Analgesia nella frenulotomia linguale nel neonato (RE-GLU)

L'anchiloglossia (tongue-tie) è un'anomalia congenita caratterizzata da un frenulo linguale corto che limita il movimento fisiologico della lingua e si manifesta con una prevalenza stimata tra il 4 e il 10% dei neonati. Questa condizione può essere associata a difficoltà nell'allattamento al seno che può essere doloroso per la madre, deglutizione disfunzionale e future difficoltà di linguaggio. La prevalenza del dolore al capezzolo tra le donne che allattano neonati con anchiloglossia è stimata tra il 36 e l'80%. Poiché un intervento precoce può prevenire le difficoltà che possono verificarsi durante la crescita del bambino e può anche migliorare la qualità di vita delle madri e dei pazienti, è importante valutare il frenulo linguale nei primi giorni di vita. Il trattamento dell'anchiloglossia consiste nella frenulotomia che permette il rilascio del frenulo linguale ed è una procedura relativamente semplice con pochi effetti collaterali e minimo post-operatorio. Diversi metodi eseguiti con o senza anestesia locale per mezzo di forbici, lama, laser (ecc.) sono descritti in letteratura per la procedura il neonato.

L'ipotesi dello studio è che l'aggiunta di una soluzione di acqua e zucchero all'analgesia standard con lidocaina possa portare ad un maggior beneficio in termini di controllo del dolore e determinare l'attivazione di diverse aree cerebrali.

Lo scopo primario dello studio è valutare se la somministrazione di una soluzione di acqua e zucchero a neonati sottoposti a frenulotomia che ricevono lidocaina topica come protocollo analgesico standard, possa portare ad un ulteriore beneficio in termini di riduzione del dolore valutato secondo la Neonatal Infant Pain Scale ( NIP).

Lo scopo secondario dello studio è valutare attraverso una spettroscopia Hitachi multicanale nel vicino infrarosso (NIRS) gli effetti dell'aggiunta di una soluzione di acqua e zucchero al protocollo analgesico standard con lidocaina topica sull'attivazione corticale.