- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04282915
Verringerung der Stigmatisierung bei Gesundheitsdienstleistern (RESHAPE-cRCT) (RESHAPE-cRCT)
Verringerung der Stigmatisierung bei Gesundheitsdienstleistern zur Verbesserung der psychischen Gesundheitsdienste: Cluster-randomisierte kontrollierte Studie (RESHAPE-cRCT)
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Es besteht nach wie vor eine große Diskrepanz zwischen der globalen Belastung durch Menschen mit psychischen Erkrankungen und der Zahl der Patienten, die eine angemessene Behandlung erhalten. In den USA und anderen Ländern mit hohem Einkommen erhält ungefähr 1 von 5 Personen eine minimal angemessene Pflege. In Ländern mit niedrigem mittlerem Einkommen reicht es von 1 von 27 bis 1 von 100 Personen. Um diese Lücke in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen zu schließen, war eine Schlüsselstrategie der Einsatz von medizinischem Personal in der Grundversorgung, um psychische Erkrankungen zu erkennen und zu versorgen. Die Weltgesundheitsorganisation hat das „Mental Health Gap Action Program“ entwickelt, um Mitarbeiter in der Grundversorgung darin zu schulen, psychische Erkrankungen zu erkennen und evidenzgestützte Behandlungen durchzuführen. Die bisherige Forschung deutet jedoch darauf hin, dass die Umsetzungsstrategien für das Gap-Aktionsprogramm für psychische Gesundheit unzureichend sind, was durch niedrige Erkennungsraten belegt wird. In Nepal wurde weniger als die Hälfte der Personen mit psychischen Erkrankungen von im Rahmen des Gap-Aktionsprogramms für psychische Gesundheit ausgebildeten Primärpflegekräften korrekt identifiziert. Ein potenzielles Hindernis für eine effektive Umsetzung der Erkennung in der Primärversorgung ist die Stigmatisierung von Personen mit psychischen Erkrankungen bei Mitarbeitern der Primärversorgung.
Unsere vorläufige Arbeit deutet darauf hin, dass die Verringerung der Stigmatisierung von Personen mit psychischen Erkrankungen durch Mitarbeiter der Grundversorgung die genaue Erkennung von psychischen Erkrankungen verbessern kann. Es wurde eine Version des Trainings im Rahmen des Gap-Aktionsprogramms für psychische Gesundheit entwickelt, die eine Komponente zur Verringerung der Stigmatisierung enthält: REducing Stigma between HealthcAre ProvidErs (RESHAPE). In RESHAPE werden Personen mit psychischen Erkrankungen (d. h. Nutzer von Diensten) darin geschult, Genesungsgeschichten zu teilen, Sitzungen zur Entlarvung von Mythen durchzuführen und die Interessenvertretung für psychische Gesundheit zu fördern. In Nepal wurde eine randomisierte kontrollierte Cluster-Pilotstudie durchgeführt, in der Psychiater und psychosoziale Spezialisten eine Standardschulung im Rahmen des Gap-Aktionsprogramms für psychische Gesundheit mit einer Schulung im Rahmen des Gap-Aktionsprogramms für psychische Gesundheit vergleicht, die sowohl von Spezialisten als auch von Dienstnutzern durchgeführt wird (RESHAPE). In Übereinstimmung mit der Literatur aus Ländern mit hohem Einkommen, die zeigt, dass die Interaktion mit Dienstleistungsnutzern die Stigmatisierung effektiver reduziert als die bloße Bereitstellung von Wissen, war die Stigmatisierung bei den von RESHAPE-Arm geschulten Gesundheitsfachkräften geringer. Die Pilotergebnisse deuten auch darauf hin, dass die Verringerung der Stigmatisierung die Erkennung psychischer Erkrankungen verbessern kann. Daher kann die Einbeziehung von Nutzern psychischer Gesundheitsdienste in die Ausbildung von Mitarbeitern der Primärversorgung die Stigmatisierung verringern, und diese Stigmatisierung kann zu einer verbesserten Erkennung von psychischen Erkrankungen führen. Wenn diese Ergebnisse in einer Cluster-randomisierten kontrollierten Studie mit geeigneter Power bestätigt werden, könnte diese kooperative Implementierungsstrategie für Servicenutzer einen wesentlichen Beitrag zur Verbesserung der Primärversorgungserkennung in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen sowie in den USA leisten (Typ-3) Cluster-randomisierte kontrollierte Studie wird in Nepal durchgeführt, um die Standardimplementierung des Gap-Aktionsprogramms für psychische Gesundheit mit der RESHAPE-Implementierungsstrategie zu vergleichen. Unser Team aus US-amerikanischen und nepalesischen Forschern demonstrierte in Zusammenarbeit mit dem nepalesischen Gesundheitsministerium die Machbarkeit des Cluster-randomisierten kontrollierten Studiendesigns und identifizierte Strategien für die Kosteneffektivitätsmodellierung. Zielzustände sind depressive Störungen, psychotische Störungen und Alkoholkonsumstörungen.
