L'efficacia e la sicurezza di T-MSAT su pazienti ricoverati con lombalgia acuta causata da incidenti stradali: uno studio controllato randomizzato

Criterio di inclusione:

• Pazienti di età compresa tra 19 e 70 anni alla data in cui firmano il modulo di consenso
• Pazienti con NRS ≥ 5 per lombalgia
• Pazienti che necessitano di ricovero in ospedale a causa di dolore lombare acuto che si è verificato entro 7 giorni dall'incidente stradale
• Pazienti che forniscono il consenso a partecipare alla sperimentazione e restituiscono il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

• Pazienti con una malattia grave specifica che può causare lombalgia acuta: tumore maligno, frattura della colonna lombare, ecc.
• Pazienti con deficit neurologici progressivi o con gravi sintomi neurologici
• La causa del dolore è dovuta alla malattia dei tessuti molli, non alla colonna vertebrale: tumori, fibromialgia, artrite reumatoide, gotta, ecc.
• Pazienti con altre condizioni croniche che possono interferire con l'interpretazione degli effetti o dei risultati terapeutici: malattie cardiovascolari, malattie renali, neuropatia diabetica, demenza, epilessia, ecc.
• Pazienti che hanno difficoltà a camminare a causa di disturbi alle gambe non correlati al dolore lombare
• Pazienti che assumono steroidi, immunosoppressori, farmaci per malattie mentali o altri farmaci che possono influenzare i risultati dello studio
• Pazienti in gravidanza, che stanno pianificando una gravidanza o che stanno allattando
• Pazienti che hanno subito interventi chirurgici o procedure alla colonna lombare nelle ultime tre settimane
• Pazienti con una grave malattia mentale
• Pazienti che hanno partecipato a studi clinici diversi dagli studi osservazionali senza intervento terapeutico.
• Pazienti che hanno difficoltà a completare l'accordo di partecipazione alla ricerca
• Altri pazienti la cui partecipazione alla sperimentazione è giudicata problematica da un ricercatore