L'effetto del protocollo di cura orale sulla prevenzione della mucosite orale nei pazienti con cancro pediatrico

Lo studio condotto come studio controllato randomizzato con un disegno parallelo con due gruppi; Gruppo di studio/Protocollo di igiene orale con soluzione fisiologica Gruppo di controllo/Protocollo di igiene orale con soluzione di bicarbonato di sodio

Ipotesi di studio; C'è una differenza nella mucosite orale (OM) tra i gruppi. C'è una differenza nel grado di OM tra i gruppi. C'è una differenza nel tempo di recupero OM tra i gruppi. C'è una differenza nelle variabili demografiche nei pazienti con e senza mucosite.

Il campione dello studio era composto da 43 bambini con cancro di età compresa tra 1 e 17 anni, sottoposti a chemioterapia per ≥3 giorni presso cliniche ospedaliere e le cui famiglie hanno acconsentito alla loro partecipazione allo studio. Esclusi i pazienti con ulcerazione orale o mucosite, che assumevano qualsiasi terapia antivirale o antimicotica per l'OM prima dell'arruolamento nello studio. Questo studio è stato un triplo cieco di cui i pazienti/genitori, gli infermieri e gli investigatori non hanno idea dei gruppi.

Nello studio, i pazienti sono stati assegnati dalla randomizzazione bloccata. Dopo aver separato naturalmente la variabile sesso in 2 livelli, l'età è stata suddivisa in 5 livelli come "<1 anno, 1-3 anni,>3-6 anni, 6-12 anni,>12 anni" e la variabile diagnosi è stata divisa in 3 strati come "ALL, AML e tumori oncologici".

Utilizzato il modulo di raccolta dati socio-demografici, la scala internazionale di valutazione della mucosite infantile (CHIMES) e il modulo di follow-up della mucosite.

Il bambino che non presenta mucosite e che sarà ricoverato per più di 3 giorni per chemioterapia sarà distribuito ai gruppi con metodo di randomizzazione stratificata, le informazioni dei pazienti saranno ottenute con il modulo di raccolta dati sociodemografici, la formazione sulla cura orale sarà somministrato al paziente e alla famiglia, verrà applicato il protocollo di igiene orale e sarà valutato giornalmente con il CHIMES and Mucositis Follow-up Form, e la gravità della mucosite secondo l'Indice di valutazione della mucosite dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, il punteggio medio del CHIMES, il tempo di recupero sarà monitorato attraverso il modulo di follow-up della mucosite.