Ziel 1 – Bewertung der Auswirkungen des Nutzerengagements des RESHAPE-Dienstes auf die Stigmatisierung von Primärpflegekräften. Hypothese: Primärpflegekräfte im RESHAPE-Arm werden 3 Monate nach der Ausbildung weniger Stigmatisierung gegenüber Personen mit psychischen Erkrankungen (gemessen mit der Social Distance Scale) haben als Primärpflegekräfte in der Standardausbildung.
Ziel 2 - Bewertung der Auswirkungen des RESHAPE-Trainings auf die Genauigkeit (Sensitivität und Spezifität) der Erkennung, gemessen anhand des Anteils richtig positiver und richtig negativer Diagnosen bei Patienten, die sich in Einrichtungen der Primärversorgung vorstellen, wie durch ein strukturiertes klinisches Interview eines Psychiaters bestätigt; und Stigmatisierung als Vermittler von Genauigkeitsunterschieden zu bewerten. Hypothese: Mitarbeiter in der Grundversorgung im RESHAPE-Arm werden eine größere Genauigkeit bei der Erkennung von psychischen Erkrankungen haben. Sekundäre Analysen: Unterschiede zwischen den Implementierungsarmen in Bezug auf die qualitätsbereinigten Lebensjahre und den Kostennutzen der Patienten werden bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Brandon Kohrt, MD, PhD
- Telefonnummer: 2027412896
- E-Mail: bkohrt@gwu.edu
Studienorte
-
-
Province 4
-
Pokhara, Province 4, Nepal
- Rekrutierung
- Transcultural Psychosocial Organization Nepal
-
Kontakt:
- Dristy Gurung, MSc
- Telefonnummer: +977 1-4424082
- E-Mail: dristy.1.gurung@kcl.ac.uk
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
**Grundversorger**
Einschlusskriterien:
- Alle Gesundheitsfachkräfte der an der Studie beteiligten Einrichtungen werden zur Teilnahme eingeladen
- Gesundheitspersonal wird nach Beschäftigungskriterien zwischen 21 und 65 Jahre alt sein
- innerhalb des staatlichen Gesundheitssystems.
- Alle Teilnehmer müssen über nepalesische Sprachkenntnisse verfügen,
- in ihrem Gesundheitscluster aktiv in der Versorgung tätig sein,
- über ein gültiges Praxiszeugnis des Gesundheitsministeriums verfügen
- Das Gesundheitspersonal muss die Erlaubnis seines Gesundheitsvorgesetzten haben, um an der gesamten Dauer der Schulung teilnehmen zu können.
Ausschlusskriterien:
- alle früheren Verweise auf ihre Zulassung als klinische Praxis oder andere Verstöße gegen die Berechtigungsnachweise der Regierung.
**Patienten**
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten (ohne medizinische Notfälle), die sich in der Primärversorgung vorstellen
- eine der folgenden Gruppen:
- (a) jede Diagnose einer psychischen Erkrankung, einschließlich Depression, Psychose (bipolare Störung mit einer manischen Episode, Schizophrenie, schwere depressive Störung mit psychotischen Merkmalen und Alkoholkonsumstörung mit Psychose) und Alkoholkonsumstörung; plus die anderen Erkrankungen, die im nepalesischen Gap-Aktionsprogramm für psychische Gesundheit enthalten sind: Angst, Konversion, Epilepsie, Demenz, Kinder- und Jugendlicher, anderer Drogenmissbrauch (diese Patienten sind eingeschlossen, weil Fehldiagnosen im Hinblick auf das Übersehen oder Überdiagnostizieren einer Erkrankung anstelle einer anderen psychischen Erkrankung häufig sind Erkrankung); Komorbiditäten sind ebenfalls akzeptabel;
- (b) alle Patienten, die über den Grenzwerten für die Tools gescreent werden; und
- (c) 10 % der Patienten, die bei allen oben genannten Kriterien negativ sind.
- alle Patienten, die zuvor wegen psychischer Erkrankungen behandelt wurden, würden eingeschlossen
- Die Altersspanne beträgt 16 Jahre oder älter, ohne Altersobergrenze (die Schulungen im Rahmen des Gap-Aktionsprogramms zur psychischen Gesundheit decken Kinder und Jugendliche durch psychische Erkrankungen ab, die ältere Menschen betreffen).
