COVID-19 に対する同種 HB-adMSC の無作為化、二重盲検、単一施設、有効性および安全性研究。

包含基準:

• 18歳以上の男女
• 参加者は、高リスクまたは非常に高リスクとして特徴付けられる立場で働いています
• 高リスク暴露の仕事は、COVID-19 の既知または疑わしい感染源に暴露する可能性が高い仕事です。
• COVID-19 に感染している可能性のある個人にさらされる最初の対応者、医療提供およびサポート スタッフ (例: 法執行機関、消防士、救急隊員、医師、看護師、および病室に入らなければならないその他の病院スタッフ)。
• 死亡時に COVID-19 に感染していることがわかっている、またはその疑いがある人々の遺体の準備 (埋葬や火葬など) に携わる遺体安置所の職員
• 非常に高リスクの暴露の仕事は、特定の医療、死後、または検査の手順中に COVID-19 の既知または疑わしい感染源に暴露する可能性が高い仕事です。
• 既知または疑わしい COVID- 19人の患者。
• COVID-19 の既知または疑いのある患者から検体を収集または取り扱う医療または検査の担当者 (例: COVID-19 の既知または疑いのある患者からの培養物の操作)。
• 死亡時に COVID-19 に感染していることがわかっている、または感染している疑いのある人々の遺体の検死解剖を行っている死体安置所の労働者。
• 感染の徴候や症状がなく、体温が華氏 100 度を超え、脈拍数が 100 BPM を超えるなどの症状がありますが、これらに限定されません。
• 被験者は、研究手順の開始前に書面によるインフォームドコンセントを提供します。--プロトコルごとの静脈血の収集に同意します。
• -研究終了前にSARS-CoV-2のコンフォメーションテストに同意します。

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の女性、または妊娠していないが効果的な避妊手段を講じていない女性
• -他の臨床試験に参加している患者、または過去30日以内に治験薬を摂取した患者;
• インフォームド コンセントを提供できない、またはテスト要件を遵守できない;
• -サイトのPIまたは治験責任医師の意見では、研究への参加を妨げる医学的疾患または状態。 被験者を容認できない傷害のリスクにさらす、被験者をプロトコルの要件を満たすことができないようにする、または反応の評価または被験者の正常な完了を妨げる可能性のある、急性、亜急性、間欠的または慢性の医学的疾患または状態を含むこのトライアル。
• 1年以内に幹細胞治療を受けた患者。
• -研究前または研究中の任意の時点での他のSARS-CoV-2または他の実験的コロナウイルスワクチンの受領。