TERAPIA PREVENTIVA CON COLCHICINA IN PAZIENTI OLTRE I 60 ANNI AD ALTO RISCHIO DI GRAVE POLMONIE DA CORONAVIRUS (COLCHI-COVID)

Criterio di inclusione:

1. Pazienti di entrambi i sessi che hanno almeno 60 anni.
2. Diagnosi di infezione da COVID-19 nelle ultime 72 ore e confermata da PCR
3. Paziente in follow-up ambulatoriale (non ricoverato o in esame) o istituzionalizzato in centri/residenze per anziani

4. Il paziente deve possedere almeno due dei seguenti criteri di rischio elevato

   1. 60 anni o più E
   2. Uno qualsiasi dei seguenti: diabete mellito, ipertensione arteriosa, malattia polmonare nota (inclusa asma o broncopneumopatia cronica ostruttiva), insufficienza cardiaca nota, malattia coronarica nota, bicitopenia, pancitopenia o esistenza di neutrofilia e linfopenia simultanee
5. Il paziente deve essere in grado e disposto a rispettare i requisiti di questo protocollo di studio.

Criteri di esclusione:

1. Paziente ricoverato in ospedale o che sta valutando immediatamente di farlo
2. Paziente che assume colchicina per altre indicazioni
3. Paziente con anamnesi di reazione allergica o sensibilità alla colchicina
4. Paziente con malattia infiammatoria intestinale, ulcera gastrica, diarrea cronica o malassorbimento
5. Paziente con malattia neuromuscolare progressiva preesistente
6. Paziente con danno renale e velocità di filtrato glomerulare stimata <30 ml/m al 1732
7. Paziente sottoposto a chemioterapia per cancro, comprese le neoplasie ematologiche.
8. Pazienti in trattamento con farmaci inibitori del CYP3A4 e/o della glicoproteina
9. Trattamento immunosoppressivo
10. Storia di cirrosi, epatite cronica attiva, malattia cronica grave definita da valori GOT o GPT superiori a 3 volte il limite superiore della norma.
11. Se l'investigatore lo considera, per qualsiasi motivo, un candidato inadeguato.
12. Il paziente e/o il legale rappresentante non avranno firmato il modulo di consenso informato.