- Alle Teilnehmer werden Nepali sprechen können
- in der Lage sein, das Forschungsinterview mit den Forschungsassistenten zu vervollständigen, die alle Bewertungsinstrumente lesen werden.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit unmittelbarem medizinischem Bedarf, die eine Überweisung und Notfallversorgung erfordern (z. B. schwere Verletzungen; Präeklampsie; Dehydratation; Status epilepticus)
- Patienten, die akute psychiatrische Dienste benötigen (z. B. Suizidversuche, Alkoholentzug, Psychosen/Manien, die nicht in einer ambulanten Umgebung behandelt werden können), die zur sofortigen Krankenhauseinweisung überwiesen werden
- Patienten unter 16 Jahren werden ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Durchführung wie gewohnt
Grundversorger werden in dem 7-tägigen Lehrplan des Gap-Aktionsprogramms für psychische Gesundheit geschult, das vom nepalesischen Gesundheitsministerium angepasst wurde.
|
Das Mental Health Gap Action Program ist ein Schulungsprogramm für Erstversorger in psychiatrischen Diensten.
Das Curriculum wurde von der Weltgesundheitsorganisation entwickelt und in Nepal angepasst und vom Gesundheitsministerium zertifiziert.
|
Experimental: UMFORMEN
Primärversorger werden im 7-tägigen Lehrplan des Gap-Aktionsprogramms für psychische Gesundheit geschult, außerdem werden sie von Nutzern psychischer Gesundheitsdienste unterstützt, die Genesungszeugnisse sowie aufstrebende Persönlichkeiten liefern, die Zeugnisse präsentieren und Sitzungen zum Aufbrechen von Mythen durchführen.
|
Das Mental Health Gap Action Program ist ein Schulungsprogramm für Erstversorger in psychiatrischen Diensten.
Das Curriculum wurde von der Weltgesundheitsorganisation entwickelt und in Nepal angepasst und vom Gesundheitsministerium zertifiziert.
Benutzer von psychiatrischen Diensten werden mit Photo Voice geschult, um Genesungsgeschichten zu entwickeln.
Anschließend nehmen sie an einer Schulung zum Gap-Aktionsprogramm für psychische Gesundheit von Grundversorgern teil.
Darüber hinaus werden aufstrebende Persönlichkeiten darin geschult, Testimonials abzugeben und Mythen zu zerstören.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Soziale Distanzskala (SDS)
Zeitfenster: 6 Monate nach der Ausbildung
|
12-Punkte-Skala der Bereitschaft zur Interaktion mit Menschen mit psychischen Erkrankungen, Minimum = 0, Maximum = 72, höhere Punktzahl bedeutet schlechteres Ergebnis
|
6 Monate nach der Ausbildung
|
Strukturiertes klinisches Interview für Diagnostic and Statistical Manual 5 (SCID-5)
Zeitfenster: 3 Monate nach der Patientenaufnahme
|
Genauigkeit der klinischen Entscheidungsfindung (dies ist ein diagnostisches Instrument, es gibt keine Höchst- oder Mindestwerte; das Ziel besteht darin, festzustellen, ob eine geeignete Diagnose ausgewählt wird, die zu einer angemessenen Behandlung führt)
|
3 Monate nach der Patientenaufnahme
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wissenstest für das Gap-Aktionsprogramm für psychische Gesundheit
Zeitfenster: 6 Monate nach der Ausbildung
|
Multiple-Choice-Beurteilung aus Schulungsmaterialien des Gap Action Program für psychische Gesundheit; Minimum = 0, Maximum = 100, höher ist besseres Ergebnis
|
6 Monate nach der Ausbildung
|
Wissenstest für das Gap-Aktionsprogramm für psychische Gesundheit
Zeitfenster: 3 Monate nach der Ausbildung
|
Multiple-Choice-Beurteilung aus Schulungsmaterialien des Gap-Aktionsprogramms für psychische Gesundheit, Minimum = 0, Maximum = 100, höher ist besseres Ergebnis
|
3 Monate nach der Ausbildung
|
Wissenstest für das Gap-Aktionsprogramm für psychische Gesundheit
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Training
|
Multiple-Choice-Beurteilung aus Schulungsmaterialien des Gap-Aktionsprogramms für psychische Gesundheit, Minimum = 0, Maximum = 100, höher ist besseres Ergebnis
|
unmittelbar nach dem Training
|
