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Verringerung der Stigmatisierung bei Gesundheitsdienstleistern (RESHAPE-cRCT) (RESHAPE-cRCT)

22. Februar 2024 aktualisiert von: Brandon A Kohrt, MD, PhD, George Washington University

Verringerung der Stigmatisierung bei Gesundheitsdienstleistern zur Verbesserung der psychischen Gesundheitsdienste: Cluster-randomisierte kontrollierte Studie (RESHAPE-cRCT)

Eine wachsende Zahl von Studien hat die Wirksamkeit der Behandlung von psychischen Erkrankungen durch nicht spezialisierte Anbieter, wie z. B. Hausärzte, in Umgebungen mit geringen Ressourcen nachgewiesen. Ein Hindernis für die Ausweitung dieser evidenzbasierten Praktiken ist die begrenzte Aufnahme von Schulungen in die Dienstleistungserbringung und die mangelnde Treue zu evidenzbasierten Praktiken unter Nichtfachleuten. Dies ergibt sich zum Teil aus der Stigmatisierung von Menschen mit psychischen Erkrankungen durch Laien. Daher sind Interventionen erforderlich, um die Einstellungen von Laien anzusprechen. Um diese Lücke zu schließen, ist REducing Stigma between HeAlthcare Providers to improvE Mental Health services (RESHAPE) eine Intervention für Laien, bei der Schulungs- und Supervisionsprogramme um sozialen Kontakt mit Menschen mit psychischen Erkrankungen ergänzt werden. Eine cluster-randomisierte Kontrollstudie wird sich mit primären Zielen befassen, darunter Änderungen der Stigmatisierung (Social Distance Scale) und verbesserte Qualität der psychischen Gesundheitsdienste, operationalisiert als Genauigkeit der Identifizierung von Patienten mit psychischen Erkrankungen in der Primärversorgung. Die Kontrollbedingung ist die bestehende Schulung und Überwachung der psychischen Gesundheit für Laien, die im Rahmen der Anpassung des Aktionsprogramms der Weltgesundheitsorganisation für psychische Gesundheit durch das nepalesische Gesundheitsministerium durchgeführt wird. Die Interventionsbedingung wird den sozialen Kontakt zu Menschen mit psychischen Erkrankungen in bestehende Schulungen und Supervisionen einbeziehen. Die Teilnehmer an der randomisierten kontrollierten Clusterstudie werden die direkten Nutznießer von Schulung und Überwachung (Erbringer der Grundversorgung) und indirekte Nutznießer (ihre Patienten) sein. Die Ergebnisse der Mitarbeiter in der Primärversorgung umfassen Stigmatisierung (Skala der sozialen Distanz), Wissen (Wissensskala des Gap-Aktionsprogramms für psychische Gesundheit), implizite Einstellungen (Impliziter Assoziationstest), klinische Selbstwirksamkeit (Wissensskala des Gap-Aktionsprogramms für psychische Gesundheit) und klinische Kompetenz ( Verbesserung der Bewertung gemeinsamer therapeutischer Faktoren), die vor dem Training, nach dem Training und bei der Nachsorge nach 3 und 6 Monaten bewertet werden. Die Genauigkeit der Diagnosen wird durch das strukturierte klinische Interview für die Version 5 des Diagnose- und Statistikhandbuchs bestimmt, das 3 Monate nach der Patientenaufnahme bewertet wird. Zu den Patientenergebnissen gehören Funktionsfähigkeit, Lebensqualität, psychiatrische Symptome, Nebenwirkungen von Medikamenten, Barrieren für die Versorgung und Pflegekosten, die bei der Aufnahme sowie nach 3 und 6 Monaten bewertet wurden. Diese Studie wird Entscheidungen über die Einbeziehung von Personen mit psychischen Erkrankungen in die Ausbildung von Primärversorgern treffen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es besteht nach wie vor eine große Diskrepanz zwischen der globalen Belastung durch Menschen mit psychischen Erkrankungen und der Zahl der Patienten, die eine angemessene Behandlung erhalten. In den USA und anderen Ländern mit hohem Einkommen erhält ungefähr 1 von 5 Personen eine minimal angemessene Pflege. In Ländern mit niedrigem mittlerem Einkommen reicht es von 1 von 27 bis 1 von 100 Personen. Um diese Lücke in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen zu schließen, war eine Schlüsselstrategie der Einsatz von medizinischem Personal in der Grundversorgung, um psychische Erkrankungen zu erkennen und zu versorgen. Die Weltgesundheitsorganisation hat das „Mental Health Gap Action Program“ entwickelt, um Mitarbeiter in der Grundversorgung darin zu schulen, psychische Erkrankungen zu erkennen und evidenzgestützte Behandlungen durchzuführen. Die bisherige Forschung deutet jedoch darauf hin, dass die Umsetzungsstrategien für das Gap-Aktionsprogramm für psychische Gesundheit unzureichend sind, was durch niedrige Erkennungsraten belegt wird. In Nepal wurde weniger als die Hälfte der Personen mit psychischen Erkrankungen von im Rahmen des Gap-Aktionsprogramms für psychische Gesundheit ausgebildeten Primärpflegekräften korrekt identifiziert. Ein potenzielles Hindernis für eine effektive Umsetzung der Erkennung in der Primärversorgung ist die Stigmatisierung von Personen mit psychischen Erkrankungen bei Mitarbeitern der Primärversorgung.

