Véletlenszerű, kettős vak, egyközpontú, allogén HB-adMSC-k hatékonysági és biztonságossági vizsgálata a COVID-19 ellen.

Bevételi kritériumok:

• Férfiak és 18 éves vagy annál idősebb nők
• A résztvevő magas kockázatúnak vagy nagyon kockázatosnak minősített minőségben dolgozik
• A magas kockázatú expozíciós munkák azok, amelyeknél nagy a kitettség a COVID-19 ismert vagy feltételezett forrásainak.
• Az elsősegélynyújtók, az egészségügyi ellátást nyújtó és kisegítő személyzet (pl. rendfenntartók, tűzoltók, mentősök, orvosok, nővérek és más kórházi személyzet, akiknek be kell lépniük a betegek szobáiba), akik ki vannak téve a potenciálisan COVID-19-fertőzött személyeknek.
• Halotti munkások, akik részt vesznek olyan emberek holttestének előkészítésében (például eltemetésben vagy hamvasztásban), akikről ismert, hogy halálukkor COVID-19-fertőzöttek vagy gyaníthatóan megfertőződtek.
• A nagyon magas kockázatú expozíciós munkák azok, amelyekben nagy a kitettség a COVID-19 ismert vagy feltételezett forrásainak bizonyos orvosi, posztmortem vagy laboratóriumi eljárások során.
• Egészségügyi dolgozók (pl. orvosok, ápolónők, fogorvosok, mentősök, sürgősségi egészségügyi technikusok), akik aeroszolképző eljárásokat (pl. intubálást, köhögéscsillapítást, hörgőtükrözést, egyes fogászati ​​eljárásokat és vizsgálatokat vagy invazív mintavételt) végeznek ismert vagy feltételezett COVID-fertőzés esetén. 19 beteg.
• Egészségügyi vagy laboratóriumi személyzet, aki ismert vagy feltételezett COVID-19-betegekből származó mintákat gyűjt vagy kezel (pl. ismert vagy feltételezett COVID-19-betegek tenyészeteinek manipulálása).
• Halottasházi dolgozók, akik boncolást végeznek, amely általában aeroszolképző eljárásokat foglal magában olyan emberek holttestén, akikről ismert, hogy halálukkor COVID-19-fertőzöttek vagy gyaníthatóak.
• Nincsenek fertőzésre utaló jelek vagy tünetek, beleértve, de nem kizárólagosan, a testhőmérséklet >100 F és a pulzusszám > 100 BPM.
• Az alany bármilyen vizsgálati eljárás megkezdése előtt írásos, tájékozott beleegyezést ad. - Beleegyezik a vénás vér levételébe a protokoll szerint.
• A vizsgálat befejezése előtt beleegyezik a SARS-CoV-2 konformációs tesztjébe.

Kizárási kritériumok:

• Terhes vagy szoptató nők, vagy olyan nők, akik nem terhesek, de nem alkalmaznak hatékony fogamzásgátlást
• Olyan betegek, akik más klinikai vizsgálatokban vesznek részt, vagy az elmúlt 30 napban vizsgálati gyógyszert szedtek;
• Képtelenség tájékozott beleegyezés megadására vagy a tesztkövetelmények teljesítésére;
• Bármilyen egészségügyi betegség vagy állapot, amely a helyszín PI vagy alkutatója véleménye szerint kizárja a vizsgálatban való részvételt. Beleértve az akut, szubakut, intermittáló vagy krónikus egészségügyi betegségeket vagy állapotokat, amelyek a vizsgálati alanyot elfogadhatatlan sérülésveszélynek teszik ki, képtelenné teszik a vizsgálati alany teljesítésére a protokoll követelményeit, vagy akadályozhatják a válaszok értékelését vagy a vizsgálati alany sikeres befejezését. ezt a tárgyalást.
• Azok a betegek, akik egy éven belül őssejtkezelésben részesültek.
• Bármilyen más SARS-CoV-2 vagy más kísérleti koronavírus vakcina átvétele a vizsgálat előtt vagy alatt bármikor.