Selbstwirksamkeitsbewertung für das Gap-Aktionsprogramm für psychische Gesundheit
Zeitfenster: 6 Monate nach der Ausbildung
|
Selbstberichtete klinische Wirksamkeit für psychiatrische Dienste, Minimum = 0; Maximum = 5, höhere Punktzahl ist besseres Ergebnis
|
6 Monate nach der Ausbildung
|
Selbstwirksamkeitsbewertung für das Gap-Aktionsprogramm für psychische Gesundheit
Zeitfenster: 3 Monate nach der Ausbildung
|
Selbstberichtete klinische Wirksamkeit für psychiatrische Dienste, Minimum = 0; Maximum = 5, höhere Punktzahl ist besseres Ergebnis
|
3 Monate nach der Ausbildung
|
Selbstwirksamkeitsbewertung für das Gap-Aktionsprogramm für psychische Gesundheit
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Training
|
Selbstberichtete klinische Wirksamkeit für psychiatrische Dienste, Minimum = 0; Maximum = 5, höhere Punktzahl ist besseres Ergebnis
|
unmittelbar nach dem Training
|
Impliziter Assoziationstest
Zeitfenster: 6 Monate nach der Ausbildung
|
Computerbasierte neuropsychologische Bewertung der impliziten Vorurteile im Zusammenhang mit psychischen Erkrankungen, es gibt keine Höchst- oder Mindestpunktzahl, die Punktzahl ist die D-Punktzahl, basierend auf dem Vergleich des Timings; positive Werte bedeuten mehr Voreingenommenheit
|
6 Monate nach der Ausbildung
|
Impliziter Assoziationstest
Zeitfenster: 3 Monate nach der Ausbildung
|
Computerbasierte neuropsychologische Bewertung der impliziten Vorurteile im Zusammenhang mit psychischen Erkrankungen, es gibt keine Höchst- oder Mindestpunktzahl, die Punktzahl ist die D-Punktzahl, basierend auf dem Vergleich des Timings; positive Werte bedeuten mehr Voreingenommenheit
|
3 Monate nach der Ausbildung
|
Impliziter Assoziationstest
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Training
|
Computerbasierte neuropsychologische Bewertung der impliziten Vorurteile im Zusammenhang mit psychischen Erkrankungen, es gibt keine Höchst- oder Mindestpunktzahl, die Punktzahl ist die D-Punktzahl, basierend auf dem Vergleich des Timings; positive Werte bedeuten mehr Voreingenommenheit
|
unmittelbar nach dem Training
|
Verbesserung der Bewertung gemeinsamer therapeutischer Faktoren
Zeitfenster: 6 Monate nach der Ausbildung
|
Beobachtete strukturierte klinische Bewertung anhand eines standardisierten Rollenspiels, Mindestpunktzahl = 0, Höchstpunktzahl = 100, höhere Punktzahlen sind besser
|
6 Monate nach der Ausbildung
|
Verbesserung der Bewertung gemeinsamer therapeutischer Faktoren
Zeitfenster: 3 Monate nach der Ausbildung
|
Beobachtete strukturierte klinische Bewertung anhand eines standardisierten Rollenspiels, Mindestpunktzahl = 0, Höchstpunktzahl = 100, höhere Punktzahlen sind besser
|
3 Monate nach der Ausbildung
|
Verbesserung der Bewertung gemeinsamer therapeutischer Faktoren
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Training
|
Beobachtete strukturierte klinische Bewertung anhand eines standardisierten Rollenspiels, Mindestpunktzahl = 0, Höchstpunktzahl = 100, höhere Punktzahlen sind besser
|
unmittelbar nach dem Training
|
Skala der sozialen Distanz
Zeitfenster: 3 Monate nach der Ausbildung
|
12-Punkte-Skala der Bereitschaft zur Interaktion mit Menschen mit psychischen Erkrankungen, Minimum = 0, Maximum = 72, höhere Punktzahl bedeutet schlechteres Ergebnis
|
3 Monate nach der Ausbildung
|
Skala der sozialen Distanz
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Training
|
12-Punkte-Skala der Bereitschaft zur Interaktion mit Menschen mit psychischen Erkrankungen, Minimum = 0, Maximum = 72, höhere Punktzahl bedeutet schlechteres Ergebnis
|
unmittelbar nach dem Training
|
Patient: World Health Organization Disability Assessment Scale
Zeitfenster: 6 Monate nach Immatrikulation
|
Bewertung des täglichen Funktionierens, Minimum = 12, Maximum = 60; höhere Punktzahl ist schlechter
|
6 Monate nach Immatrikulation
|
Patient: World Health Organization Disability Assessment Scale
Zeitfenster: 3 Monate nach Immatrikulation