Unsere vorläufige Arbeit deutet darauf hin, dass die Verringerung der Stigmatisierung von Personen mit psychischen Erkrankungen durch Mitarbeiter der Grundversorgung die genaue Erkennung von psychischen Erkrankungen verbessern kann. Es wurde eine Version des Trainings im Rahmen des Gap-Aktionsprogramms für psychische Gesundheit entwickelt, die eine Komponente zur Verringerung der Stigmatisierung enthält: REducing Stigma between HealthcAre ProvidErs (RESHAPE). In RESHAPE werden Personen mit psychischen Erkrankungen (d. h. Nutzer von Diensten) darin geschult, Genesungsgeschichten zu teilen, Sitzungen zur Entlarvung von Mythen durchzuführen und die Interessenvertretung für psychische Gesundheit zu fördern. In Nepal wurde eine randomisierte kontrollierte Cluster-Pilotstudie durchgeführt, in der Psychiater und psychosoziale Spezialisten eine Standardschulung im Rahmen des Gap-Aktionsprogramms für psychische Gesundheit mit einer Schulung im Rahmen des Gap-Aktionsprogramms für psychische Gesundheit vergleicht, die sowohl von Spezialisten als auch von Dienstnutzern durchgeführt wird (RESHAPE). In Übereinstimmung mit der Literatur aus Ländern mit hohem Einkommen, die zeigt, dass die Interaktion mit Dienstleistungsnutzern die Stigmatisierung effektiver reduziert als die bloße Bereitstellung von Wissen, war die Stigmatisierung bei den von RESHAPE-Arm geschulten Gesundheitsfachkräften geringer. Die Pilotergebnisse deuten auch darauf hin, dass die Verringerung der Stigmatisierung die Erkennung psychischer Erkrankungen verbessern kann. Daher kann die Einbeziehung von Nutzern psychischer Gesundheitsdienste in die Ausbildung von Mitarbeitern der Primärversorgung die Stigmatisierung verringern, und diese Stigmatisierung kann zu einer verbesserten Erkennung von psychischen Erkrankungen führen. Wenn diese Ergebnisse in einer Cluster-randomisierten kontrollierten Studie mit geeigneter Power bestätigt werden, könnte diese kooperative Implementierungsstrategie für Servicenutzer einen wesentlichen Beitrag zur Verbesserung der Primärversorgungserkennung in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen sowie in den USA leisten (Typ-3) Cluster-randomisierte kontrollierte Studie wird in Nepal durchgeführt, um die Standardimplementierung des Gap-Aktionsprogramms für psychische Gesundheit mit der RESHAPE-Implementierungsstrategie zu vergleichen. Unser Team aus US-amerikanischen und nepalesischen Forschern demonstrierte in Zusammenarbeit mit dem nepalesischen Gesundheitsministerium die Machbarkeit des Cluster-randomisierten kontrollierten Studiendesigns und identifizierte Strategien für die Kosteneffektivitätsmodellierung. Zielzustände sind depressive Störungen, psychotische Störungen und Alkoholkonsumstörungen.

Ziel 1 – Bewertung der Auswirkungen des Nutzerengagements des RESHAPE-Dienstes auf die Stigmatisierung von Primärpflegekräften. Hypothese: Primärpflegekräfte im RESHAPE-Arm werden 3 Monate nach der Ausbildung weniger Stigmatisierung gegenüber Personen mit psychischen Erkrankungen (gemessen mit der Social Distance Scale) haben als Primärpflegekräfte in der Standardausbildung.

