Sicurezza ed efficacia della rimozione dello stent DJ ureterale con magnete (Blackstar, Urotech) sotto controllo a ultrasuoni

Criterio di inclusione:

• età dai 18 ai 70 anni
• maschi
• Indicazioni per URS rigidi o flessibili
• Punteggio ASA: 1-3

Criteri di esclusione:

• Infezione attiva delle vie urinarie
• prendendo alfa-1 adreno e M-cholinoblockers

Tutti i pazienti saranno randomizzati in 2 gruppi:

• gruppo A - pazienti di sesso maschile che saranno sottoposti a posizionamento di stent ureterale mediante stent DJ convenzionale in poliuretano, Fr 6,5. N=30
• gruppo B - pazienti di sesso maschile che saranno sottoposti a posizionamento di stent ureterale mediante stent DJ in poliuretano con magnete (Blackstar, Urotech), Fr 7. N=30 Ai pazienti deve essere assegnato un numero di randomizzazione che corrisponda al loro trattamento. La randomizzazione a blocchi utilizzando 10 blocchi deve essere eseguita da un'organizzazione centrale di randomizzazione (www.randomize.net) utilizzando un algoritmo computerizzato.

Utilizzando la Visual Analog Scale of Pain (VASP) e il questionario sui sintomi dello stent ureterico (USSQ) valuteremo la sindrome del dolore e la gravità dei sintomi associati allo stent. L'USSQ verrà compilato due volte: 3 giorni dopo il posizionamento dello stent e il giorno della rimozione dello stent, appena prima della procedura. Tutti gli stent verranno rimossi 30 giorni dopo il posizionamento. Inoltre, subito dopo la rimozione dello stent, i pazienti completeranno il questionario VASP. Nel gruppo di controllo, lo stent verrà rimosso mediante cistoscopia flessibile. Nel gruppo sperimentale sotto controllo ecografico utilizzando un recuperatore magnetico, con una capacità della vescica di almeno 150 ml.

Risultati primari valutati:

1. Età
2. Indice di massa corporea
3. Lato operativo
4. La densità della pietra
5. Tipo di operazione
6. Applicazione della guaina di accesso ureterale
7. Tipo di stent ureterale
8. Problemi con il posizionamento dello stent
9. USSQ (questionario sui sintomi dello stent ureterale) 3 giorni dopo l'intervento chirurgico
10. USSQ prima dell'estrazione dello stent
11. VASP (Visual Analog Scale Pain) immediatamente dopo l'estrazione dello stent
12. Durata dell'estrazione dello stent mediante dispositivo di recupero magnetico
13. Durata dell'estrazione dello stent mediante cistoscopia
14. Successo nella rimozione dello stent (sì/no)

Risultati secondari valutati:

1. Valutazione dello stato senza calcoli dopo l'intervento chirurgico mediante tomografia computerizzata dei reni e delle vie urinarie senza mezzo di contrasto endovenoso 1 mese dopo l'intervento
2. Incrostazioni dello stent