Uno studio randomizzato, in doppio cieco, a centro singolo, sull'efficacia e sulla sicurezza degli HB-adMSC allogenici contro COVID-19.

Criterio di inclusione:

• Uomini e donne di età pari o superiore a 18 anni
• Il partecipante lavora in una capacità che è caratterizzata come ad alto rischio o ad altissimo rischio
• I lavori ad alto rischio di esposizione sono quelli con un alto potenziale di esposizione a fonti note o sospette di COVID-19.
• I primi soccorritori, personale sanitario e di supporto (ad es. forze dell'ordine, vigili del fuoco, paramedici, medici, infermieri e altro personale ospedaliero che deve entrare nelle stanze dei pazienti) esposti a persone potenzialmente affette da COVID-19.
• Operatori mortuari coinvolti nella preparazione (ad esempio, per la sepoltura o la cremazione) dei corpi di persone che si sa o sospettano di avere il COVID-19 al momento della loro morte
• I lavori con esposizione ad altissimo rischio sono quelli con un alto potenziale di esposizione a fonti note o sospette di COVID-19 durante specifiche procedure mediche, post mortem o di laboratorio.
• Operatori sanitari (ad es. medici, infermieri, dentisti, paramedici, tecnici medici di emergenza) che eseguono procedure che generano aerosol (ad es. intubazione, procedure di induzione della tosse, broncoscopie, alcune procedure ed esami odontoiatrici o raccolta di campioni invasivi) su COVID-19 noti o sospetti 19 pazienti.
• Personale sanitario o di laboratorio che raccoglie o maneggia campioni da pazienti noti o sospetti di COVID-19 (ad es. manipolazione di colture di pazienti noti o sospetti di COVID-19).
• I lavoratori dell'obitorio eseguono autopsie, che generalmente comportano procedure che generano aerosol, sui corpi di persone che si sa o sospettano di avere, COVID-19 al momento della loro morte
• Nessun segno o sintomo di infezione, inclusi ma non limitati a, temperatura corporea > 100 F e frequenza cardiaca > 100 BPM.
• Il soggetto fornisce il consenso informato scritto prima dell'inizio di qualsiasi procedura dello studio.--Accetta la raccolta di sangue venoso per protocollo.
• Accetta i test conformazionali per SARS-CoV-2 prima della fine dello studio.

Criteri di esclusione:

• Donne in gravidanza o in allattamento o donne che non sono in gravidanza ma non adottano misure contraccettive efficaci
• Pazienti che stanno partecipando ad altri studi clinici o hanno assunto farmaci sperimentali nei 30 giorni precedenti;
• Incapacità di fornire il consenso informato o di soddisfare i requisiti del test;
• Qualsiasi malattia o condizione medica che, secondo il PI del sito o il sub-ricercatore, preclude la partecipazione allo studio. Comprese malattie o condizioni mediche acute, subacute, intermittenti o croniche che esporrebbero il soggetto a un rischio inaccettabile di lesioni, renderebbero il soggetto incapace di soddisfare i requisiti del protocollo o potrebbero interferire con la valutazione delle risposte o il completamento con successo del soggetto di questo processo.
• Pazienti che hanno ricevuto un trattamento con cellule staminali entro un anno.
• Ricezione di qualsiasi altro SARS-CoV-2 o altro vaccino sperimentale contro il coronavirus in qualsiasi momento prima o durante lo studio.