Ziel 2 - Bewertung der Auswirkungen des RESHAPE-Trainings auf die Genauigkeit (Sensitivität und Spezifität) der Erkennung, gemessen anhand des Anteils richtig positiver und richtig negativer Diagnosen bei Patienten, die sich in Einrichtungen der Primärversorgung vorstellen, wie durch ein strukturiertes klinisches Interview eines Psychiaters bestätigt; und Stigmatisierung als Vermittler von Genauigkeitsunterschieden zu bewerten. Hypothese: Mitarbeiter in der Grundversorgung im RESHAPE-Arm werden eine größere Genauigkeit bei der Erkennung von psychischen Erkrankungen haben. Sekundäre Analysen: Unterschiede zwischen den Implementierungsarmen in Bezug auf die qualitätsbereinigten Lebensjahre und den Kostennutzen der Patienten werden bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Brandon Kohrt, MD, PhD
  • Telefonnummer: 2027412896
  • E-Mail: bkohrt@gwu.edu

Studienorte

    • Province 4
      • Pokhara, Province 4, Nepal
        • Rekrutierung
        • Transcultural Psychosocial Organization Nepal
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

**Grundversorger**

Einschlusskriterien:

  • Alle Gesundheitsfachkräfte der an der Studie beteiligten Einrichtungen werden zur Teilnahme eingeladen
  • Gesundheitspersonal wird nach Beschäftigungskriterien zwischen 21 und 65 Jahre alt sein
  • innerhalb des staatlichen Gesundheitssystems.
  • Alle Teilnehmer müssen über nepalesische Sprachkenntnisse verfügen,
  • in ihrem Gesundheitscluster aktiv in der Versorgung tätig sein,
  • über ein gültiges Praxiszeugnis des Gesundheitsministeriums verfügen
  • Das Gesundheitspersonal muss die Erlaubnis seines Gesundheitsvorgesetzten haben, um an der gesamten Dauer der Schulung teilnehmen zu können.

Ausschlusskriterien:

  • alle früheren Verweise auf ihre Zulassung als klinische Praxis oder andere Verstöße gegen die Berechtigungsnachweise der Regierung.