|
Bewertung des täglichen Funktionierens, Minimum = 12, Maximum = 60; höhere Punktzahl ist schlechter
|
3 Monate nach Immatrikulation
|
Patienten-Gesundheitsfragebogen 9
Zeitfenster: 6 Monate nach Immatrikulation
|
Depressionssymptome, Minimum = 0, Maximum = 27, höhere Punktzahl ist schlechter
|
6 Monate nach Immatrikulation
|
Patienten-Gesundheitsfragebogen 9
Zeitfenster: 3 Monate nach Immatrikulation
|
Depressionssymptome, Minimum = 0, Maximum = 27, höhere Punktzahl ist schlechter
|
3 Monate nach Immatrikulation
|
Patient: Generalisierte Angststörung 7
Zeitfenster: 6 Monate nach Immatrikulation
|
Angstsymptome, Minimum = 0, Maximum = 21, höhere Punktzahl ist schlechter
|
6 Monate nach Immatrikulation
|
Patient: Generalisierte Angststörung 7
Zeitfenster: 3 Monate nach Immatrikulation
|
Angstsymptome, Minimum = 0, Maximum = 21, höhere Punktzahl ist schlechter
|
3 Monate nach Immatrikulation
|
Patient: Positive und negative Symptome der Schizophrenie
Zeitfenster: 6 Monate nach Immatrikulation
|
Psychosesymptome, Minimum = 0, Maximum = 56, höhere Punktzahl ist schlechter
|
6 Monate nach Immatrikulation
|
Patient: Positive und negative Symptome der Schizophrenie
Zeitfenster: 3 Monate nach Immatrikulation
|
Psychosesymptome, Minimum = 0, Maximum = 56, höhere Punktzahl ist schlechter
|
3 Monate nach Immatrikulation
|
Patient: Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen
Zeitfenster: 6 Monate nach Immatrikulation
|
Symptome einer Alkoholkonsumstörung, Minimum = 0, Maximum = 40, höhere Punktzahl ist schlechter
|
6 Monate nach Immatrikulation
|
Patient: Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen
Zeitfenster: 3 Monate nach Immatrikulation
|
Symptome einer Alkoholkonsumstörung, Minimum = 0, Maximum = 40, höhere Punktzahl ist schlechter
|
3 Monate nach Immatrikulation
|
Patient: Euroqol 5 Dimension 5 Level
Zeitfenster: 6 Monate nach Immatrikulation
|
Symptome der Lebensqualität, Minimum = 5, Maximum = 25, höhere Punktzahl ist schlechter
|
6 Monate nach Immatrikulation
|
Patient: Euroqol 5 Dimension 5 Level
Zeitfenster: 3 Monate nach Immatrikulation
|
Symptome der Lebensqualität, Minimum = 5, Maximum = 25, höhere Punktzahl ist schlechter
|
3 Monate nach Immatrikulation
|
Patient: Bestand der Belege für die Kosten der Dienstleistung
Zeitfenster: 6 Monate nach Immatrikulation
|
Bei den Pflegekosten für die Patienten gibt es keine Höchst- oder Mindestpunktzahl, das Ergebnis sind die Gesamtkosten
|
6 Monate nach Immatrikulation
|
Patient: Bestand der Belege für die Kosten der Dienstleistung
Zeitfenster: 3 Monate nach Immatrikulation
|
Pflegekosten für Patienten, es gibt keine Höchst- oder Mindestpunktzahl, das Ergebnis sind die Gesamtkosten
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3 Monate nach Immatrikulation
|
Patient: Verbesserung der Bewertung gemeinsamer therapeutischer Faktoren
Zeitfenster: 6 Monate nach Immatrikulation
|
Verwendung gemeinsamer Faktoren durch den Hausarzt, Mindestpunktzahl = 0, Höchstpunktzahl = 15, höhere Punktzahl ist besser
|
6 Monate nach Immatrikulation
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anormale unwillkürliche Bewegungsskala
Zeitfenster: 3 Monate nach Behandlungsbeginn
|
Abnormale Bewegungen im Zusammenhang mit Antipsychotika, Mindestpunktzahl = 0, Höchstpunktzahl = 40, höhere Punktzahl ist schlechter
|
3 Monate nach Behandlungsbeginn
|
Checkliste der Nebenwirkungen von Antidepressiva
Zeitfenster: 3 Monate nach Behandlungsbeginn
|
Nebenwirkungen von Antidepressiva, Mindestpunktzahl = 0, Höchstpunktzahl = 63, höhere Punktzahl ist schlechter
|
3 Monate nach Behandlungsbeginn
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Brandon A Kohrt, MD, PhD, George Washington University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01MH120649 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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