Randomizovaná, dvojitě zaslepená, jednocentrová studie účinnosti a bezpečnosti alogenních HB-adMSC proti COVID-19.

Kritéria pro zařazení:

• Muži a ženy starší 18 let
• Účastník pracuje v pozici, která je charakterizována jako vysoce riziková nebo velmi vysoce riziková
• Vysoce rizikové pracovní pozice jsou pracovní místa s vysokým potenciálem expozice známým nebo podezřelým zdrojům COVID-19.
• První zasahující, zdravotničtí pracovníci a podpůrný personál (např. donucovací orgány, hasiči, záchranáři, lékaři, zdravotní sestry a další nemocniční personál, kteří musí vstupovat do pokojů pacientů) vystaveni jedincům potenciálně nemocným COVID-19.
• Pracovníci márnice, kteří se podílejí na přípravě (např. na pohřeb nebo kremaci) těl lidí, o kterých je známo, že v době své smrti měli COVID-19 nebo u nichž je podezření, že mají COVID-19
• Zaměstnání s velmi vysokým rizikem jsou pracovní místa s vysokým potenciálem expozice známým nebo podezřelým zdrojům COVID-19 během specifických lékařských, posmrtných nebo laboratorních postupů.
• Zdravotničtí pracovníci (např. lékaři, zdravotní sestry, zubaři, záchranáři, pohotovostní zdravotní technici) provádějící procedury vytvářející aerosol (např. intubace, procedury navození kašle, bronchoskopie, některé stomatologické zákroky a vyšetření nebo odběr invazivních vzorků) u známého nebo suspektního COVID- 19 pacientů.
• Zdravotnický personál nebo laboratorní personál odebírající nebo manipulující se vzorky od známých nebo podezřelých pacientů s COVID-19 (např. manipulace s kulturami od známých nebo podezřelých pacientů s COVID-19).
• Pracovníci márnice provádějící pitvy, které obvykle zahrnují procedury vytvářející aerosol, na tělech lidí, o kterých je známo, že v době své smrti měli COVID-19 nebo u nichž je podezření, že mají COVID-19
• Žádné známky nebo příznaky infekce, včetně, ale bez omezení, tělesné teploty >100 F a tepové frekvence > 100 BPM.
• Subjekt poskytuje písemný informovaný souhlas před zahájením jakýchkoli studijních postupů. -- Souhlasí s odběrem žilní krve podle protokolu.
• Souhlasí s konformačním testováním na SARS-CoV-2 před koncem studie.

Kritéria vyloučení:

• Ženy, které jsou těhotné nebo kojící, nebo ty, které nejsou těhotné, ale nepoužívají účinnou antikoncepci
• Pacienti, kteří se účastní jiných klinických studií nebo užívali hodnocený lék během předchozích 30 dnů;
• Neschopnost poskytnout informovaný souhlas nebo splnit požadavky testu;
• Jakékoli zdravotní onemocnění nebo stav, který podle názoru PI nebo dílčího zkoušejícího vylučuje účast ve studii. Včetně akutního, subakutního, intermitentního nebo chronického zdravotního onemocnění nebo stavu, který by subjekt vystavil nepřijatelnému riziku zranění, znemožnil subjektu splnit požadavky protokolu nebo by mohl narušit vyhodnocení odpovědí nebo úspěšné dokončení subjektu. tento soud.
• Pacienti, kteří podstoupili léčbu kmenovými buňkami do jednoho roku.
• Přijetí jakékoli jiné vakcíny proti SARS-CoV-2 nebo jiné experimentální vakcíny proti koronaviru kdykoli před nebo během studie.