**Patienten**

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten (ohne medizinische Notfälle), die sich in der Primärversorgung vorstellen
  • eine der folgenden Gruppen:
  • (a) jede Diagnose einer psychischen Erkrankung, einschließlich Depression, Psychose (bipolare Störung mit einer manischen Episode, Schizophrenie, schwere depressive Störung mit psychotischen Merkmalen und Alkoholkonsumstörung mit Psychose) und Alkoholkonsumstörung; plus die anderen Erkrankungen, die im nepalesischen Gap-Aktionsprogramm für psychische Gesundheit enthalten sind: Angst, Konversion, Epilepsie, Demenz, Kinder- und Jugendlicher, anderer Drogenmissbrauch (diese Patienten sind eingeschlossen, weil Fehldiagnosen im Hinblick auf das Übersehen oder Überdiagnostizieren einer Erkrankung anstelle einer anderen psychischen Erkrankung häufig sind Erkrankung); Komorbiditäten sind ebenfalls akzeptabel;
  • (b) alle Patienten, die über den Grenzwerten für die Tools gescreent werden; und
  • (c) 10 % der Patienten, die bei allen oben genannten Kriterien negativ sind.
  • alle Patienten, die zuvor wegen psychischer Erkrankungen behandelt wurden, würden eingeschlossen
  • Die Altersspanne beträgt 16 Jahre oder älter, ohne Altersobergrenze (die Schulungen im Rahmen des Gap-Aktionsprogramms zur psychischen Gesundheit decken Kinder und Jugendliche durch psychische Erkrankungen ab, die ältere Menschen betreffen).
  • Alle Teilnehmer werden Nepali sprechen können
  • in der Lage sein, das Forschungsinterview mit den Forschungsassistenten zu vervollständigen, die alle Bewertungsinstrumente lesen werden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit unmittelbarem medizinischem Bedarf, die eine Überweisung und Notfallversorgung erfordern (z. B. schwere Verletzungen; Präeklampsie; Dehydratation; Status epilepticus)
  • Patienten, die akute psychiatrische Dienste benötigen (z. B. Suizidversuche, Alkoholentzug, Psychosen/Manien, die nicht in einer ambulanten Umgebung behandelt werden können), die zur sofortigen Krankenhauseinweisung überwiesen werden
  • Patienten unter 16 Jahren werden ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Durchführung wie gewohnt
Grundversorger werden in dem 7-tägigen Lehrplan des Gap-Aktionsprogramms für psychische Gesundheit geschult, das vom nepalesischen Gesundheitsministerium angepasst wurde.
Das Mental Health Gap Action Program ist ein Schulungsprogramm für Erstversorger in psychiatrischen Diensten. Das Curriculum wurde von der Weltgesundheitsorganisation entwickelt und in Nepal angepasst und vom Gesundheitsministerium zertifiziert.
Experimental: UMFORMEN
Primärversorger werden im 7-tägigen Lehrplan des Gap-Aktionsprogramms für psychische Gesundheit geschult, außerdem werden sie von Nutzern psychischer Gesundheitsdienste unterstützt, die Genesungszeugnisse sowie aufstrebende Persönlichkeiten liefern, die Zeugnisse präsentieren und Sitzungen zum Aufbrechen von Mythen durchführen.
Das Mental Health Gap Action Program ist ein Schulungsprogramm für Erstversorger in psychiatrischen Diensten. Das Curriculum wurde von der Weltgesundheitsorganisation entwickelt und in Nepal angepasst und vom Gesundheitsministerium zertifiziert.
Benutzer von psychiatrischen Diensten werden mit Photo Voice geschult, um Genesungsgeschichten zu entwickeln. Anschließend nehmen sie an einer Schulung zum Gap-Aktionsprogramm für psychische Gesundheit von Grundversorgern teil. Darüber hinaus werden aufstrebende Persönlichkeiten darin geschult, Testimonials abzugeben und Mythen zu zerstören.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziale Distanzskala (SDS)
Zeitfenster: 6 Monate nach der Ausbildung
12-Punkte-Skala der Bereitschaft zur Interaktion mit Menschen mit psychischen Erkrankungen, Minimum = 0, Maximum = 72, höhere Punktzahl bedeutet schlechteres Ergebnis
6 Monate nach der Ausbildung
Strukturiertes klinisches Interview für Diagnostic and Statistical Manual 5 (SCID-5)
Zeitfenster: 3 Monate nach der Patientenaufnahme
Genauigkeit der klinischen Entscheidungsfindung (dies ist ein diagnostisches Instrument, es gibt keine Höchst- oder Mindestwerte; das Ziel besteht darin, festzustellen, ob eine geeignete Diagnose ausgewählt wird, die zu einer angemessenen Behandlung führt)
3 Monate nach der Patientenaufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissenstest für das Gap-Aktionsprogramm für psychische Gesundheit
Zeitfenster: 6 Monate nach der Ausbildung
