Eine randomisierte, doppelblinde, zentralisierte Wirksamkeits- und Sicherheitsstudie von allogenen HB-adMSCs gegen COVID-19.

Einschlusskriterien:

• Männer und Frauen ab 18 Jahren
• Der Teilnehmer arbeitet in einer Funktion, die als risikoreich oder sehr risikoreich gekennzeichnet ist
• Arbeitsplätze mit hohem Risiko sind solche mit einem hohen Potenzial für die Exposition gegenüber bekannten oder vermuteten Quellen von COVID-19.
• Ersthelfer, Gesundheitsversorgungs- und Hilfspersonal (z. B. Strafverfolgungsbehörden, Feuerwehrleute, Sanitäter, Ärzte, Krankenschwestern und anderes Krankenhauspersonal, das Patientenzimmer betreten muss), die Personen ausgesetzt sind, die möglicherweise COVID-19 haben.
• Bestattungspersonal, das an der Vorbereitung (z. B. für die Beerdigung oder Einäscherung) der Leichen von Personen beteiligt ist, von denen bekannt ist oder vermutet wird, dass sie zum Zeitpunkt ihres Todes an COVID-19 erkrankt sind
• Jobs mit sehr hohem Risiko sind solche mit einem hohen Potenzial für die Exposition gegenüber bekannten oder vermuteten Quellen von COVID-19 während bestimmter medizinischer, postmortaler oder Laborverfahren.
• Mitarbeiter des Gesundheitswesens (z. B. Ärzte, Krankenschwestern, Zahnärzte, Sanitäter, Rettungssanitäter), die aerosolerzeugende Verfahren (z. B. Intubation, Husteninduktionsverfahren, Bronchoskopien, einige zahnärztliche Verfahren und Untersuchungen oder invasive Probenentnahme) bei bekanntem oder vermutetem COVID-19 durchführen. 19 Patienten.
• Gesundheits- oder Laborpersonal, das Proben von bekannten oder mutmaßlichen COVID-19-Patienten sammelt oder handhabt (z. B. Kulturen von bekannten oder mutmaßlichen COVID-19-Patienten manipuliert).
• Mitarbeiter von Leichenhallen führen Autopsien an den Körpern von Personen durch, die zum Zeitpunkt ihres Todes bekanntermaßen oder im Verdacht stehen, COVID-19 zu haben, was im Allgemeinen aerosolerzeugende Verfahren beinhaltet
• Keine Anzeichen oder Symptome einer Infektion, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Körpertemperatur > 100 F und Pulsfrequenz > 100 BPM.
• Der Proband gibt vor Beginn von Studienverfahren eine schriftliche Einverständniserklärung ab. - Stimmt der Entnahme von venösem Blut gemäß Protokoll zu.
• Stimmt einem Konformationstest auf SARS-CoV-2 vor Studienende zu.

Ausschlusskriterien:

• Frauen, die schwanger sind oder stillen oder die nicht schwanger sind, aber keine wirksamen Verhütungsmaßnahmen anwenden
• Patienten, die an anderen klinischen Studien teilnehmen oder innerhalb der letzten 30 Tage ein Prüfpräparat eingenommen haben;
• Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben oder Testanforderungen zu erfüllen;
• Alle medizinischen Erkrankungen oder Zustände, die nach Meinung des PI oder des Unterprüfers des Standorts eine Studienteilnahme ausschließen. Einschließlich akuter, subakuter, intermittierender oder chronischer medizinischer Erkrankungen oder Zustände, die den Probanden einem inakzeptablen Verletzungsrisiko aussetzen würden, die den Probanden unfähig machen würden, die Anforderungen des Protokolls zu erfüllen, oder die die Bewertung der Antworten oder den erfolgreichen Abschluss des Probanden beeinträchtigen könnten dieser Prozess.
• Patienten, die innerhalb eines Jahres eine Stammzellbehandlung erhalten haben.
• Erhalt eines anderen SARS-CoV-2- oder anderen experimentellen Coronavirus-Impfstoffs zu einem beliebigen Zeitpunkt vor oder während der Studie.