Рандомизированное двойное слепое одноцентровое исследование эффективности и безопасности аллогенных HB-adMSC против COVID-19.

Критерии включения:

• Мужчины и женщины от 18 лет и старше
• Участник работает в качестве, которое характеризуется как высокий или очень высокий риск
• Рабочие места с высоким уровнем риска — это рабочие места с высоким потенциалом контакта с известными или предполагаемыми источниками COVID-19.
• Лица, оказывающие первую помощь, медицинский и вспомогательный персонал (например, правоохранительные органы, пожарные, фельдшеры, врачи, медсестры и другой персонал больницы, который должен входить в палаты пациентов), контактировавший с людьми, потенциально зараженными COVID-19.
• Работники морга, участвующие в подготовке (например, к захоронению или кремации) тел людей, о которых известно или подозревается наличие COVID-19 на момент их смерти.
• К работам с очень высоким риском относятся работы с высоким потенциалом контакта с известными или предполагаемыми источниками COVID-19 во время определенных медицинских, патологоанатомических или лабораторных процедур.
• Медицинские работники (например, врачи, медсестры, стоматологи, фельдшеры, техники скорой медицинской помощи), выполняющие процедуры с образованием аэрозолей (например, интубацию, процедуры, вызывающие кашель, бронхоскопию, некоторые стоматологические процедуры и осмотры или сбор инвазивных образцов) при наличии или подозрении на COVID-19. 19 пациентов.
• Медицинский или лабораторный персонал, собирающий или работающий с образцами от пациентов с подтвержденным диагнозом или подозрением на COVID-19 (например, работа с культурами от пациентов с подтвержденным диагнозом или подозрением на COVID-19).
• Работники морга проводят вскрытие, которое обычно включает процедуры с образованием аэрозолей, на телах людей, о которых известно или подозревается наличие COVID-19 на момент их смерти.
• Отсутствие признаков или симптомов инфекции, включая, помимо прочего, температуру тела> 100 F и частоту пульса> 100 ударов в минуту.
• Субъект дает письменное информированное согласие до начала любых процедур исследования. -- Согласен на сбор венозной крови в соответствии с протоколом.
• Согласен на конформационное тестирование на SARS-CoV-2 до окончания исследования.

Критерий исключения:

• Женщины, которые беременны или кормят грудью, или те, кто не беременны, но не принимают эффективных мер контрацепции
• Пациенты, участвующие в других клинических исследованиях или принимавшие исследуемый препарат в течение предшествующих 30 дней;
• Неспособность дать информированное согласие или выполнить требования теста;
• Любое медицинское заболевание или состояние, которое, по мнению PI сайта или вспомогательного исследователя, исключает участие в исследовании. Включая острые, подострые, перемежающиеся или хронические медицинские заболевания или состояния, которые подвергают субъекта неприемлемому риску получения травмы, делают субъекта неспособным выполнить требования протокола или могут помешать оценке ответов или успешному завершению субъекта это испытание.
• Пациенты, получившие лечение стволовыми клетками в течение одного года.
• Получение любой другой вакцины против SARS-CoV-2 или другой экспериментальной коронавирусной вакцины в любое время до или во время исследования.