Multiple-Choice-Beurteilung aus Schulungsmaterialien des Gap Action Program für psychische Gesundheit; Minimum = 0, Maximum = 100, höher ist besseres Ergebnis
6 Monate nach der Ausbildung
Wissenstest für das Gap-Aktionsprogramm für psychische Gesundheit
Zeitfenster: 3 Monate nach der Ausbildung
Multiple-Choice-Beurteilung aus Schulungsmaterialien des Gap-Aktionsprogramms für psychische Gesundheit, Minimum = 0, Maximum = 100, höher ist besseres Ergebnis
3 Monate nach der Ausbildung
Wissenstest für das Gap-Aktionsprogramm für psychische Gesundheit
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Training
Multiple-Choice-Beurteilung aus Schulungsmaterialien des Gap-Aktionsprogramms für psychische Gesundheit, Minimum = 0, Maximum = 100, höher ist besseres Ergebnis
unmittelbar nach dem Training
Selbstwirksamkeitsbewertung für das Gap-Aktionsprogramm für psychische Gesundheit
Zeitfenster: 6 Monate nach der Ausbildung
Selbstberichtete klinische Wirksamkeit für psychiatrische Dienste, Minimum = 0; Maximum = 5, höhere Punktzahl ist besseres Ergebnis
6 Monate nach der Ausbildung
Selbstwirksamkeitsbewertung für das Gap-Aktionsprogramm für psychische Gesundheit
Zeitfenster: 3 Monate nach der Ausbildung
Selbstberichtete klinische Wirksamkeit für psychiatrische Dienste, Minimum = 0; Maximum = 5, höhere Punktzahl ist besseres Ergebnis
3 Monate nach der Ausbildung
Selbstwirksamkeitsbewertung für das Gap-Aktionsprogramm für psychische Gesundheit
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Training
Selbstberichtete klinische Wirksamkeit für psychiatrische Dienste, Minimum = 0; Maximum = 5, höhere Punktzahl ist besseres Ergebnis
unmittelbar nach dem Training
Impliziter Assoziationstest
Zeitfenster: 6 Monate nach der Ausbildung
Computerbasierte neuropsychologische Bewertung der impliziten Vorurteile im Zusammenhang mit psychischen Erkrankungen, es gibt keine Höchst- oder Mindestpunktzahl, die Punktzahl ist die D-Punktzahl, basierend auf dem Vergleich des Timings; positive Werte bedeuten mehr Voreingenommenheit
6 Monate nach der Ausbildung
Impliziter Assoziationstest
Zeitfenster: 3 Monate nach der Ausbildung
Computerbasierte neuropsychologische Bewertung der impliziten Vorurteile im Zusammenhang mit psychischen Erkrankungen, es gibt keine Höchst- oder Mindestpunktzahl, die Punktzahl ist die D-Punktzahl, basierend auf dem Vergleich des Timings; positive Werte bedeuten mehr Voreingenommenheit
3 Monate nach der Ausbildung
Impliziter Assoziationstest
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Training
Computerbasierte neuropsychologische Bewertung der impliziten Vorurteile im Zusammenhang mit psychischen Erkrankungen, es gibt keine Höchst- oder Mindestpunktzahl, die Punktzahl ist die D-Punktzahl, basierend auf dem Vergleich des Timings; positive Werte bedeuten mehr Voreingenommenheit
unmittelbar nach dem Training
Verbesserung der Bewertung gemeinsamer therapeutischer Faktoren
Zeitfenster: 6 Monate nach der Ausbildung
Beobachtete strukturierte klinische Bewertung anhand eines standardisierten Rollenspiels, Mindestpunktzahl = 0, Höchstpunktzahl = 100, höhere Punktzahlen sind besser
6 Monate nach der Ausbildung
Verbesserung der Bewertung gemeinsamer therapeutischer Faktoren
Zeitfenster: 3 Monate nach der Ausbildung
Beobachtete strukturierte klinische Bewertung anhand eines standardisierten Rollenspiels, Mindestpunktzahl = 0, Höchstpunktzahl = 100, höhere Punktzahlen sind besser
3 Monate nach der Ausbildung
Verbesserung der Bewertung gemeinsamer therapeutischer Faktoren
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Training
Beobachtete strukturierte klinische Bewertung anhand eines standardisierten Rollenspiels, Mindestpunktzahl = 0, Höchstpunktzahl = 100, höhere Punktzahlen sind besser
unmittelbar nach dem Training
Skala der sozialen Distanz
Zeitfenster: 3 Monate nach der Ausbildung
12-Punkte-Skala der Bereitschaft zur Interaktion mit Menschen mit psychischen Erkrankungen, Minimum = 0, Maximum = 72, höhere Punktzahl bedeutet schlechteres Ergebnis
3 Monate nach der Ausbildung
Skala der sozialen Distanz
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Training
12-Punkte-Skala der Bereitschaft zur Interaktion mit Menschen mit psychischen Erkrankungen, Minimum = 0, Maximum = 72, höhere Punktzahl bedeutet schlechteres Ergebnis
unmittelbar nach dem Training
Patient: World Health Organization Disability Assessment Scale
Zeitfenster: 6 Monate nach Immatrikulation
