie, minimum = 0, maksimum = 72, im wyższy wynik tym gorszy wynik
zaraz po szkoleniu
Pacjent: Skala oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rejestracji
Ocena codziennego funkcjonowania, minimalna = 12, maksymalna = 60; wyższy wynik jest gorszy
6 miesięcy po rejestracji
Pacjent: Skala oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia
Ramy czasowe: 3 miesiące po rejestracji
Ocena codziennego funkcjonowania, minimalna = 12, maksymalna = 60; wyższy wynik jest gorszy
3 miesiące po rejestracji
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 9
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rejestracji
Objawy depresji, minimum = 0, maksimum = 27, im wyższy wynik tym gorzej
6 miesięcy po rejestracji
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 9
Ramy czasowe: 3 miesiące po rejestracji
Objawy depresji, minimum = 0, maksimum = 27, im wyższy wynik tym gorzej
3 miesiące po rejestracji
Pacjent: Uogólnione zaburzenie lękowe 7
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rejestracji
Objawy lękowe, minimum = 0, maksimum = 21, im wyższy wynik tym gorzej
6 miesięcy po rejestracji
Pacjent: Uogólnione zaburzenie lękowe 7
Ramy czasowe: 3 miesiące po rejestracji
Objawy lękowe, minimum = 0, maksimum = 21, im wyższy wynik tym gorzej
3 miesiące po rejestracji
Pacjent: Pozytywne i Negatywne Objawy Schizofrenii
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rejestracji
Objawy psychozy, minimum = 0, maksimum = 56, im wyższy wynik tym gorzej
6 miesięcy po rejestracji
Pacjent: Pozytywne i Negatywne Objawy Schizofrenii
Ramy czasowe: 3 miesiące po rejestracji
Objawy psychozy, minimum = 0, maksimum = 56, im wyższy wynik tym gorzej
3 miesiące po rejestracji
Pacjent: Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rejestracji
Objawy zaburzeń związanych z używaniem alkoholu, minimum = 0, maksimum = 40, im wyższy wynik, tym gorzej
6 miesięcy po rejestracji
Pacjent: Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
Ramy czasowe: 3 miesiące po rejestracji
Objawy zaburzeń związanych z używaniem alkoholu, minimum = 0, maksimum = 40, im wyższy wynik, tym gorzej
3 miesiące po rejestracji
Pacjent: Euroqol 5 wymiar 5 poziom
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rejestracji
Objawy jakości życia, minimum = 5, maksimum = 25, im wyższy wynik tym gorzej
6 miesięcy po rejestracji
Pacjent: Euroqol 5 wymiar 5 poziom
Ramy czasowe: 3 miesiące po rejestracji
Objawy jakości życia, minimum = 5, maksimum = 25, im wyższy wynik tym gorzej
3 miesiące po rejestracji
Pacjent: Inwentaryzacja odbioru kosztów usługi
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rejestracji
Koszty opieki dla pacjentów, nie ma maksymalnej ani minimalnej punktacji, wynikiem są koszty całkowite
6 miesięcy po rejestracji
Pacjent: Inwentaryzacja odbioru kosztów usługi
Ramy czasowe: 3 miesiące po rejestracji
Koszty opieki dla pacjentów, nie ma maksymalnej ani minimalnej punktacji, wynikiem są koszty całkowite
3 miesiące po rejestracji
Pacjent: Poprawa oceny wspólnych czynników terapeutycznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rejestracji
Typowe czynniki stosowane przez dostawcę podstawowej opieki zdrowotnej, minimalny wynik = 0, maksymalny = 15, wyższy wynik jest lepszy
6 miesięcy po rejestracji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nieprawidłowa skala ruchów mimowolnych
Ramy czasowe: 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia
Nieprawidłowe ruchy związane z lekami przeciwpsychotycznymi, minimalny wynik = 0, maksymalny wynik = 40, wyższy wynik jest gorszy
3 miesiące po rozpoczęciu leczenia
Lista kontrolna skutków ubocznych leków przeciwdepresyjnych
Ramy czasowe: 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia
Skutki uboczne leków przeciwdepresyjnych, minimalny wynik = 0, maksymalny wynik = 63, wyższy wynik jest gorszy
3 miesiące po rozpoczęciu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Brandon A Kohrt, MD, PhD, George Washington University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Informacje będą udostępniane za pośrednictwem archiwów danych Narodowego Instytutu Zdrowia Psychicznego

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po opublikowaniu manuskryptów dotyczących wyników pierwotnych i wtórnych

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zarządzane przez archiwa danych Narodowego Instytutu Zdrowia Psychicznego

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia depresyjne

Badania kliniczne na program działania w zakresie luk w zakresie zdrowia psychicznego

Subskrybuj