Bewertung des täglichen Funktionierens, Minimum = 12, Maximum = 60; höhere Punktzahl ist schlechter
6 Monate nach Immatrikulation
Patient: World Health Organization Disability Assessment Scale
Zeitfenster: 3 Monate nach Immatrikulation
Bewertung des täglichen Funktionierens, Minimum = 12, Maximum = 60; höhere Punktzahl ist schlechter
3 Monate nach Immatrikulation
Patienten-Gesundheitsfragebogen 9
Zeitfenster: 6 Monate nach Immatrikulation
Depressionssymptome, Minimum = 0, Maximum = 27, höhere Punktzahl ist schlechter
6 Monate nach Immatrikulation
Patienten-Gesundheitsfragebogen 9
Zeitfenster: 3 Monate nach Immatrikulation
Depressionssymptome, Minimum = 0, Maximum = 27, höhere Punktzahl ist schlechter
3 Monate nach Immatrikulation
Patient: Generalisierte Angststörung 7
Zeitfenster: 6 Monate nach Immatrikulation
Angstsymptome, Minimum = 0, Maximum = 21, höhere Punktzahl ist schlechter
6 Monate nach Immatrikulation
Patient: Generalisierte Angststörung 7
Zeitfenster: 3 Monate nach Immatrikulation
Angstsymptome, Minimum = 0, Maximum = 21, höhere Punktzahl ist schlechter
3 Monate nach Immatrikulation
Patient: Positive und negative Symptome der Schizophrenie
Zeitfenster: 6 Monate nach Immatrikulation
Psychosesymptome, Minimum = 0, Maximum = 56, höhere Punktzahl ist schlechter
6 Monate nach Immatrikulation
Patient: Positive und negative Symptome der Schizophrenie
Zeitfenster: 3 Monate nach Immatrikulation
Psychosesymptome, Minimum = 0, Maximum = 56, höhere Punktzahl ist schlechter
3 Monate nach Immatrikulation
Patient: Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen
Zeitfenster: 6 Monate nach Immatrikulation
Symptome einer Alkoholkonsumstörung, Minimum = 0, Maximum = 40, höhere Punktzahl ist schlechter
6 Monate nach Immatrikulation
Patient: Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen
Zeitfenster: 3 Monate nach Immatrikulation
Symptome einer Alkoholkonsumstörung, Minimum = 0, Maximum = 40, höhere Punktzahl ist schlechter
3 Monate nach Immatrikulation
Patient: Euroqol 5 Dimension 5 Level
Zeitfenster: 6 Monate nach Immatrikulation
Symptome der Lebensqualität, Minimum = 5, Maximum = 25, höhere Punktzahl ist schlechter
6 Monate nach Immatrikulation
Patient: Euroqol 5 Dimension 5 Level
Zeitfenster: 3 Monate nach Immatrikulation
Symptome der Lebensqualität, Minimum = 5, Maximum = 25, höhere Punktzahl ist schlechter
3 Monate nach Immatrikulation
Patient: Bestand der Belege für die Kosten der Dienstleistung
Zeitfenster: 6 Monate nach Immatrikulation
Bei den Pflegekosten für die Patienten gibt es keine Höchst- oder Mindestpunktzahl, das Ergebnis sind die Gesamtkosten
6 Monate nach Immatrikulation
Patient: Bestand der Belege für die Kosten der Dienstleistung
Zeitfenster: 3 Monate nach Immatrikulation
Pflegekosten für Patienten, es gibt keine Höchst- oder Mindestpunktzahl, das Ergebnis sind die Gesamtkosten
3 Monate nach Immatrikulation
Patient: Verbesserung der Bewertung gemeinsamer therapeutischer Faktoren
Zeitfenster: 6 Monate nach Immatrikulation
Verwendung gemeinsamer Faktoren durch den Hausarzt, Mindestpunktzahl = 0, Höchstpunktzahl = 15, höhere Punktzahl ist besser
6 Monate nach Immatrikulation

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anormale unwillkürliche Bewegungsskala
Zeitfenster: 3 Monate nach Behandlungsbeginn
Abnormale Bewegungen im Zusammenhang mit Antipsychotika, Mindestpunktzahl = 0, Höchstpunktzahl = 40, höhere Punktzahl ist schlechter
3 Monate nach Behandlungsbeginn
Checkliste der Nebenwirkungen von Antidepressiva
Zeitfenster: 3 Monate nach Behandlungsbeginn
Nebenwirkungen von Antidepressiva, Mindestpunktzahl = 0, Höchstpunktzahl = 63, höhere Punktzahl ist schlechter
3 Monate nach Behandlungsbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Brandon A Kohrt, MD, PhD, George Washington University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Februar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Informationen werden über das Datenarchiv des National Institute of Mental Health weitergegeben

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden nach der Veröffentlichung der Manuskripte zu den primären und sekundären Ergebnissen verfügbar sein

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Verwaltet durch das Datenarchiv des National Institute of Mental Health

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur Gap-Aktionsprogramm für psychische Gesundheit

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